Ulike doser av intravenøst administrert deksametason som påvirker Brachial Plexus Supraclavicular Block
24. april 2024 oppdatert av: Prem Anand A/L Tb Nantha Kumar, Hospital Universiti Sains Malaysia
Ulike doser av intravenøs administrert deksametason som påvirker Brachial Plexus Supraclavicular Block for dannelse av arteriovenøs fistel i sluttstadiet av nyresykdom: en randomisert kontrollert studie
For å sammenligne de analgetiske egenskapene til ultralydveiledet supraklavikulær blokkering ved bruk av ropivakain 0,5 % i arteriovenøs fisteldannelse når det brukes i kombinasjon med intravenøst administrert deksametason på 4 mg og 8 mg som adjuvans
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Voksen, alder 18 til 65 år Sluttstadium nyresykdom pasienter for AV fistel skapelse
Ekskluderingskriterier:
Ikke egnet kandidat som bestemt av primærteamet. Avslag for plexus brachialis blokkering Anamnese med allergi mot deksametason eller lokalbedøvelse Graviditet Anamnese med tidligere plexus brachialis skade Koagulopati Lokal infeksjon på hudstedet Kjent nevropati som involverer armen som gjennomgår kirurgi Pasienter med glukoseavlesning over 12 mmol/
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: GRUPPE DF
supraklavikulær blokkering med 20 ml ropivakain 0,5 % og intravenøs deksametason 4 mg
|
Sammenligning av utbruddet av sensorisk, motorisk blokkering, varighet av motorisk blokkering og smertestillende varighet
|
|
Aktiv komparator: GRUPPE DE
supraklavikulær blokkering med 20 ml ropivakain 0,5 % og intravenøs deksametason 8 mg
|
Sammenligning av utbruddet av sensorisk, motorisk blokkering, varighet av motorisk blokkering og smertestillende varighet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å sammenligne forskjellen i begynnelsestid mellom sensorisk og motorisk blokkering av supraklavikulær blokkering mellom ropivakain med IV deksametason 4 mg og ropivakain med IV deksametason 8 mg
Tidsramme: 2 dager
|
2 dager
|
|
For å sammenligne forskjellen i varighet av analgesi mellom supraklavikulær blokkering med ropivakain og IV deksametason 4 mg med ropivakain og IV deksametason 8 mg
Tidsramme: 2 dager
|
2 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å sammenligne varighetsforskjellen for retur av motorblokk mellom supraklavikulær blokkering ved bruk av ropivakain med IV deksametason 4 mg og ropivakain med IV deksametason 8 mg
Tidsramme: 2 dager
|
2 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. november 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Sykdomsattributter
- Nyreinsuffisiens
- Nyresvikt, kronisk
- Kronisk sykdom
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresvikt, kronisk
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Anti-inflammatoriske midler
- Antineoplastiske midler
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Anestesimidler, lokal
- Deksametason
- Ropivakain
Andre studie-ID-numre
- USM/JEPeM/KK/24010061
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .