- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06389617
Verschiedene Dosen von intravenös verabreichtem Dexamethason bewirken eine supraklavikuläre Blockade des Plexus brachialis
Verschiedene Dosen von intravenös verabreichtem Dexamethason bewirken einen supraklavikulären Block des Plexus brachialis zur Bildung einer arteriovenösen Fistel bei Nierenerkrankungen im Endstadium: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Erwachsener im Alter von 18 bis 65 Jahren. Patienten mit Nierenerkrankung im Endstadium aufgrund der Entstehung einer AV-Fistel
Ausschlusskriterien:
Nicht geeigneter Kandidat, wie vom primären Team festgelegt. Ablehnung einer Blockade des Plexus brachialis. Vorgeschichte einer Allergie gegen Dexamethason oder Lokalanästhesie. Schwangerschaft. Vorgeschichte einer früheren Verletzung des Plexus brachialis. Koagulopathie. Lokale Infektion der Hautstelle. Bekannte Neuropathie, die den operierten Arm betrifft. Patienten mit einem Glukosewert von mehr als 12 mmol/
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: GRUPPE DF
supraklavikuläre Blockade mit 20 ml Ropivacain 0,5 % und intravenösem Dexamethason 4 mg
|
Vergleich des Beginns der sensorischen, motorischen Blockade, der Dauer der motorischen Blockade und der analgetischen Dauer
|
|
Aktiver Komparator: GRUPPE DE
supraklavikuläre Blockade mit 20 ml Ropivacain 0,5 % und intravenösem Dexamethason 8 mg
|
Vergleich des Beginns der sensorischen, motorischen Blockade, der Dauer der motorischen Blockade und der analgetischen Dauer
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Vergleich des Unterschieds in der Eintrittszeit zwischen sensorischer und motorischer Blockade der supraklavikulären Blockade zwischen Ropivacain mit intravenösem Dexamethason 4 mg und Ropivacain mit intravenösem Dexamethason 8 mg
Zeitfenster: 2 Tage
|
2 Tage
|
|
Vergleich des Unterschieds in der Analgesiedauer zwischen supraklavikulärer Blockade mit Ropivacain und intravenösem Dexamethason 4 mg mit Ropivacain und intravenösem Dexamethason 8 mg
Zeitfenster: 2 Tage
|
2 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Vergleich des Dauerunterschieds der Rückkehr der motorischen Blockade zwischen supraklavikulärer Blockade unter Verwendung von Ropivacain mit intravenösem Dexamethason 4 mg und Ropivacain mit intravenösem Dexamethason 8 mg
Zeitfenster: 2 Tage
|
2 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Krankheitsattribute
- Niereninsuffizienz
- Niereninsuffizienz, chronisch
- Chronische Erkrankung
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nierenversagen, chronisch
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika
- Entzündungshemmende Mittel
- Antineoplastische Mittel
- Antiemetika
- Magen-Darm-Mittel
- Glukokortikoide
- Hormone
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Antineoplastische Mittel, hormonell
- Anästhetika, lokal
- Dexamethason
- Ropivacain
Andere Studien-ID-Nummern
- USM/JEPeM/KK/24010061
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .