uno studio di fattibilità di iHD-SRT per BM

Le metastasi cerebrali sono la malattia più impegnativa nel campo del trattamento dei tumori, con una sopravvivenza globale mediana di soli 1-2 mesi per i pazienti non trattati. La radioterapia stereotassica (SRT) presenta i vantaggi di un posizionamento preciso, un dosaggio relativamente concentrato, un decorso più breve e una minore tossicità. Diversi studi potrebbero proteggere efficacemente la funzione cognitiva e ottenere un migliore tasso di controllo del tumore. Attualmente, ha gradualmente sostituito la WBRT come scelta terapeutica locale standard per le metastasi cerebrali. La SRT comprende la radiochirurgia stereotassica (SRS) e la radioterapia stereotassica frazionata (fSRT). Con il continuo aggiornamento delle apparecchiature domestiche per radioterapia, l'uso di reticoli multi-foglia ad alta risoluzione consente alla precisione dell'fSRT basata su acceleratori lineari di raggiungere livelli di 0,5 mm o anche inferiori, ed è gradualmente diventato una delle scelte principali per il trattamento locale di un numero limitato di pazienti con metastasi cerebrali.

Tuttavia, attualmente non esistono dati di studi prospettici randomizzati controllati che analizzino i benefici clinici della diversa segmentazione e dosaggio della SRT. Nei dati retrospettivi che confrontavano diversi schemi di segmentazione, i ricercatori hanno scoperto che un BED più elevato era associato a un migliore controllo locale. Tuttavia, le linee guida ASTRO raccomandano dosi relativamente conservatrici per la SRT delle metastasi cerebrali, soprattutto quando il volume della lesione aumenta, e la dose raccomandata di BED10 per la SRT era di soli 48 Gy (30 Gy/5 Fx). Ciò si basa sulla considerazione che una maggiore esposizione alle radiazioni comporterà un rischio maggiore di necrosi cerebrale indotta dalle radiazioni. Tuttavia, con i continui aggiornamenti delle apparecchiature e della tecnologia per il trattamento SRT, le tecnologie esistenti possono ottenere una copertura della dose più elevata per un numero maggiore di metastasi cerebrali, rispettando al contempo il limite dei tessuti normali. Pertanto, questo studio ha condotto uno studio di intervento prospettico per esplorare la fattibilità e la sicurezza dell'ottimizzazione del dosaggio SRT basato sulla normale tolleranza tissutale per il trattamento delle metastasi cerebrali, al fine di migliorare ulteriormente l'effetto terapeutico delle lesioni intracraniche con metastasi cerebrali.

Questo studio è concepito come uno studio prospettico aperto a braccio singolo, presupponendo che con questo regime di trattamento, la percentuale di pazienti con prescrizione di lesioni con dose BED10>50 Gy sia del 90% e l'incidenza di necrosi cerebrale indotta da radiazioni entro 1 anno sia dell'8,5% . Il periodo di iscrizione previsto è di 2 anni e il periodo di follow-up è di 1 anno. Devono essere iscritte 35 persone in totale.