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Mayo Clinic Foregut Surgery Report Card Questionnaire

21. März 2024 aktualisiert von: Janani S. Reisenauer, Mayo Clinic
Der Mayo Clinic Foregut Surgery Report Card Questionnaire wurde erstellt, um ein konsistentes Bewertungsinstrument für Patienten zu haben, die sich einer Vorderdarmoperation unterziehen, um Ergebnismessungen zu standardisieren und zu validieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Vorderdarmchirurgie umfasst Erkrankungen der Speiseröhre, des Magens und des proximalen Dünndarms. Genauer gesagt umfasst die Vorderdarmchirurgie Operationen für die gastroösophageale Refluxkrankheit, Hiatushernien und paraösophageale Hernien. Patienten, die sich einer Vorderdarmoperation unterziehen, berichten von unterschiedlich ausgeprägten Symptomen von Reflux, Regurgitation, Dysphagie und Schmerzen nach der Operation. Die Anbieter stellen auch unterschiedliche Ergebnisse fest. Einige dieser Probleme können mithilfe von pH-Sondentests, Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts, hochauflösender Manometrie, CT-Scans und anderen Tests beurteilt werden. Es gibt verschiedene validierte Fragebögen, die verwendet wurden, um Problembereiche von Reflux, Dysphagie und Schmerzen zu bewerten, wie z. B. Promis Global Health Score, Mayo GER Score, Modified Dysphagia Questionnaire-30 Day, Zubrod Score und Schmerzskala. Jedes dieser Symptome, Tests und Fragebögen trägt dazu bei, dass der Anbieter die Ergebnisse des Patienten versteht, aber es gibt derzeit kein Bewertungstool, das alle Testergebnisse und Informationen, die der Patient als Symptome oder Antworten auf die Fragebögen gemeldet hat, in einem solchen Format zusammenfasst ist für den Kliniker brauchbar und für den Patienten verständlich, der sich speziell einer Vorderdarmoperation unterzogen hat. Der Mayo Clinic Foregut Surgery Report Card Questionnaire wurde erstellt, um ein konsistentes Bewertungsinstrument für Patienten zu haben, die sich einer Operation im Vorderdarm unterziehen, um Ergebnismessungen zu standardisieren und zu validieren. Die Daten werden verwendet, um die Validierung des Mayo Clinic Foregut Surgery Report Card Questionnaire zu etablieren. Die Daten werden auch zur Festlegung "normaler" oder erwarteter Werte für Patienten führen, die sich jeder Art von Vorderdarmverfahren unterziehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

274

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich in der Mayo Clinic Rochester einer Vorderdarmoperation unterziehen oder bereits unterzogen haben.

Beschreibung

  • ≥ 18 Jahre alt
  • Geplante Vorderdarmoperation in der Mayo Clinic Rochester, die Operationen bei gastroösophagealer Refluxkrankheit, Hiatushernien und paraösophagealen Hernien umfasst.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Vorderdarmchirurgie
Die Vorderdarmchirurgie umfasst Erkrankungen der Speiseröhre, des Magens und des proximalen Dünndarms. Genauer gesagt umfasst die Vorderdarmchirurgie Operationen für die gastroösophageale Refluxkrankheit, Hiatushernien und paraösophageale Hernien.

Die Patienten werden gebeten, den Mayo Clinic Foregut Surgery Report Card Questionnaire etwa 8-10 Wochen nach der Operation und dann bei jedem Besuch einer Überwachungsklinik oder mindestens einmal pro Jahr während ihres gesamten Lebens auszufüllen. Der Fragebogen kann beim Klinikbesuch, telefonisch oder per Post ausgefüllt werden. Die Krankenakte des Patienten wird ebenfalls überprüft, um alle anderen beitragenden Informationen zu sammeln.

Die aus dem Fragebogen gesammelten Daten werden in eine Datenbank eingegeben, die für zukünftige Forschungszwecke gepflegt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausfüllen der Mayo Clinic Foregut Surgery Report Card-Fragebögen durch Patienten zu unterschiedlichen Zeitpunkten nach der Operation
Zeitfenster: 1 Jahr
Ausgefüllte Mayo Clinic Foregut Surgery Report Card-Fragebögen werden analysiert und zur Validierung verwendet.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ermittlung „normaler“ oder erwarteter Werte aus den Fragebögen zur Foregut Surgery Report Card der Mayo Clinic
Zeitfenster: 3 Jahre
Ausgefüllte Mayo Clinic Foregut Surgery Report Card-Fragebögen werden zur Ermittlung „normaler“ oder erwarteter Werte für Patienten verwendet, die sich jeder Art von Vorderdarmoperation zu verschiedenen Zeitpunkten nach der Operation unterziehen.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Janani Reisenauer, MD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

15. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gastroösophagealer Reflux

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