Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Různé dávky intravenózně podaného dexamethasonu ovlivňujícího supraklavikulární blok brachiálního plexu

24. dubna 2024 aktualizováno: Prem Anand A/L Tb Nantha Kumar, Hospital Universiti Sains Malaysia

Různé dávky intravenózně podávaného dexamethasonu ovlivňujícího brachiální plexus supraklavikulární blok pro vytvoření arteriovenózní píštěle v konečném stádiu renálního onemocnění: Randomizovaná kontrolovaná studie

Porovnat analgetické vlastnosti ultrazvukem řízené supraklavikulární blokády s použitím 0,5% ropivakainu při tvorbě arteriovenózní píštěle při použití v kombinaci s intravenózně podávaným dexamethasonem v dávce 4 mg a 8 mg jako adjuvans

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dospělí, věk 18 až 65 let Pacienti s terminálním onemocněním ledvin pro vytvoření AV píštěle

Kritéria vyloučení:

Nevhodný kandidát, jak určil primární tým Odmítnutí blokády brachiálního plexu Anamnéza alergie na dexamethason nebo lokální anestezie Těhotenství Anamnéza předchozího poranění brachiálního plexu Koagulopatie Lokální kožní infekce Známá neuropatie zahrnující paži podstupující operaci Pacienti s hodnotou glukózy vyšší než 12 mmol/

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: SKUPINA DF
supraklavikulární blok s 20 ml ropivakainu 0,5 % a intravenózním dexamethasonem 4 mg
Porovnání nástupu senzorického, motorického bloku, trvání motorického bloku a trvání analgetika
Aktivní komparátor: SKUPINA DE
supraklavikulární blok s 20 ml ropivakainu 0,5 % a intravenózním dexamethasonem 8 mg
Porovnání nástupu senzorického, motorického bloku, trvání motorického bloku a trvání analgetika

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnat rozdíl doby nástupu mezi senzorickým a motorickým blokem supraklavikulárního bloku mezi ropivakainem s IV dexamethasonem 4 mg a ropivakainem s IV dexamethasonem 8 mg
Časové okno: 2 dny
2 dny
Porovnat rozdíl v trvání analgezie mezi supraklavikulárním blokem s ropivakainem a IV dexamethasonem 4 mg s ropivakainem a IV dexamethasonem 8 mg
Časové okno: 2 dny
2 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnat rozdíl trvání návratu motorického bloku mezi supraklavikulární blokádou při použití ropivakainu s IV dexamethasonem 4 mg a ropivakainu s IV dexamethasonem 8 mg
Časové okno: 2 dny
2 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konečné stadium selhání ledvin

3
Předplatit