Diferentes dosis de dexametasona administrada por vía intravenosa que efectúan el bloqueo supraclavicular del plexo braquial
24 de abril de 2024 actualizado por: Prem Anand A/L Tb Nantha Kumar, Hospital Universiti Sains Malaysia
Diferentes dosis de dexametasona administrada por vía intravenosa que efectúan el bloqueo supraclavicular del plexo braquial para la creación de una fístula arteriovenosa en la enfermedad renal en etapa terminal: un ensayo controlado aleatorio
Comparar las propiedades analgésicas del bloqueo supraclavicular guiado por ecografía con ropivacaína al 0,5% en la creación de fístulas arteriovenosas cuando se usa en combinación con dexametasona administrada por vía intravenosa a 4 mg y 8 mg como adyuvante.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Adultos, de 18 a 65 años. Pacientes con enfermedad renal terminal para la creación de una fístula AV.
Criterio de exclusión:
Candidato no adecuado según lo determine el equipo primario Rechazo del bloqueo del plexo braquial Historial de alergia a la dexametasona o anestesia local Embarazo Historial de lesión previa del plexo braquial Coagulopatía Infección local de la piel Neuropatía conocida que afecta el brazo sometido a cirugía Pacientes con lectura de glucosa superior a 12 mmol/
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: GRUPO DF
bloqueo supraclavicular con 20mls de Ropivacaína 0,5% y dexametasona intravenosa 4mg
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Comparación del inicio del bloqueo sensitivo, motor, la duración del bloqueo motor y la duración analgésica
|
|
Comparador activo: GRUPO DE
bloqueo supraclavicular con 20mls de Ropivacaína 0,5% y dexametasona intravenosa 8mg
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Comparación del inicio del bloqueo sensitivo, motor, la duración del bloqueo motor y la duración analgésica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Comparar la diferencia en el tiempo de inicio entre el bloqueo sensitivo y motor del bloqueo supraclavicular entre ropivacaína con dexametasona intravenosa 4 mg y ropivacaína con dexametasona intravenosa 8 mg
Periodo de tiempo: 2 días
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2 días
|
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Comparar la diferencia en la duración de la analgesia entre el bloqueo supraclavicular con ropivacaína y dexametasona intravenosa 4 mg con ropivacaína y dexametasona intravenosa 8 mg
Periodo de tiempo: 2 días
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2 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Comparar la diferencia de duración del retorno del bloqueo motor entre el bloqueo supraclavicular usando ropivacaína con dexametasona intravenosa 4 mg y ropivacaína con dexametasona intravenosa 8 mg
Periodo de tiempo: 2 días
|
2 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Insuficiencia Renal Crónica
- Enfermedad crónica
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Insuficiencia Renal Crónica
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Anestésicos Locales
- Dexametasona
- Ropivacaína
Otros números de identificación del estudio
- USM/JEPeM/KK/24010061
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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