studium wykonalności iHD-SRT dla BM

Przerzuty do mózgu są chorobą stanowiącą największe wyzwanie w leczeniu nowotworów, a mediana całkowitego przeżycia u nieleczonych pacjentów wynosi zaledwie 1–2 miesiące. Radioterapia stereotaktyczna (SRT) ma zalety precyzyjnego pozycjonowania, stosunkowo skoncentrowanej dawki, krótszego czasu trwania i niższej toksyczności. Kilka badań mogłoby skutecznie chronić funkcje poznawcze i osiągnąć lepszy wskaźnik kontroli nowotworu. Obecnie stopniowo zastępuje WBRT jako standardową metodę leczenia miejscowego przerzutów do mózgu. SRT obejmuje radiochirurgię stereotaktyczną (SRS) i frakcyjną radioterapię stereotaktyczną (fSRT). Dzięki ciągłemu unowocześnianiu domowego sprzętu do radioterapii zastosowanie siatek wielolistkowych o wysokiej rozdzielczości umożliwia dokładność fSRT opartej na akceleratorach liniowych na poziomie 0,5 mm lub nawet niższym i stopniowo stało się jednym z głównych wyborów w miejscowym leczeniu ograniczona liczba pacjentów z przerzutami do mózgu.

Jednakże obecnie nie ma danych z prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego badania analizującego korzyści kliniczne wynikające z różnej segmentacji i dawek SRT. W danych retrospektywnych porównujących różne schematy segmentacji badacze odkryli, że wyższe BED było powiązane z lepszą kontrolą lokalną. Wytyczne ASTRO zalecają jednak stosunkowo konserwatywne dawki SRT w przypadku przerzutów do mózgu, szczególnie w przypadku zwiększania się objętości zmiany, a zalecana dawka BED10 dla SRT wynosiła jedynie 48 Gy (30 Gy/5 Fx). Opiera się to na założeniu, że wyższa ekspozycja na promieniowanie będzie wiązać się z większym ryzykiem martwicy mózgu wywołanej promieniowaniem. Jednakże dzięki ciągłym aktualizacjom sprzętu i technologii leczenia SRT istniejące technologie mogą zapewnić pokrycie większą dawką w przypadku większej liczby przerzutów do mózgu, przy jednoczesnym spełnieniu limitu normalnej tkanki. Dlatego w tym badaniu przeprowadzono prospektywne badanie interwencyjne w celu zbadania wykonalności i bezpieczeństwa optymalizacji dawkowania SRT w oparciu o prawidłową tolerancję tkanek w leczeniu przerzutów do mózgu, w celu dalszej poprawy efektu terapeutycznego zmian wewnątrzczaszkowych z przerzutami do mózgu.

Badanie to zaprojektowano jako jednoramienne, otwarte badanie prospektywne, przy założeniu, że w ramach tego schematu leczenia odsetek pacjentów ze zmianą przepisaną w dawce BED10>50 Gy wynosi 90%, a częstość występowania martwicy mózgu wywołanej promieniowaniem w ciągu 1 roku wynosi 8,5% . Planowany okres rejestracji wynosi 2 lata, a okres obserwacji wynosi 1 rok. W sumie trzeba zapisać 35 osób.