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Der Einfluss der kontinuierlichen Glukoseüberwachung auf die Ergebnisse von Mutter und Kind bei Schwangerschaftsdiabetes

17. Juni 2026 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Der Einfluss der kontinuierlichen Glukoseüberwachung auf die Ergebnisse von Müttern und Säuglingen bei Schwangerschaftsdiabetes: Testen der moderierenden Auswirkungen sozioökonomischer und kultureller Faktoren

In dieser Studie werden die Auswirkungen einer kontinuierlichen Glukoseüberwachung auf die Ergebnisse von Mutter und Kind bei Schwangerschaftsdiabetes mellitus erörtert und die moderierende Wirkung sozioökonomischer und kultureller Faktoren (Ernährungsgewohnheiten, sozioökonomischer Status und Einkommen) getestet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Die weltweite Prävalenz von Schwangerschaftsdiabetes mellitus nimmt zu. Um die negativen Auswirkungen von Schwangerschaftsdiabetes mellitus auf die Gesundheit von Mutter und Fötus zu reduzieren, ist die Kontrolle des Blutzuckerspiegels während der Schwangerschaft wichtig, was auch die Bedeutung der Blutzuckerüberwachung zeigt. Die kontinuierliche Glukoseüberwachung (CGM) unterscheidet sich von herkömmlichen Blutzuckermessgeräten (BGM). Es ist mittlerweile bekannt, dass eine kontinuierliche Glukoseüberwachung gute Kontrolleffekte bei Diabetes mellitus Typ 1 und Typ 2 hat. Allerdings gibt es noch wenige randomisierte kontrollierte Studien zum Schwangerschaftsdiabetes mellitus und es liegen keine konsistenten Ergebnisse vor. Darüber hinaus variieren die Bedingungen für die Blutzuckerkontrolle zwischen Gruppen mit unterschiedlichen Ernährungsgewohnheiten, sozioökonomischem Status und Einkommen. Die Esskultur Taiwans ist vielfältig und es ist leicht, Zucker oder kohlenhydratreiche Lebensmittel zu sich zu nehmen. Die kontinuierliche Glukoseüberwachung kann bei der Messung von Glukoseschwankungen empfindlicher sein, es ist jedoch noch nicht bekannt, ob sie bei Gruppen, deren Glukose dazu neigt, den Zielbereich zu überschreiten, unterschiedliche Auswirkungen auf die Gesundheit von Mutter und Kind hat.

Ziel: Untersuchung der Auswirkungen einer kontinuierlichen Glukoseüberwachung auf die Gesundheitsergebnisse von Müttern und Säuglingen mit Schwangerschaftsdiabetes mellitus und Prüfung der moderierenden Wirkung sozioökonomischer und kultureller Faktoren (Ernährungsgewohnheiten, sozioökonomischer Status und Einkommen) auf den Zusammenhang zwischen kontinuierlicher Glukoseüberwachung und die gesundheitlichen Folgen bei Müttern mit Schwangerschaftsdiabetes mellitus und ihren Säuglingen.

Methoden: Bei dieser Studie handelte es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie. Es wurde erwartet, dass 120 schwangere Frauen mit Schwangerschaftsdiabetes mellitus nach dem Zufallsprinzip der „Kontrollgruppe“ (40 Personen) mit Blutzuckermessgeräten (BGM) oder der „Versuchsgruppe“ (80 Personen) mit kontinuierlicher Glukoseüberwachung (CGM) zugeordnet würden. im Verhältnis 1:2. In der „Versuchsgruppe“ würden sie der „Versuchsgruppe 1 – Kontinuierliche Glukoseüberwachung (CGM)-Gruppe“ (40 Personen) oder der „Versuchsgruppe 2 – Kontinuierliche Glukoseüberwachung (CGM) mit Pflegegruppe“ (40 Personen) zugeordnet. . Die „Versuchsgruppe 2 – Kontinuierliche Glukoseüberwachung (CGM) mit Pflegegruppe“ würde pflegerische Interventionen während der Perinatalperiode ermöglichen. Die Ergebnisvariablen der drei Gruppen würden verfolgt und mit drei Zeitpunkten verglichen, nämlich der 24. bis 32. Schwangerschaftswoche, der 33. Schwangerschaftswoche vor der Entbindung und 4 bis 12 Wochen nach der Entbindung. Die primären Ergebnisse waren mütterliche glykämische Parameter, kardiometabolische Risikofaktoren und fetale Makrosomie. Zu den sekundären Ergebnissen gehörten Schwangerschaftsgewicht, Depression und Wachstumskurve des Säuglings.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan, 302058
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch BioMedical Park Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 18 Jahren
  • Bei schwangeren Frauen wurde Schwangerschaftsdiabetes mellitus diagnostiziert
  • Diejenigen, die bereit sind, an dieser Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, bei denen „vor der Schwangerschaft“ Diabetes mellitus diagnostiziert wurde
  • Personen, deren Haut wahrscheinlich allergisch auf bestimmte Materialien wie Klebebänder reagiert (Anzeichen und Symptome wie Rötung, Schwellung, Juckreiz, Schmerzen, Blasenbildung oder Hautausschlag, verursacht durch das Tragen atmungsaktiver Klebebänder, Pflaster usw.)
  • Diejenigen, die eine abnormale Gerinnungsfunktion haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kontrollierte Gruppe – Gruppe mit Blutzuckermessgeräten (BGM).

Die Teilnehmerinnen erhalten strukturierte Fragebögen und Bluttests (glykiertes Albumin, Nüchternplasmaglukose, Insulin, Gesamtcholesterin, Triglyceride, Lipoprotein hoher Dichte, Lipoprotein niedriger Dichte) in der 24.–32. Schwangerschaftswoche, in der 35. Schwangerschaftswoche bis vor der Entbindung. bzw. 4–12 Wochen nach der Geburt.

Die Teilnehmer müssen in der „24.–32. Schwangerschaftswoche“ und „33 Wochen vor der Entbindung“ Blutzuckermessgeräte (BGM) verwenden. Nach 14 Tagen Glukoseüberwachung in der „24.–32. Schwangerschaftswoche“ wird den Teilnehmern ein Glukoseüberwachungsbericht ausgehändigt. Nach den 14 Tagen der Glukoseüberwachung „33 Wochen vor der Entbindung“ wird den Teilnehmern ein weiterer Glukoseüberwachungsbericht ausgehändigt.
Sonstiges: Blutzuckermessgeräte (BGM)
Die Teilnehmer müssen in der „24.–32. Schwangerschaftswoche“ und „33 Wochen vor der Entbindung“ Blutzuckermessgeräte (BGM) verwenden. Nach 14 Tagen Glukoseüberwachung in der „24.–32. Schwangerschaftswoche“ wird den Teilnehmern ein Glukoseüberwachungsbericht ausgehändigt. Nach den 14 Tagen der Glukoseüberwachung „33 Wochen vor der Entbindung“ wird den Teilnehmern ein weiterer Glukoseüberwachungsbericht ausgehändigt.
Experimental: Versuchsgruppe 1 – Gruppe zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung (CGM).

Die Teilnehmerinnen erhalten strukturierte Fragebögen und Bluttests (glykiertes Albumin, Nüchternplasmaglukose, Insulin, Gesamtcholesterin, Triglyceride, Lipoprotein hoher Dichte, Lipoprotein niedriger Dichte) in der 24.–32. Schwangerschaftswoche, in der 35. Schwangerschaftswoche bis vor der Entbindung. bzw. 4–12 Wochen nach der Geburt.

Die Teilnehmer erhalten jeweils einen Satz kontinuierlicher Glukosemonitore (CGM) in der „24.–32. Schwangerschaftswoche (erster Satz)“ und in der „33. Schwangerschaftswoche bis vor der Entbindung (zweiter Satz)“.
Gerät: Kontinuierlicher Glukosemonitor

Die Teilnehmer erhalten einen Satz kontinuierlicher Glukosemonitore (CGM) in der „24.–32. Schwangerschaftswoche (erster Satz)“ bzw. „33. Schwangerschaftswoche bis vor der Entbindung (zweiter Satz)“.

Eine Anleitung zum CGM-Tragen wird vor dem ersten Tragen in der „24.–32. Schwangerschaftswoche“ gegeben. Nach Abschluss des ersten Tragens (ca. 14 Tage nach Beginn des Tragens) stellen die Prüfer einen Glukosemonitorbericht zur Verfügung. Das zweite CGM wurde ab der 33. Schwangerschaftswoche bis vor der Entbindung getragen, und ein weiterer Glukosemonitorbericht erfolgte etwa 14 Tage nach Beginn des Tragens.

Andere Namen:
  • Abbott FreeStyle Libre 2 (CGM)
Experimental: Versuchsgruppe 2 – Kontinuierliche Glukoseüberwachung (CGM) mit Pflegegruppe

Die Teilnehmerinnen erhalten strukturierte Fragebögen und Bluttests (glykiertes Albumin, Nüchternplasmaglukose, Insulin, Gesamtcholesterin, Triglyceride, Lipoprotein hoher Dichte, Lipoprotein niedriger Dichte) in der 24.–32. Schwangerschaftswoche, in der 35. Schwangerschaftswoche bis vor der Entbindung. bzw. 4–12 Wochen nach der Geburt.

Die Teilnehmer erhalten jeweils einen Satz kontinuierlicher Glukosemonitore (CGM) in der „24.–32. Schwangerschaftswoche (erster Satz)“ und in der „33. Schwangerschaftswoche bis vor der Entbindung (zweiter Satz)“.

Die Teilnehmer erhalten eine perinatale Pflege bei Schwangerschaftsdiabetes.
Verhalten: Perinatale Pflege bei Schwangerschaftsdiabetes
Individuelle Pflege und Beratung für schwangere Frauen mit Schwangerschaftsdiabetes mellitus, einschließlich Vorschlägen zur Blutzuckermessung, Ernährungsempfehlungen, emotionaler Unterstützung, Stillunterstützung.
Gerät: Kontinuierlicher Glukosemonitor

Die Teilnehmer erhalten einen Satz kontinuierlicher Glukosemonitore (CGM) in der „24.–32. Schwangerschaftswoche (erster Satz)“ bzw. „33. Schwangerschaftswoche bis vor der Entbindung (zweiter Satz)“.

Eine Anleitung zum CGM-Tragen wird vor dem ersten Tragen in der „24.–32. Schwangerschaftswoche“ gegeben. Nach Abschluss des ersten Tragens (ca. 14 Tage nach Beginn des Tragens) stellen die Prüfer einen Glukosemonitorbericht zur Verfügung. Das zweite CGM wurde ab der 33. Schwangerschaftswoche bis vor der Entbindung getragen, und ein weiterer Glukosemonitorbericht erfolgte etwa 14 Tage nach Beginn des Tragens.

Andere Namen:
  • Abbott FreeStyle Libre 2 (CGM)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oraler Glukosetoleranztest der Mutter
Zeitfenster: 24–32 Schwangerschaftswochen, 4–12 Wochen nach der Geburt
Oraler Glukosetoleranztest (OGTT), einschließlich Nüchtern-, 1-Stunden- und 2-Stunden-Glukosespiegel.
24–32 Schwangerschaftswochen, 4–12 Wochen nach der Geburt
Mütterliches glykiertes Albumin
Zeitfenster: 24–32 Schwangerschaftswochen, 33 Schwangerschaftswochen bis vor der Entbindung, 4–12 Wochen nach der Geburt
glykiertes Albumin
24–32 Schwangerschaftswochen, 33 Schwangerschaftswochen bis vor der Entbindung, 4–12 Wochen nach der Geburt
Mütterliches Albumin
Zeitfenster: 24–32 Schwangerschaftswochen, 33 Schwangerschaftswochen bis vor der Entbindung, 4–12 Wochen nach der Geburt
Albumin
24–32 Schwangerschaftswochen, 33 Schwangerschaftswochen bis vor der Entbindung, 4–12 Wochen nach der Geburt
Nüchternplasmaglukose der Mutter
Zeitfenster: 24–32 Schwangerschaftswochen, 33 Schwangerschaftswochen bis vor der Entbindung, 4–12 Wochen nach der Geburt
Nüchtern-Plasmaglukose
24–32 Schwangerschaftswochen, 33 Schwangerschaftswochen bis vor der Entbindung, 4–12 Wochen nach der Geburt
Mütterliches Insulin
Zeitfenster: 24–32 Schwangerschaftswochen, 33 Schwangerschaftswochen bis vor der Entbindung, 4–12 Wochen nach der Geburt
Insulin
24–32 Schwangerschaftswochen, 33 Schwangerschaftswochen bis vor der Entbindung, 4–12 Wochen nach der Geburt
Gesamtcholesterin
Zeitfenster: 24–32 Schwangerschaftswochen, 33 Schwangerschaftswochen bis vor der Entbindung, 4–12 Wochen nach der Geburt
Gesamtcholesterin
24–32 Schwangerschaftswochen, 33 Schwangerschaftswochen bis vor der Entbindung, 4–12 Wochen nach der Geburt
Triglyceride
Zeitfenster: 24–32 Schwangerschaftswochen, 33 Schwangerschaftswochen bis vor der Entbindung, 4–12 Wochen nach der Geburt
Triglyceride
24–32 Schwangerschaftswochen, 33 Schwangerschaftswochen bis vor der Entbindung, 4–12 Wochen nach der Geburt
Lipoprotein mit hoher Dichte
Zeitfenster: 24–32 Schwangerschaftswochen, 33 Schwangerschaftswochen bis vor der Entbindung, 4–12 Wochen nach der Geburt
Lipoprotein mit hoher Dichte
24–32 Schwangerschaftswochen, 33 Schwangerschaftswochen bis vor der Entbindung, 4–12 Wochen nach der Geburt
Lipoprotein niedriger Dichte
Zeitfenster: 24–32 Schwangerschaftswochen, 33 Schwangerschaftswochen bis vor der Entbindung, 4–12 Wochen nach der Geburt
Lipoprotein niedriger Dichte
24–32 Schwangerschaftswochen, 33 Schwangerschaftswochen bis vor der Entbindung, 4–12 Wochen nach der Geburt
Fetale Makrosomie
Zeitfenster: 4-12 Wochen nach der Geburt
Als fetale Makrosomie gilt ein Geburtsgewicht von ≥ 4.000 g.
4-12 Wochen nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtszunahme während der Schwangerschaft
Zeitfenster: 24–32 Schwangerschaftswochen, 33 Schwangerschaftswochen bis vor der Entbindung
Die Gewichtszunahme während der Schwangerschaft basiert auf dem Body-Mass-Index (BMI) vor der Schwangerschaft und wird gemäß den Empfehlungen des Institute of Medicine (IOM) klassifiziert.
24–32 Schwangerschaftswochen, 33 Schwangerschaftswochen bis vor der Entbindung
Wachstumskurve des Säuglings
Zeitfenster: 4-12 Wochen nach der Geburt
Wachstumskurve des Säuglings
4-12 Wochen nach der Geburt
Durchschnittlicher Nüchtern-Plasmaglukosespiegel der Mutter
Zeitfenster: 24–32 Schwangerschaftswochen, 33 Schwangerschaftswochen bis vor der Entbindung, 4–12 Wochen nach der Geburt
durchschnittlicher Nüchtern-Plasmaglukosespiegel
24–32 Schwangerschaftswochen, 33 Schwangerschaftswochen bis vor der Entbindung, 4–12 Wochen nach der Geburt
Mütterlicher durchschnittlicher Plasmaglukosespiegel, Post-Cibum
Zeitfenster: 24–32 Schwangerschaftswochen, 33 Schwangerschaftswochen bis vor der Entbindung, 4–12 Wochen nach der Geburt
durchschnittliche Plasmaglukose, Post-Cibum
24–32 Schwangerschaftswochen, 33 Schwangerschaftswochen bis vor der Entbindung, 4–12 Wochen nach der Geburt
Gewichtserhaltung nach der Geburt
Zeitfenster: 4-12 Wochen nach der Geburt
die Gewichtsveränderung von der Zeit vor der Schwangerschaft bis zur Zeit nach der Geburt
4-12 Wochen nach der Geburt
Insulinmedikamente
Zeitfenster: 24–32 Schwangerschaftswochen, 33 Schwangerschaftswochen bis vor der Entbindung, 4–12 Wochen nach der Geburt
Dosierung und Insulinform
24–32 Schwangerschaftswochen, 33 Schwangerschaftswochen bis vor der Entbindung, 4–12 Wochen nach der Geburt
Depression
Zeitfenster: 24–32 Schwangerschaftswochen, 33 Schwangerschaftswochen bis vor der Entbindung, 4–12 Wochen nach der Geburt
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) Das EPDS ist ein 10-Punkte-Fragebogen. Für jedes Element werden Punkte von 0 bis 3 vergeben. Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Addition der Punktzahlen für jedes der 10 Items. Das Minimum ist 0 und das Maximum ist 30. Bei einem Wert über 12 oder 13 ist es wahrscheinlich, dass man an einer Depression leidet.
24–32 Schwangerschaftswochen, 33 Schwangerschaftswochen bis vor der Entbindung, 4–12 Wochen nach der Geburt
Hypertensive Störungen in der Schwangerschaft
Zeitfenster: 24–32 Schwangerschaftswochen, 33 Schwangerschaftswochen bis vor der Entbindung
Anzahl der Teilnehmer mit Präeklampsie-Eklampsie oder Schwangerschaftshypertonie
24–32 Schwangerschaftswochen, 33 Schwangerschaftswochen bis vor der Entbindung
Kaiserschnitt
Zeitfenster: 4-12 Wochen nach der Geburt
Anzahl der Teilnehmer mit Kaiserschnitt
4-12 Wochen nach der Geburt
Übungshäufigkeit
Zeitfenster: 24–32 Schwangerschaftswochen, 33 Schwangerschaftswochen bis vor der Entbindung, 4–12 Wochen nach der Geburt
Anzahl der Übungen pro Woche.
24–32 Schwangerschaftswochen, 33 Schwangerschaftswochen bis vor der Entbindung, 4–12 Wochen nach der Geburt
Gesundheitsverhaltensänderung der glykämischen Kontrollskala
Zeitfenster: 24–32 Schwangerschaftswochen, 33 Schwangerschaftswochen bis vor der Entbindung, 4–12 Wochen nach der Geburt
Eine 3-Punkte-Likert-Skala basierend auf dem transtheoretischen Modell, einschließlich Selbstüberwachung des Glukosespiegels, der Ernährung und der körperlichen Aktivität. Für jedes Element werden Punkte zwischen 0 und 4 vergeben. Eine höhere Punktzahl bedeutet näher an der Aktions- oder Wartungsphase.
24–32 Schwangerschaftswochen, 33 Schwangerschaftswochen bis vor der Entbindung, 4–12 Wochen nach der Geburt
Gesundheitsglaube an die glykämische Kontrollskala
Zeitfenster: 24–32 Schwangerschaftswochen, 33 Schwangerschaftswochen bis vor der Entbindung, 4–12 Wochen nach der Geburt

Eine 21-Punkte-Likert-Skala basierend auf dem Health Belief-Modell umfasst 5 Kategorien: wahrgenommene Anfälligkeit, wahrgenommener Schweregrad, wahrgenommene Vorteile, wahrgenommene Hindernisse und Selbstwirksamkeit.

Für jedes Element werden Punkte zwischen 0 und 4 vergeben. Eine höhere Punktzahl bedeutet, dass der Einzelne in den Kategorien wahrgenommene Anfälligkeit, wahrgenommener Schweregrad, wahrgenommener Nutzen und Selbstwirksamkeit stärker davon überzeugt ist, Krankheiten vorzubeugen oder die Gesundheit zu erhalten. Eine höhere Punktzahl bedeutet, dass die Barrieren des Einzelnen bei der Vorbeugung von Krankheiten oder der Erhaltung der Gesundheit in der Kategorie der wahrgenommenen Barrieren höher sind.
24–32 Schwangerschaftswochen, 33 Schwangerschaftswochen bis vor der Entbindung, 4–12 Wochen nach der Geburt
Beurteilung der Lebensqualität
Zeitfenster: 24–32 Schwangerschaftswochen, 33 Schwangerschaftswochen bis vor der Entbindung, 4–12 Wochen nach der Geburt
Lebensqualitätsskala der Weltgesundheitsorganisation:BREF Taiwan-Version Die Skala bewertet vier Bereiche der Lebensqualität („Körperliche Gesundheit“, „Psychische Gesundheit“, „Soziale Beziehungen“ und „Umwelt“) und enthält vier weitere Fragen: allgemeine Wahrnehmung von Lebensqualität, allgemeiner Gesundheit, Ernährung, sich respektiert fühlen. Jede Domain erhält einen Wert von 4 bis 20. Höhere Werte bedeuten eine bessere Lebensqualität.
24–32 Schwangerschaftswochen, 33 Schwangerschaftswochen bis vor der Entbindung, 4–12 Wochen nach der Geburt
Zufriedenheitsskala für die Glukoseüberwachung
Zeitfenster: 33. Schwangerschaftswoche bis vor der Entbindung
Zufriedenheit mit der Nutzung der kontinuierlichen Glukoseüberwachung (CGM) oder des Zugriffs auf Blutzuckermessgeräte (BGM) anhand der Likert-Skala. Eine 4-Punkte-Likert-Skala umfasst 4 Kategorien: Benutzerfreundlichkeit, Schmerzhaftigkeit, Bequemlichkeit und Gesamtzufriedenheit. Für jedes Element werden Punkte von 1 bis 5 vergeben. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine geringere Zufriedenheit.
33. Schwangerschaftswoche bis vor der Entbindung
Wahrgenommene Vorteile und Hindernisse von CGM
Zeitfenster: 33. Schwangerschaftswoche bis vor der Entbindung
Vorteile von CGM (BenCGM) und Belastungen von CGM (BurCGM) Fragebögen. Eine 16-Punkte-Likert-Skala umfasst zwei Kategorien: Vorteile von CGM und Belastungen von CGM. Für jedes Element werden Punkte von 1 bis 5 vergeben. Eine höhere Punktzahl bedeutet einen höheren Nutzen in der CGM-Kategorie. Ein höherer Wert bedeutet höhere Belastungen in der Belastungskategorie CGM.
33. Schwangerschaftswoche bis vor der Entbindung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: HUNG-HUI CHEN, PhD, National Taiwan University Hostiptal

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202311035RINC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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