- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06442540
Effecten van intramusculaire elektrotherapie gecombineerd met manipulatieve therapie bij patiënten met sacrale torsie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om het effect van intramusculaire elektrotherapie in combinatie met manipulatieve therapie te bepalen op het gebied van pijn, mobiliteit, bewegingsbereik en invaliditeit bij patiënten met sacrale torsie." (leeftijd: 22-44 jaar)
- Numerieke pijnbeoordelingsschaal
- Hellingsmeter lumbale flexie
- Oswestry-vragenlijst over handicaps
- Goniometer SLR ROM Gegevens worden voor en na het interventieprotocol voor elke deelnemer verzameld.
Procedure gegevensverzameling: Geïnteresseerde deelnemers worden benaderd en uitgelegd over het onderzoek. Er zal geïnformeerde schriftelijke toestemming worden gevraagd. De scores vóór en na de interventie worden geregistreerd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Usama Ibrar, MS-MSKPT*
- Telefoonnummer: 03035954053
- E-mail: usamaibrar35@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Werving
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Contact:
- Nida Mushtaq, DPT,MSNMPT
- Telefoonnummer: 033300418548
- E-mail: nida.mushtaq@fui.edu.pk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdsgroep: 22-44 jaar oud
- Zowel mannetjes als vrouwtjes
- Klinisch gediagnosticeerde sacrale torsie
- Patiënten met een pijnintensiteit van minimaal 5 op NPRS
- Positieve achterwaartse buigtest
- Positieve voorwaartse buigtest
- Ongelijke sacrale sulcus
- Ongelijke ILA van het heiligbeen
- Piriformis-syndroom
Uitsluitingscriteria :
- Eventuele aangeboren afwijkingen
- Aangetoond neurologisch tekort.
- Zwangere vrouwtjes
- Geschiedenis van wervelkolomchirurgie
- Spondylolisthesis
- Ernstige lumbale spondylose
- Wervelkanaalstenose
- Ernstige aandoeningen van de wervelkolom zoals infectie, tumoren, osteoporose, wervelfractuur
- osteoporose
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1
HVLA-stuwkracht voor SI-gewricht één keer per week: Kernstabiliteitsoefeningen Intramusculaire elektrotherapie / 3 sessies per week 10 minuten / frequentie 100 Hz spieren (piriformis, erector spinae) |
HVLA-manipulatie van het SI-gewricht
Liggende buik intrekken Houd 8s 3s uit x 2 Buik intrekken, met één knie naar de borst getrokken.
Houd 8s 3s af x 2 Abdominale intrekking, waarbij de hielen één voor één naar achteren glijden.
10 herhalingen 3s los x 2 Abdominale intrekking, met beide knieën naar de borst getrokken.
Wacht 8s 3s uit x 2 Liggende draai 15 herhalingen 3s uit x 3 Gevoelige overbrugging op ellebogen Houd 8s 3s uit x 3 Zijdelingse overbrugging op ellebogen Houd 8s 3s uit x 3 Viervoetige tegenovergestelde arm-beenlift Houd 8s 3s uit x 3 Ga naar het podium 2 wanneer de patiënt 30 herhalingen kan vasthouden gedurende een pauze van 8 seconden.
Intramusculaire elektrotherapie/3 sessies per week
|
|
Experimenteel: Groep 2
Hot pack 10 minuten zacht weefsel / myofaciale release (piriformis, erector spinae) Piriformis stretching core stabiliteitsoefeningen
|
Liggende buik intrekken Houd 8s 3s uit x 2 Buik intrekken, met één knie naar de borst getrokken.
Houd 8s 3s af x 2 Abdominale intrekking, waarbij de hielen één voor één naar achteren glijden.
10 herhalingen 3s los x 2 Abdominale intrekking, met beide knieën naar de borst getrokken.
Wacht 8s 3s uit x 2 Liggende draai 15 herhalingen 3s uit x 3 Gevoelige overbrugging op ellebogen Houd 8s 3s uit x 3 Zijdelingse overbrugging op ellebogen Houd 8s 3s uit x 3 Viervoetige tegenovergestelde arm-beenlift Houd 8s 3s uit x 3 Ga naar het podium 2 wanneer de patiënt 30 herhalingen kan vasthouden gedurende een pauze van 8 seconden.
Heet pak
Rekken en myofaciale vrijgave van piriformis en erector spinae
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: 4 weken
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS): ICC (0,93-0,96)
Het heeft een schaal van 0-10 of 0-100 punten en kan mondeling of schriftelijk worden gegeven
|
4 weken
|
|
Lumbale ROM
Tijdsspanne: 4 weken
|
De lumbale ROM wordt gemeten met behulp van de hellingsmeter
|
4 weken
|
|
SLR-ROM
Tijdsspanne: 4 weken
|
SLR ROM wordt gemeten met behulp van Goniometer
|
4 weken
|
|
Niveau van handicap
Tijdsspanne: 4 weken
|
Vraag over handicap van Oswestry
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FUI/CTR/2024/11
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .