- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06389617
Diverse dosi di desametasone somministrato per via endovenosa influenzano il blocco sopraclavicolare del plesso brachiale
Diverse dosi di desametasone somministrato per via endovenosa influenzano il blocco sopraclavicolare del plesso brachiale per la creazione di fistole arterovenose nella malattia renale allo stadio terminale: uno studio randomizzato e controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Adulti, età compresa tra 18 e 65 anni Pazienti con malattia renale allo stadio terminale per creazione di fistole AV
Criteri di esclusione:
Candidato non idoneo, come stabilito dal team primario Rifiuto del blocco del plesso brachiale Storia di allergia al desametasone o all'anestesia locale Gravidanza Storia di precedenti lesioni al plesso brachiale Coagulopatia Infezione locale della pelle Neuropatia nota che coinvolge il braccio sottoposto a intervento chirurgico Pazienti con valori di glucosio superiori a 12mmol/
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: GRUPPO DF
blocco sopraclavicolare con 20 ml di ropivacaina 0,5% e desametasone endovenoso 4 mg
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Confronto tra l'inizio del blocco sensoriale, quello motorio, la durata del blocco motorio e la durata analgesica
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Comparatore attivo: GRUPPO DE
blocco sopraclavicolare con 20 ml di ropivacaina 0,5% e desametasone endovenoso 8 mg
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Confronto tra l'inizio del blocco sensoriale, quello motorio, la durata del blocco motorio e la durata analgesica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Confrontare la differenza del tempo di insorgenza tra blocco sensoriale e motore del blocco sopraclavicolare tra ropivacaina con desametasone IV 4 mg e ropivacaina con desametasone IV 8 mg
Lasso di tempo: 2 giorni
|
2 giorni
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Confrontare la differenza nella durata dell'analgesia tra blocco sopraclavicolare con ropivacaina e desametasone EV 4 mg con ropivacaina e desametasone EV 8 mg
Lasso di tempo: 2 giorni
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2 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Confrontare la differenza di durata del ritorno del blocco motorio tra il blocco sopraclavicolare utilizzando ropivacaina con desametasone IV 4 mg e ropivacaina con desametasone IV 8 mg
Lasso di tempo: 2 giorni
|
2 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Attributi della malattia
- Insufficienza renale
- Insufficienza renale cronica
- Malattia cronica
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Insufficienza renale cronica
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antineoplastici
- Antiemetici
- Agenti gastrointestinali
- Glucocorticoidi
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti antineoplastici, ormonali
- Anestetici, Locali
- Desametasone
- Ropivacaina
Altri numeri di identificazione dello studio
- USM/JEPeM/KK/24010061
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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