- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06442540
Účinky intramuskulární elektroterapie v kombinaci s manipulativní terapií u pacientů se sakrální torzí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Účelem této studie je zjistit účinek intramuskulární elektroterapie kombinované s manipulativní terapií z hlediska bolesti, pohyblivosti, rozsahu pohybu a invalidity u pacientů s torzí kříže." (věk: 22-44 let)
- Číselná stupnice hodnocení bolesti
- Sklonoměr bederní flexe
- Oswestry Disability Dotazník
- Goniometr SLR ROM Data budou shromážděna před a po intervenčním protokolu pro každého účastníka.
Postup sběru dat: Budou osloveni zainteresovaní účastníci výzkumu a budou jim vysvětleny. Bude přijat informovaný písemný souhlas. Bude zaznamenáno skóre před a po intervenci.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Usama Ibrar, MS-MSKPT*
- Telefonní číslo: 03035954053
- E-mail: usamaibrar35@gmail.com
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
- Nábor
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Nida Mushtaq, DPT,MSNMPT
- Telefonní číslo: 033300418548
- E-mail: nida.mushtaq@fui.edu.pk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věková skupina: 22-44 let
- Jak samci, tak samice
- Klinicky diagnostikovaná sakrální torze
- Pacienti s intenzitou bolesti alespoň 5 na NPRS
- Pozitivní zpětně ohnutý test
- Pozitivní dopředu ohnutý test
- Nerovný sakrální sulcus
- Nerovnoměrná ILA křížové kosti
- Piriformis syndrom
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli vrozené deformity
- Prokázaný neurologický deficit.
- Březí samice
- Historie operace páteře
- Spondylolistéza
- Těžká bederní spondylóza
- Spinální stenóza
- Závažné stavy páteře, jako je infekce, nádory, osteoporóza, zlomenina páteře
- osteoporóza
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1
HVLA tah pro SI kloub jednou týdně: Cvičení základní stability Intramuskulární elektroterapie / 3 sezení týdně 10 minut / frekvence 100 Hz svaly ( piriformis, erector spinae ) |
HVLA manipulace SI kloubu
Vtahování břicha vleže na zádech Podržte 8s 3s off x 2 Vtahování břicha, s jedním kolenem přitaženým k hrudníku.
Vydržte 8 s 3 s x 2 vtažení břicha, přičemž paty posouvají dozadu.
10 opakování 3s off x 2 vtažení břicha, obě kolena přitažená k hrudníku.
Vydržte 8 s 3 s vypnuto x 2 zkroucení vleže 15 opakování 3 s vypnuto x 3 přemostění na břiše na loktech Vydržení 8 s 3 s vypnuté x 3 boční přemostění na loktech Vydržení 8 s 3 s vypnuté x 3 čtyřnožkování protilehlé zvedání paží a nohou Držení 8 s 3 s vypnuté x 3 Postoupit na pódium 2, kdy pacient dokáže vydržet 30 opakování po dobu 8 sekund.
Intramuskulární elektroléčba/ 3 sezení týdně
|
|
Experimentální: Skupina 2
Horký zábal 10 minut uvolnění měkkých tkání / myofaciální oblasti (piriformis, erector spinae) Piriformis protahovací cvičení stability jádra
|
Vtahování břicha vleže na zádech Podržte 8s 3s off x 2 Vtahování břicha, s jedním kolenem přitaženým k hrudníku.
Vydržte 8 s 3 s x 2 vtažení břicha, přičemž paty posouvají dozadu.
10 opakování 3s off x 2 vtažení břicha, obě kolena přitažená k hrudníku.
Vydržte 8 s 3 s vypnuto x 2 zkroucení vleže 15 opakování 3 s vypnuto x 3 přemostění na břiše na loktech Vydržení 8 s 3 s vypnuté x 3 boční přemostění na loktech Vydržení 8 s 3 s vypnuté x 3 čtyřnožkování protilehlé zvedání paží a nohou Držení 8 s 3 s vypnuté x 3 Postoupit na pódium 2, kdy pacient dokáže vydržet 30 opakování po dobu 8 sekund.
Horký balíček
Protažení a myofaciální uvolnění piriformis a erector spinae
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: 4 týdny
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS): ICC (0,93–0,96)
Má stupnici 0-10 nebo 0-100 bodů a může být podán ústně nebo písemně.
|
4 týdny
|
|
Bederní ROM
Časové okno: 4 týdny
|
Lumbální ROM bude měřena pomocí inklinometru
|
4 týdny
|
|
SLR ROM
Časové okno: 4 týdny
|
SLR ROM bude měřena pomocí Goniometru
|
4 týdny
|
|
Úroveň postižení
Časové okno: 4 týdny
|
Oswestry dotazník o invaliditě
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FUI/CTR/2024/11
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dysfunkce sakroiliakálního kloubu
-
Western University of Health SciencesDokončenoCharcotův kloub chodidlaSpojené státy
-
Loci OrthopaedicsNorth American Science Associates Ltd.DokončenoOsteoartritida Thumb Base JointBelgie
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)DokončenoÚnava | Sedavý životní styl | Metastatický karcinom prostaty | Fáze IV rakoviny prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Fáze IVA rakoviny prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Fáze IVB Rakovina prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Spojené státy
-
Indiana Hand to Shoulder CenterCTM BiomedicalZápis na pozvánkuOsteoartróza | Osteoartritida Thumb Base Joint | Karpometakarpální osteoartróza | PalecSpojené státy
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...DokončenoCharcotův kloub chodidlaIndie
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Bispebjerg HospitalDokončeno
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktivní, ne náborAdenokarcinom pankreatu | Fáze III rakoviny slinivky břišní Americký smíšený výbor pro rakovinu v8 | Stádium 0 rakoviny pankreatu podle Amerického společného výboru pro rakovinu v8 | Stádium I rakoviny slinivky břišní American Joint Committee on Cancer v8 | Stádium IV rakoviny pankreatu podle...Spojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesNáborCharcotův kloub chodidla | OsteoartropatieFrancie
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis PharmaceuticalsNáborKarcinom prostaty | Fáze IVB rakoviny prostaty American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
Klinické studie na Manipulace
-
Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate BergamoDokončeno
-
Orton Orthopaedic HospitalNábor
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of Sao PauloDokončeno
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosDokončenoDysfunkce sakroiliakálního kloubuSpojené státy
-
SEFA HAKTAN HATIKZatím nenabírámeDeformace chodidla | Muskuloskeletální manipulace | Hallux Valgus | Plantární tlak | Manuelova terapie | ChiropraxeKrocan