Różne dawki podawanego dożylnie deksametazonu wpływające na blokadę nadobojczykową splotu ramiennego
24 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Prem Anand A/L Tb Nantha Kumar, Hospital Universiti Sains Malaysia
Różne dawki podawanego dożylnie deksametazonu wpływające na blokadę nadobojczykową splotu ramiennego w celu wytworzenia przetoki tętniczo-żylnej w schyłkowej fazie choroby nerek: randomizowane badanie kontrolowane
Porównanie właściwości przeciwbólowych blokady nadobojczykowej pod kontrolą USG z zastosowaniem 0,5% ropiwakainy w tworzeniu przetok tętniczo-żylnych w połączeniu z podawanym dożylnie deksametazonem w dawce 4 mg i 8 mg jako środek wspomagający
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dorośli, wiek od 18 do 65 lat. Pacjenci ze schyłkową chorobą nerek w celu utworzenia przetoki AV
Kryteria wyłączenia:
Nieodpowiedni kandydat zgodnie z ustaleniami zespołu głównego Odmowa wykonania blokady splotu ramiennego Historia alergii na deksametazon lub znieczulenie miejscowe Ciąża Historia wcześniejszych uszkodzeń splotu ramiennego Koagulopatia Miejscowe zakażenie skóry Znana neuropatia obejmująca ramię poddawane operacji Pacjenci ze stężeniem glukozy powyżej 12 mmol/
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: GRUPA DF
blok nadobojczykowy z 20 ml 0,5% ropiwakainy i dożylnym deksametazonem 4 mg
|
Porównanie początku blokady czuciowej, motorycznej, czasu trwania blokady motorycznej i czasu działania przeciwbólowego
|
|
Aktywny komparator: GRUPA DE
blok nadobojczykowy z 20 ml 0,5% ropiwakainy i dożylnym deksametazonem 8 mg
|
Porównanie początku blokady czuciowej, motorycznej, czasu trwania blokady motorycznej i czasu działania przeciwbólowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie różnicy czasu wystąpienia bloku czuciowego i motorycznego bloku nadobojczykowego pomiędzy ropiwakainą z deksametazonem dożylnie w dawce 4 mg i ropiwakainą z deksametazonem dożylnie w dawce 8 mg
Ramy czasowe: 2 dni
|
2 dni
|
|
Porównanie różnicy w czasie trwania analgezji pomiędzy blokiem nadobojczykowym ropiwakainą i deksametazonem 4 mg dożylnie z ropiwakainą i deksametazonem 8 mg dożylnie
Ramy czasowe: 2 dni
|
2 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie różnicy czasu trwania powrotu bloku motorycznego pomiędzy blokiem nadobojczykowym przy stosowaniu ropiwakainy z deksametazonem dożylnie 4 mg i ropiwakainą z deksametazonem dożylnie 8 mg
Ramy czasowe: 2 dni
|
2 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 listopada 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Przewlekła choroba
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwnowotworowe
- Leki przeciwwymiotne
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Glikokortykosteroidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki przeciwnowotworowe, hormonalne
- Środki znieczulające, miejscowe
- Deksametazon
- Ropiwakaina
Inne numery identyfikacyjne badania
- USM/JEPeM/KK/24010061
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .