- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06442540
Auswirkungen der intramuskulären Elektrotherapie in Kombination mit manipulativer Therapie bei Patienten mit Sakraltorsion
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung der intramuskulären Elektrotherapie in Kombination mit manipulativer Therapie in Bezug auf Schmerzen, Mobilität, Bewegungsumfang und Behinderung bei Patienten mit Sakraltorsion zu bestimmen.“ (Alter: 22-44 Jahre)
- Numerische Schmerzbewertungsskala
- Neigungsmesser für Lumbalflexion
- Fragebogen zur Behinderung von Oswestry
- Goniometer-SLR-ROM-Daten werden vor und nach dem Interventionsprotokoll für jeden Teilnehmer gesammelt.
Datenerhebungsverfahren: Interessierte Teilnehmer würden angesprochen und über die Forschung informiert. Eine informierte schriftliche Einwilligung wird eingeholt. Die Ergebnisse vor und nach der Intervention werden aufgezeichnet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Usama Ibrar, MS-MSKPT*
- Telefonnummer: 03035954053
- E-Mail: usamaibrar35@gmail.com
Studienorte
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekrutierung
- Foundation University College of Physical Therapy
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Kontakt:
- Nida Mushtaq, DPT,MSNMPT
- Telefonnummer: 033300418548
- E-Mail: nida.mushtaq@fui.edu.pk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersgruppe: 22–44 Jahre
- Sowohl Männer als auch Frauen
- Klinisch diagnostizierte Sakraltorsion
- Patienten mit einer Schmerzintensität von mindestens 5 unter NPRS
- Positiver Rückwärtsbiegetest
- Positiver Vorwärtsbeugungstest
- Unebener Sulcus sacralis
- Ungleichmäßige ILA des Kreuzbeins
- Piriformis-Syndrom
Ausschlusskriterien :
- Alle angeborenen Missbildungen
- Nachgewiesenes neurologisches Defizit.
- Schwangere Weibchen
- Geschichte der Wirbelsäulenchirurgie
- Spondylolisthesis
- Schwere lumbale Spondylose
- Stenose der Wirbelsäule
- Schwerwiegende Wirbelsäulenerkrankungen wie Infektionen, Tumore, Osteoporose, Wirbelsäulenfrakturen
- Osteoporose
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe 1
HVLA-Schub für das ISG einmal pro Woche: Rumpfstabilitätsübungen Intramuskuläre Elektrotherapie / 3 Sitzungen pro Woche 10 Minuten / Frequenz 100 Hz Muskeln (Piriformis, Erector Spinae) |
HVLA-Manipulation des ISG
Bauch einziehen in Rückenlage 8 Sek. halten, 3 Sek. aus x 2. Bauch einziehen, dabei ein Knie zur Brust ziehen.
Halten Sie 8 Sek. 3 Sek. aus x 2. Ziehen Sie den Bauch ein, wobei die Fersen nacheinander nach hinten gleiten.
10 Wiederholungen 3 Sek. Pause x 2 Bauch einziehen, beide Knie zur Brust ziehen.
8 Sek. halten, 3 Sek. ausschalten x 2 Drehung in Rückenlage 15 Wiederholungen, 3 Sek. aus x 3 Überbrückung in Bauchlage auf den Ellbogen Halten Sie 8 Sek. 3 Sek. aus aus x 3, seitliche Überbrückung auf den Ellbogen Halten Sie 8 Sek. aus, 3 Sek. aus x 3 Heben Sie den gegenüberliegenden Arm im Vierfüßlerstand 8 Sek. aus, 3 Sek. aus x 3 Gehen Sie zur Bühne 2, wenn der Patient 30 Wiederholungen für 8 Sekunden halten kann.
Intramuskuläre Elektrotherapie/ 3 Sitzungen pro Woche
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Experimental: Gruppe 2
Heiße Packung 10 Min. Weichteil-/Myofazial-Entspannung (Piriformis, Erector Spinae). Piriformis-Dehnungsübungen zur Rumpfstabilität
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Bauch einziehen in Rückenlage 8 Sek. halten, 3 Sek. aus x 2. Bauch einziehen, dabei ein Knie zur Brust ziehen.
Halten Sie 8 Sek. 3 Sek. aus x 2. Ziehen Sie den Bauch ein, wobei die Fersen nacheinander nach hinten gleiten.
10 Wiederholungen 3 Sek. Pause x 2 Bauch einziehen, beide Knie zur Brust ziehen.
8 Sek. halten, 3 Sek. ausschalten x 2 Drehung in Rückenlage 15 Wiederholungen, 3 Sek. aus x 3 Überbrückung in Bauchlage auf den Ellbogen Halten Sie 8 Sek. 3 Sek. aus aus x 3, seitliche Überbrückung auf den Ellbogen Halten Sie 8 Sek. aus, 3 Sek. aus x 3 Heben Sie den gegenüberliegenden Arm im Vierfüßlerstand 8 Sek. aus, 3 Sek. aus x 3 Gehen Sie zur Bühne 2, wenn der Patient 30 Wiederholungen für 8 Sekunden halten kann.
Warmhaltepackung
Dehnung und myofaziale Entspannung von Piriformis und Erector Spinae
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzintensität
Zeitfenster: 4 Wochen
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Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS): ICC (0,93–0,96)
Es hat eine Skala von 0-10 oder 0-100 Punkten und kann mündlich oder schriftlich erteilt werden
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4 Wochen
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Lenden-ROM
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der lumbale ROM wird mit einem Neigungsmesser gemessen
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4 Wochen
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SLR-ROM
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der ROM der Spiegelreflexkamera wird mit einem Goniometer gemessen
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4 Wochen
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Grad der Behinderung
Zeitfenster: 4 Wochen
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Fragebogen zur Behinderung von Oswestry
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FUI/CTR/2024/11
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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