un estudio de viabilidad de iHD-SRT para BM

La metástasis cerebral es la enfermedad más desafiante en el campo del tratamiento de tumores, con una mediana de supervivencia general de solo 1 a 2 meses para los pacientes no tratados. La radioterapia estereotáxica (TRS) tiene las ventajas de un posicionamiento preciso, una dosis relativamente concentrada, un curso más corto y una menor toxicidad. Varios estudios podrían proteger eficazmente la función cognitiva y lograr una mejor tasa de control de tumores. Actualmente, ha reemplazado gradualmente a la WBRT como opción de tratamiento local estándar para las metástasis cerebrales. La SRT incluye radiocirugía estereotáctica (SRS) y radioterapia estereotáctica fraccionada (fSRT). Con la actualización continua de los equipos de radioterapia domésticos, el uso de rejillas de múltiples hojas de alta resolución permite que la precisión de la fSRT basada en aceleradores lineales alcance niveles de 0,5 mm o incluso menores, y gradualmente se ha convertido en una de las principales opciones para el tratamiento local de un número limitado de pacientes con metástasis cerebrales.

Sin embargo, actualmente no existen datos de estudios controlados aleatorios prospectivos que analicen los beneficios clínicos de diferentes segmentaciones y dosis de SRT. En datos retrospectivos que compararon diferentes esquemas de segmentación, los investigadores encontraron que una BED más alta se asociaba con un mejor control local. Sin embargo, las directrices de ASTRO recomiendan dosis relativamente conservadoras para la SRT de metástasis cerebrales, especialmente a medida que aumenta el volumen de la lesión, y la dosis recomendada de BED10 para la SRT fue de sólo 48 Gy (30 Gy/5 Fx). Esto se basa en la consideración de que una mayor exposición a la radiación conllevará un mayor riesgo de necrosis cerebral inducida por la radiación. Sin embargo, con las actualizaciones continuas de los equipos y la tecnología de tratamiento de SRT, las tecnologías existentes pueden lograr una cobertura de dosis más alta para más metástasis cerebrales y al mismo tiempo cumplir con el límite del tejido normal. Por lo tanto, este estudio realizó un estudio de intervención prospectivo para explorar la viabilidad y seguridad de optimizar la dosis de SRT según la tolerancia del tejido normal para el tratamiento de metástasis cerebrales, con el fin de mejorar aún más el efecto terapéutico de las lesiones intracraneales con metástasis cerebrales.

Este estudio está diseñado como un estudio prospectivo abierto de un solo brazo, asumiendo que bajo este régimen de tratamiento, la proporción de pacientes con dosis prescrita para lesiones BED10>50 Gy es del 90% y la incidencia de necrosis cerebral inducida por radiación dentro de 1 año es del 8,5% . El período de inscripción previsto es de 2 años y el período de seguimiento es de 1 año. Es necesario inscribir un total de 35 personas.