- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06396845
Bewertung der Vorteile der robotergestützten und laparoskopischen Chirurgie bei Patienten mit mittlerem und niedrigem Rektumkarzinom: Der Charlson Comorbidity Index (CCI)
29. April 2024 aktualisiert von: Daorong Wang
An dieser retrospektiven Studie nahmen Teilnehmer teil, die sich im Zeitraum Januar 2019 bis Januar 2023 im North People's Hospital in Jiangsu einer robotergestützten oder laparoskopischen anterioren Resektion wegen Rektumkarzinoms unterzogen hatten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
505
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, China, 225001
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Teilnehmer, die sich einer robotergestützten oder laparoskopischen anterioren Resektion wegen Rektumkarzinoms unterzogen haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Zu den Kriterien gehören: (1) Pathologie eines niedrigen Rektumkarzinoms (innerhalb von 10 cm vom Analrand); (2) Zugang zu umfassenden pathologischen und Computertomographie (CT)-Daten; (3) Vollständigkeit der klinischen Daten.
Ausschlusskriterien:
Patienten mit anderen bösartigen Tumoren außer Rektumkarzinom, Operationen bei gutartigen Erkrankungen und Notfalloperationen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Roboterchirurgie mit CCI
|
laparoskopische Chirurgie
Roboterchirurgie
|
|
Laparoskopische Chirurgie mit CCI
|
laparoskopische Chirurgie
Roboterchirurgie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
postoperative Rezidivrate
Zeitfenster: 2018-2024
|
postoperative Rezidivrate
|
2018-2024
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CCI1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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