Wirksamkeit und Sicherheit von 10-wöchigen oder kürzeren Injektionsintervallen von Botulinumtoxin im Vergleich zu 12-wöchigen oder längeren Injektionsintervallen

Unser Projekt hat folgende Ziele:

Ziel 1: Feststellung, ob ein Unterschied in der Sicherheit oder Wirksamkeit zwischen Patienten besteht, die Botulinumtoxin-Injektionen in 10-wöchigen oder kürzeren Intervallen erhalten, im Vergleich zu Patienten, die Injektionen in 12-wöchigen oder längeren Intervallen erhalten.

Ziel 2: Feststellung, ob Patienten, die eine Präferenz für Injektionen in 10-wöchigen oder kürzeren Intervallen geäußert haben, deren Versicherungsträger jedoch ein 12-wöchiges Intervall vorgeschrieben haben, eine schlechtere gesundheitsbezogene Lebensqualität im Vergleich zu Patienten haben, die Injektionen in 10-wöchigen Intervallen erhalten oder kürzere Intervalle.

Dieses Projekt besteht aus zwei Analysen, die jeweils darauf ausgelegt sind, die Ziele 1 und 2 zu erreichen. Für beide Ziele werden wir aufeinanderfolgende Patienten, die die Aufnahmekriterien erfüllen, zur Teilnahme einladen, die in den Botulinumtoxin-Injektionskliniken des University of Texas Southwestern Medical Center mit Bewegungsstörungen beobachtet werden Fakultät. Teilnehmer, die der Datenerhebung durch die Teilnahme an einer per E-Mail verwalteten Umfrage zur Lebensqualität zustimmen, werden ihre Krankenakten von einem Prüfarzt auf Zusammenfassung klinischer Daten überprüfen lassen (einschließlich Dosis, Injektionsstelle, Injektionsintervall, Nebenwirkungen, Demografie und Diagnosen ). Darüber hinaus füllen die Patienten am Tag ihres Registrierungsbesuchs nach ihrem Botulinumtoxin-Injektionsbesuch zwei oder mehr Umfrageinstrumente aus. Die ausgefüllten Umfrageinstrumente sind 1) der SF-36-Gesundheitsfragebogen und 2) eine krankheitsspezifische HRQoL-Umfrage, die so ausgewählt wird, dass sie auf die spezifische Erkrankung anwendbar ist, für die diese Person Botulinumtoxin-Injektionen erhält. Patienten, die Injektionen für mehrere Erkrankungen erhalten, erhalten Umfragen für jede Erkrankung, für die sie behandelt werden. Die krankheitsspezifischen Skalen, die je nach dem spezifischen Zustand des Patienten selektiv verwendet werden, umfassen:

• Blepharospasmus-Behinderungsindex
• Fragebogen zur kraniozervikalen Dystonie (CDQ-24)
• Armdystonie-Behinderungsskala (ADDS)
• Hemifaziale Spasmenskala (HSF-7)
• Fragebogen zur orandibulären Dystonie (OMDQ-25)
• Spastizitätsskala (SQoL-6D)

Zur Analyse werden die Patienten auf der Grundlage der zwischen den letzten Botulinumtoxin-Behandlungen verstrichenen Zeit in zwei Gruppen eingeteilt (10-wöchiges oder kürzeres Interinjektionsintervall und 12-wöchiges oder längeres Interinjektionsintervall). Klinische und Umfragedaten werden analysiert, um festzustellen, ob Unterschiede zwischen den beiden Gruppen bestehen.