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Evaluierung des Frühmobilisierungsprotokolls bei Patienten, die sich einer Magen-Darm-Operation unterziehen

11. November 2024 aktualisiert von: Derya Şayır Koksal, Uludag University

Evaluierung des Frühmobilisierungsprotokolls, das gemäß den Richtlinien zur verbesserten Genesung nach einer Operation bei Patienten, die sich einer Magen-Darm-Operation unterziehen, erstellt wurde

Diese Studie zielt darauf ab, das Frühmobilisierungsprotokoll zu evaluieren, das gemäß den Richtlinien zur beschleunigten Genesung nach einer Operation bei Patienten erstellt wurde, die sich einer Magen-Darm-Operation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine experimentelle Studie. Die Kontrollgruppe umfasst Mobilisierungen, die in Routinekliniken angewendet werden. Die Interventionsgruppe wird das Mobilisierungsprotokoll anwenden, das gemäß den Richtlinien zur verbesserten Erholung nach Operationen (ERAS) erstellt wurde. Es ist geplant, den postoperativen Mobilisierungsprozess beider Gruppen zu evaluieren.

Diese Studie zielt darauf ab, das Frühmobilisierungsprotokoll zu evaluieren, das gemäß den Richtlinien zur beschleunigten Genesung nach der Operation bei Patienten erstellt wurde, die sich einer Magen-Darm-Operation unterzogen haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Kütahya, Truthahn, 43100
        • Derya Şayır Köksal

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter sein
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
  • In der Lage sein, Türkisch zu verstehen, zu sprechen oder keine Kommunikationshindernisse zu haben
  • Nach einer offenen Magen-Darm-Operation
  • Mit einem Wert von <IV der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
  • Vollständige Unabhängigkeit gemäß dem modifizierten Barthel-Index während der präoperativen Phase
  • Aufenthalt im Krankenhaus für mindestens 48 Stunden nach der Operation
  • Ein Smartphone haben
  • Sie erklären sich damit einverstanden, die mit Android und iPhone kompatible Anwendung „StepsApp Pedometer“ auf ihr Telefon herunterzuladen
  • Einverständnis, das Telefon während der postoperativen Mobilisierungsprozesse bei sich zu tragen

Ausschlusskriterien:

  • Wird in eine Notoperation gebracht
  • Hatte schon einmal eine größere Magen-Darm-Operation
  • Eine Diagnose haben, die die Mobilisierung einschränken kann (neurologische, kardiovaskuläre, respiratorische und muskuloskelettale Komorbiditäten)
  • Ein hohes Sturzrisiko gemäß der Itaki-Sturzrisikoskala während der präoperativen Phase
  • Verwendung von Medikamenten, die die Mobilisierung beeinträchtigen können
  • Eine Diagnose einer psychiatrischen Erkrankung haben
  • Einen NRS-Wert (Nutritional Risk Score) von ≥3 haben
  • In Kontaktisolation sein
  • Krankhaft fettleibig sein
  • Aufenthalt auf der Intensivstation für mehr als 24 Stunden während der postoperativen Phase
  • Eine Intubationszeit von mehr als 24 Stunden während der postoperativen Phase
  • Entwicklung einer Komplikation, die eine Mobilisierung nach der Operation verhindern kann
  • Rücktritt von der Teilnahme an der Studie,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Mobilisierung in der Routineklinikgruppe durchgeführt
Teilnehmer, die sich einer Magen-Darm-Operation unterziehen, erhalten eine routinemäßige Mobilisierung in der Klinik. Der Prüfer wird keine Eingriffe durchführen.
Experimental: Frühmobilisierungsprotokoll erstellt in der Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Guidelines Group

Teilnehmer, die sich einer Magen-Darm-Operation unterziehen, sehen sich einen Tag vor der Operation ein Video an, das Informationen über die Bedeutung der Mobilisierung und den Prozess enthält.

Dem Teilnehmer wird ein Mobilisierungsprotokoll angewendet, das im Einklang mit den Richtlinien zur postoperativen Mobilisierung (verbesserte Genesung nach der Operation) erstellt wurde.
Verfahren: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Frühmobilisierungsprotokoll
Der Eingriff wird vom ersten Tag nach der Operation bis zur Entlassung durchgeführt. (einschließlich des Entlassungstages).
Andere Namen:
  • Frühmobilisierungsprotokoll

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Auswirkung des ERAS-Protokolls (Enhanced Recovery After Surgery) zur Frühmobilisierung auf die Anzahl der täglichen Schritte nach der Operation
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Entlassung bis zu 1 Woche
Die Anzahl der Schritte, die der Teilnehmer täglich nach der Operation unternimmt, wird über eine Telefon-Schrittzähleranwendung (StepsApp) gemessen.
Von der Aufnahme bis zur Entlassung bis zu 1 Woche
Die Auswirkung des ERAS-Protokolls (Enhanced Recovery After Surgery) zur Frühmobilisierung auf die nach der Operation zurückgelegte Strecke
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Entlassung bis zu 1 Woche
Die tägliche Distanz, die der Teilnehmer nach der Operation zurücklegt, wird über eine Telefon-Schrittzähler-Anwendung (StepsApp) gemessen.
Von der Aufnahme bis zur Entlassung bis zu 1 Woche
Die Wirkung des ERAS-Frühmobilisierungsprotokolls auf die Erholung des Magen-Darm-Systems nach einer Operation
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Entlassung bis zu 1 Woche
Der Forscher zeichnet den Tag auf, an dem der Teilnehmer zum ersten Mal nach der Operation Blähungen abgab, und das Datum seines/ihres ersten Stuhlgangs.
Von der Aufnahme bis zur Entlassung bis zu 1 Woche
Die Auswirkung des ERAS-Protokolls (Enhanced Recovery After Surgery) zur Frühmobilisierung auf die Fähigkeit, nach der Operation alltägliche Aktivitäten auszuführen
Zeitfenster: (Von der Aufnahme bis zur Entlassung, bis zu 1 Woche) und (Wenn er 1 Woche nach der Entlassung zur Kontrolluntersuchung kommt)
Der Forscher führt die Messung mit der modifizierten Barthel-Index-Skala durch. Modifizierter Barthel-Index: Der höchste Wert ist 100, der niedrigste Wert ist 0. Der Patient wird im Bereich von 0–20 Punkten als vollständig abhängig, im Bereich von 21–61 Punkten als stark abhängig und im Bereich von 62 als mäßig abhängig angegeben -90 Punkte, leicht abhängig im Bereich von 91–99 Punkten und völlig unabhängig im Bereich von 100 Punkten. Bis zur Entlassung nach der Operation werden täglich Untersuchungen durchgeführt.
(Von der Aufnahme bis zur Entlassung, bis zu 1 Woche) und (Wenn er 1 Woche nach der Entlassung zur Kontrolluntersuchung kommt)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Uludag University

Ermittler

  • Hauptermittler: Derya Şayır Köksal, Lecturer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

9. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UludagU-SBF-DSK-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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