- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02401607
SEEK-Studie – Studie über die Arbeitsbelastung von Mitarbeitern des Gesundheitswesens in Notfällen, bewertet durch den Karasek-Fragebogen (SEEK)
Beschäftigte im Gesundheitswesen sind beruflichen Belastungen ausgesetzt, die von Karasek als eine Kombination aus hohen Arbeitsanforderungen und geringer Arbeitskontrolle definiert werden. Die Arbeit in der Notfallversorgung ist eine komplexe Wechselwirkung zwischen Stress aufgrund lebensbedrohlicher Notfälle, Überfüllung der Notaufnahme, Schlafmangel, schlechter Essensverteilung während der Schichten und angesammelter Müdigkeit. Der Karasek-Fragebogen wurde jedoch nie für medizinisches Notfallpersonal bewertet. Darüber hinaus wurde die Variation der Ergebnisse während der Karriere nie bewertet.
Dieselben Messungen werden alle 5 Jahre wiederholt, um langfristige Veränderungen der subjektiven und objektiven Stressmessungen zu bewerten.
Das Hauptziel der Studie ist die Schaffung einer Kohorte von Notfallmedizinern, um die Entwicklung des Karasek-Fragebogens während der Nachsorge zu bewerten.
Nebenziele sind
- die Auswertung der Nahrungsaufnahme vor, während und nach einer Nachtschicht.
- die Auswertung anderer Fragebögen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Chronischer Stress am Arbeitsplatz ist ein Problem der öffentlichen Gesundheit, das die Morbidität und Mortalität erhöht. Notärzte sind eine besonders gefährdete Bevölkerungsgruppe. Tatsächlich ist ihre Arbeit ein komplexes Zusammenspiel von Stress durch lebensbedrohliche Notfälle, Schlafmangel und angestauter Müdigkeit.
Eine Möglichkeit, Stress am Arbeitsplatz zu messen, ist die Verwendung eines selbstberichteten psychologischen Fragebogens. Unter anderem wird das Job-Control-Demand-Modell von Karasek häufig verwendet, um psychosoziale Faktoren bei der Arbeit zu bewerten. Das Job-Strain-Modell von Karasek wurde in der Sumer-Studie an 25.000 Arbeitnehmern bewertet und ermöglichte die Klassifizierung der wichtigsten Arten von Berufen. Es waren jedoch keine Daten zu den Ergebnissen der Notärzte im Karasek-Fragebogen verfügbar, obwohl die Burnout-Exposition ein bekanntes Problem bei Beschäftigten im Gesundheitswesen ist. Diese Abwesenheit ist besonders bedauerlich, da Notärzte oft in kurzer Zeit lebensbedrohliche Notfälle behandeln müssen, nachdem sie regelmäßig lange und anstrengende Schichten hinter sich haben. Eine Vorstudie mit geringem Stichprobenumfang konkretisierte die atypischen „Out-of-Limit“-Situationen von Notärzten mit einem Entscheidungsspielraum, der zu den geringsten und höchsten je berichteten psychologischen Anforderungen gehört. Darüber hinaus wurde die Belastungsschwankung bei der Arbeit mit beruflichen Erfahrungen in Verbindung gebracht. Der Karasek-Fragebogen soll eine langfristig stabile Wahrnehmung der Arbeit beurteilen, obwohl keine Studie durchgeführt wurde, die Karasek-Scores unter verschiedenen Bedingungen bei demselben Teilnehmer vergleicht. Es ist auch wichtig, Schutzfaktoren zu erforschen, die helfen könnten, wahrgenommenen Stress zu lindern, und die sich leicht in medizinische Organisationen oder in den täglichen Lebensstil integrieren lassen.
Schließlich wurden mehrere Biomarker für Stress vorgeschlagen. Unter diesen hat unser Team zuvor das Potenzial von DHEAS zur Bewertung von Stress aufgrund seiner Stabilität (Steroid) und seiner langen Halbwertszeit von 16 Stunden hervorgehoben. Nach unserem Wissen wurden die Beziehungen zwischen Stress-Biomarkern und dem Karasek-Arbeitsbelastungsmodell nie untersucht. Es fehlen auch Vergleiche zwischen Notfallmedizinern.
Daher ist das allgemeine Ziel dieser Studie, das psychische Wohlbefinden von Notärzten zu verbessern. Das primäre Ziel ist es, unsere vorläufigen Ergebnisse bei Karasek-Scores an einer großen Stichprobe von Notärzten zu überprüfen. Die sekundären Ziele sind zu bewerten, ob sich die Wahrnehmung der Arbeit sowohl kurzfristig (Beurlaubung und nach einer 24-Stunden-Schicht) als auch langfristig (mit Berufserfahrung) verändert. Wir werden seine Beziehungen zu einigen Biomarkern für Stress und Schutzfaktoren weiter untersuchen. Darüber hinaus zielen wir darauf ab, die Spezifität von Notfallpersonal im Gesundheitswesen zu vergleichen.
Fragebögen und Speichelproben werden zweimal durchgeführt: zu Beginn einer Tagarbeit und am Ende einer Nachtarbeit. Beide Messungen werden bei jedem Teilnehmer gleichzeitig aufgezeichnet, zwischen 6.30 und 8.30 Uhr, abhängig vom Gesundheitspersonal. Der Zeitaufwand der Teilnehmer wird jeweils auf ca. 15min geschätzt.
Dieselben Messungen werden alle 5 Jahre wiederholt, um langfristige Veränderungen der subjektiven und objektiven Stressmessungen zu bewerten.
Die Bevölkerungsbeschreibung erfolgt mit deskriptiver Statistik. Kontinuierliche Variablen werden als Mittelwert und Standardabweichung unter der Normalverteilungsbedingung (Shapiro-Wilk erforderlich) dargestellt.
Die primäre Analyse wird hauptsächlich deskriptiv sein und (als quantitative und kategoriale Variablen) die Wahrnehmungswerte der Arbeit von Notärzten gemäß dem Karasek-Fragebogen für jede Dimension ausdrücken, aus der sich der Wert zusammensetzt (Entscheidungsspielraum, psychologische Anforderungen und soziale Unterstützung).
Die Entwicklung des Karasek-Fragebogen-Scores, der für jede Dimension erhalten wird, wird mit einem gepaarten Zwei-Stichproben-Notarzttest (oder einem nichtparametrischen Wilcoxon-Test, falls erforderlich) getestet. Lineare Regressionsmodelle oder aleatorische Effektmodelle (wie von Klar und Darlington, 2004, in Statistics in Medicine beschrieben) werden diese Analysen schließlich vervollständigen. Dies erlaubt es, mit multivariaten Analysen und der Einführung von Kovariaten nach möglichen Erklärungsfaktoren des Karasek-Scores und seiner Entwicklung zu suchen. Dasselbe Verfahren wird für quantitative Parameter verwendet, die erhoben werden.
Alle statistischen Analysen werden als bilaterale Tests durchgeführt, wobei ein p < 0,05 als signifikant angesehen wird. Statistische Analysen werden unter Verwendung der Software STATA 16 (Stata Corporation, College Station) durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
- Rekrutierung
- CHU Clermont-Ferrand
-
Unterermittler:
- Jean-Baptiste BOUILLON-MINOIS
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Mitarbeiter des Gesundheitswesens aus einer Notaufnahme in Frankreich
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Ablehnung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Karasek-Fragebogen
Zeitfenster: am Tag 1
|
Der Karasek-Fragebogen ist ein selbstberichteter psychologischer Fragebogen.
Es definiert Arbeitsanforderungen und Arbeitskontrolle als die beiden allgemeinen arbeitsbezogenen Merkmale, die im Umfeld der meisten Berufe vorhanden sind und unglaublich stressig sein können.
Arbeitnehmer können sowohl die Arbeitsnachfrage als auch die Arbeitskontrolle als gering oder hoch wahrnehmen.
Die Kombination aus hohen Arbeitsanforderungen und geringer Arbeitskontrolle führt zu „Job Strain“
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am Tag 1
|
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Karasek-Fragebogen
Zeitfenster: mit 5 jahren
|
Der Karasek-Fragebogen ist ein selbstberichteter psychologischer Fragebogen.
Es definiert Arbeitsanforderungen und Arbeitskontrolle als die beiden allgemeinen arbeitsbezogenen Merkmale, die im Umfeld der meisten Berufe vorhanden sind und unglaublich stressig sein können.
Arbeitnehmer können sowohl die Arbeitsnachfrage als auch die Arbeitskontrolle als gering oder hoch wahrnehmen.
Die Kombination aus hohen Arbeitsanforderungen und geringer Arbeitskontrolle führt zu „Job Strain“
|
mit 5 jahren
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Karasek-Fragebogen
Zeitfenster: mit 10 jahren
|
Der Karasek-Fragebogen ist ein selbstberichteter psychologischer Fragebogen.
Es definiert Arbeitsanforderungen und Arbeitskontrolle als die beiden allgemeinen arbeitsbezogenen Merkmale, die im Umfeld der meisten Berufe vorhanden sind und unglaublich stressig sein können.
Arbeitnehmer können sowohl die Arbeitsnachfrage als auch die Arbeitskontrolle als gering oder hoch wahrnehmen.
Die Kombination aus hohen Arbeitsanforderungen und geringer Arbeitskontrolle führt zu „Job Strain“
|
mit 10 jahren
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hamilton Angstskala
Zeitfenster: am Tag 1, bei 5 Jahren, 10 Jahren
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Es ist ein psychologischer Fragebogen, der von Ärzten verwendet wird, um die Schwere der Angst eines Patienten zu bewerten.
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am Tag 1, bei 5 Jahren, 10 Jahren
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Maslacher Burnout-Inventar
Zeitfenster: am Tag 1, bei 5 Jahren, 10 Jahren
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Es ist ein psychologisches Erhebungsinstrument, das 22 Symptomitems zum beruflichen Burnout umfasst.
|
am Tag 1, bei 5 Jahren, 10 Jahren
|
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Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus
Zeitfenster: am Tag 1, bei 5 Jahren, 10 Jahren
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Es wird von Ärzten verwendet, um das Ausmaß von Angstzuständen und Depressionen zu bestimmen, die eine Person erlebt
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am Tag 1, bei 5 Jahren, 10 Jahren
|
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Beurteilung der Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: am Tag 1
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Von unserem Team erstellter Fragebogen zur Erfassung der quantitativen und qualitativen Nahrungsaufnahme vor, während und nach einer Nachtschicht.
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am Tag 1
|
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Beurteilung des DHEA-Spiegels im Speichel
Zeitfenster: am Tag 1
|
Speichel-DHEA ist ein Biomarker für Stress
|
am Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHU-0228
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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