- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06389617
Různé dávky intravenózně podaného dexamethasonu ovlivňujícího supraklavikulární blok brachiálního plexu
Různé dávky intravenózně podávaného dexamethasonu ovlivňujícího brachiální plexus supraklavikulární blok pro vytvoření arteriovenózní píštěle v konečném stádiu renálního onemocnění: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dospělí, věk 18 až 65 let Pacienti s terminálním onemocněním ledvin pro vytvoření AV píštěle
Kritéria vyloučení:
Nevhodný kandidát, jak určil primární tým Odmítnutí blokády brachiálního plexu Anamnéza alergie na dexamethason nebo lokální anestezie Těhotenství Anamnéza předchozího poranění brachiálního plexu Koagulopatie Lokální kožní infekce Známá neuropatie zahrnující paži podstupující operaci Pacienti s hodnotou glukózy vyšší než 12 mmol/
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: SKUPINA DF
supraklavikulární blok s 20 ml ropivakainu 0,5 % a intravenózním dexamethasonem 4 mg
|
Porovnání nástupu senzorického, motorického bloku, trvání motorického bloku a trvání analgetika
|
Aktivní komparátor: SKUPINA DE
supraklavikulární blok s 20 ml ropivakainu 0,5 % a intravenózním dexamethasonem 8 mg
|
Porovnání nástupu senzorického, motorického bloku, trvání motorického bloku a trvání analgetika
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Porovnat rozdíl doby nástupu mezi senzorickým a motorickým blokem supraklavikulárního bloku mezi ropivakainem s IV dexamethasonem 4 mg a ropivakainem s IV dexamethasonem 8 mg
Časové okno: 2 dny
|
2 dny
|
Porovnat rozdíl v trvání analgezie mezi supraklavikulárním blokem s ropivakainem a IV dexamethasonem 4 mg s ropivakainem a IV dexamethasonem 8 mg
Časové okno: 2 dny
|
2 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Porovnat rozdíl trvání návratu motorického bloku mezi supraklavikulární blokádou při použití ropivakainu s IV dexamethasonem 4 mg a ropivakainu s IV dexamethasonem 8 mg
Časové okno: 2 dny
|
2 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Atributy nemoci
- Renální insuficience
- Renální insuficience, chronická
- Chronické onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Selhání ledvin, chronické
- Fyziologické účinky léků
- Depresiva centrálního nervového systému
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Agenti smyslového systému
- Anestetika
- Protizánětlivé látky
- Antineoplastická činidla
- Antiemetika
- Gastrointestinální látky
- Glukokortikoidy
- Hormony
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Antineoplastická činidla, Hormonální
- Anestetika, lokální
- Dexamethason
- Ropivakain
Další identifikační čísla studie
- USM/JEPeM/KK/24010061
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Konečné stadium selhání ledvin
-
Hospices Civils de LyonDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD)Francie
-
National Taiwan University HospitalNeznámý
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.BayerDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD)Španělsko
-
Ottawa Hospital Research InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD) | Nemoc ledvinKanada
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.BayerDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD)Kanada
-
Epizon Pharma, Inc.DokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD)Spojené státy
-
Rockwell Medical Technologies, Inc.DokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD)Spojené státy, Kanada
-
Baxter Healthcare CorporationGambro Dialysatoren GmbHDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD)Itálie
-
University of Kansas Medical CenterDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD) | Chronické onemocnění ledvin (CKD)Spojené státy
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Davita...NeznámýChronické onemocnění ledvin (CKD) | End-stage Renal Disease (ESRD)Spojené státy