- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06442540
Wpływ elektroterapii domięśniowej w połączeniu z terapią manipulacyjną u pacjentów ze skrętem kości krzyżowej
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest określenie wpływu elektroterapii domięśniowej połączonej z terapią manipulacyjną na ból, ruchliwość, zakres ruchu i niepełnosprawność u pacjentów ze skrętem kości krzyżowej. (wiek: 22-44 lata)
- Numeryczna skala oceny bólu
- Inklinometr zgięcia lędźwiowego
- Kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności Oswestry
- Goniometr SLR ROM Dane będą zbierane przed i po protokole interwencji dla każdego uczestnika.
Procedura gromadzenia danych: Skontaktujemy się z zainteresowanymi uczestnikami i wyjaśnimy im przebieg badania. Zostanie uzyskana świadoma pisemna zgoda. Rejestrowane będą wyniki przed i po interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Usama Ibrar, MS-MSKPT*
- Numer telefonu: 03035954053
- E-mail: usamaibrar35@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekrutacyjny
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Nida Mushtaq, DPT,MSNMPT
- Numer telefonu: 033300418548
- E-mail: nida.mushtaq@fui.edu.pk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupa wiekowa: 22-44 lata
- Zarówno mężczyźni, jak i kobiety
- Klinicznie zdiagnozowany skręt kości krzyżowej
- Pacjenci z natężeniem bólu wynoszącym co najmniej 5 w badaniu NPRS
- Pozytywny wynik testu wygięcia do tyłu
- Pozytywny wynik testu pochylenia do przodu
- Nierówna bruzda krzyżowa
- Nierówna ILA sacrum
- Zespół Piriformisa
Kryteria wyłączenia :
- Wszelkie wady wrodzone
- Wykazano deficyty neurologiczne.
- Kobiety w ciąży
- Historia chirurgii kręgosłupa
- Kręgozmyk
- Ciężka spondyloza lędźwiowa
- Zwężenie kręgosłupa
- Poważne schorzenia kręgosłupa, takie jak infekcja, nowotwory, osteoporoza, złamanie kręgosłupa
- osteoporoza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1
Nacisk HVLA dla przegubu SI raz w tygodniu: Ćwiczenia stabilności tułowia Elektroterapia domięśniowa / 3 sesje w tygodniu 10 minut / częstotliwość 100 Hz mięśnie (mięsień gruszkowaty, prostownik kręgosłupa) |
Manipulacja HVLA stawu SI
Wciąganie brzucha w pozycji leżącej Wytrzymaj 8 s, 3 s wolne x 2 Wciąganie brzucha, z jednym kolanem przyciągniętym do klatki piersiowej.
Wytrzymaj 8 s 3 s x 2 Wciąganie brzucha, pięty przesuwając się do tyłu jedna po drugiej.
10 powtórzeń 3 s przerwy x 2 Wciągnięcie brzucha, oba kolana przyciągnięte do klatki piersiowej.
Wytrzymaj 8 s 3 s przerwy x 2 Skręt w pozycji leżącej 15 powtórzeń 3 s przerwy x 3 Unoszenie ramion w pozycji leżącej na łokciach Wytrzymaj 8 s 3 s przerwy x 3 Unoszenie boczne na łokciach Wytrzymaj 8 s 3 s przerwy x 3 Czwórkowe unoszenie ramion i nóg w pozycji czworogłowej Unoszenie ramion i nóg w pozycji czworogłowej Unoszenie ramion i nóg 8 s 3 s x 3 Przejdź na scenę 2, gdy pacjent jest w stanie utrzymać 30 powtórzeń przez 8 sekund.
Elektroterapia domięśniowa/3 sesje w tygodniu
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2
Gorący okład 10 minut na tkanki miękkie / rozluźnienie mięśniowo-twarzowe (mięsień gruszkowaty, prostownik kręgosłupa) Ćwiczenia rozciągające mięśnie tułowia Piriformis
|
Wciąganie brzucha w pozycji leżącej Wytrzymaj 8 s, 3 s wolne x 2 Wciąganie brzucha, z jednym kolanem przyciągniętym do klatki piersiowej.
Wytrzymaj 8 s 3 s x 2 Wciąganie brzucha, pięty przesuwając się do tyłu jedna po drugiej.
10 powtórzeń 3 s przerwy x 2 Wciągnięcie brzucha, oba kolana przyciągnięte do klatki piersiowej.
Wytrzymaj 8 s 3 s przerwy x 2 Skręt w pozycji leżącej 15 powtórzeń 3 s przerwy x 3 Unoszenie ramion w pozycji leżącej na łokciach Wytrzymaj 8 s 3 s przerwy x 3 Unoszenie boczne na łokciach Wytrzymaj 8 s 3 s przerwy x 3 Czwórkowe unoszenie ramion i nóg w pozycji czworogłowej Unoszenie ramion i nóg w pozycji czworogłowej Unoszenie ramion i nóg 8 s 3 s x 3 Przejdź na scenę 2, gdy pacjent jest w stanie utrzymać 30 powtórzeń przez 8 sekund.
Gorąca paczka
Rozciąganie i rozluźnianie mięśniowo-twarzowe mięśnia gruszkowatego i prostownika kręgosłupa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS): ICC (0,93–0,96)
Ma skalę od 0-10 lub 0-100 punktów i może być wydawany ustnie lub pisemnie
|
4 tygodnie
|
|
ROM lędźwiowy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
ROM odcinka lędźwiowego będzie mierzony za pomocą inklinometru
|
4 tygodnie
|
|
ROM lustrzanki
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Pomiar pamięci ROM lustrzanki jednoobiektywowej będzie dokonywany za pomocą goniometru
|
4 tygodnie
|
|
Poziom niepełnosprawności
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności Oswestry
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUI/CTR/2024/11
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .