- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02708303
Mayo Clinic Foregut Surgery Report Card Questionnaire
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
- ≥ 18 Jahre alt
- Geplante Vorderdarmoperation in der Mayo Clinic Rochester, die Operationen bei gastroösophagealer Refluxkrankheit, Hiatushernien und paraösophagealen Hernien umfasst.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Vorderdarmchirurgie
Die Vorderdarmchirurgie umfasst Erkrankungen der Speiseröhre, des Magens und des proximalen Dünndarms.
Genauer gesagt umfasst die Vorderdarmchirurgie Operationen für die gastroösophageale Refluxkrankheit, Hiatushernien und paraösophageale Hernien.
|
Die Patienten werden gebeten, den Mayo Clinic Foregut Surgery Report Card Questionnaire etwa 8-10 Wochen nach der Operation und dann bei jedem Besuch einer Überwachungsklinik oder mindestens einmal pro Jahr während ihres gesamten Lebens auszufüllen. Der Fragebogen kann beim Klinikbesuch, telefonisch oder per Post ausgefüllt werden. Die Krankenakte des Patienten wird ebenfalls überprüft, um alle anderen beitragenden Informationen zu sammeln. Die aus dem Fragebogen gesammelten Daten werden in eine Datenbank eingegeben, die für zukünftige Forschungszwecke gepflegt wird. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Ausfüllen der Mayo Clinic Foregut Surgery Report Card-Fragebögen durch Patienten zu unterschiedlichen Zeitpunkten nach der Operation
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Ausgefüllte Mayo Clinic Foregut Surgery Report Card-Fragebögen werden analysiert und zur Validierung verwendet.
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Ermittlung „normaler“ oder erwarteter Werte aus den Fragebögen zur Foregut Surgery Report Card der Mayo Clinic
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Ausgefüllte Mayo Clinic Foregut Surgery Report Card-Fragebögen werden zur Ermittlung „normaler“ oder erwarteter Werte für Patienten verwendet, die sich jeder Art von Vorderdarmoperation zu verschiedenen Zeitpunkten nach der Operation unterziehen.
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Janani Reisenauer, MD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- Fragebögen
- Gastroösophageale Refluxkrankheit
- Gastroösophagealer Reflux
- Ösophagus-Reflux
- Gastroösophagealer Reflux
- Hiatushernie
- Magensäure-Reflux-Krankheit
- Ösophagushernie
- Hernie, Ösophagus
- Hernie, paraösophageale
- Paraösophageale Hiatushernie
- Gleitende Ösophagushernie
- Gleitende Hiatushernie
- Reflux, gastroösophagealer
- Magensäure-Reflux
- Hernie, Hiatus
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16-001151
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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