Die Wirkung von Dry Needling und Prolotherapie auf Schmerzen, Funktion und Lebensqualität bei Patienten mit zervikaler Radikulopathie.
10. Juni 2024 aktualisiert von: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Die zervikale Radikulopathie ist durch eine neurologische Funktionsstörung gekennzeichnet, die durch Kompression und Entzündung der Spinalnerven oder Nervenwurzeln der Halswirbelsäule verursacht wird.
Die Rolotherapie ist eine regenerative Therapiemethode, bei der Reizlösungen in die verletzten Bereiche injiziert werden.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hyperosmolare Dextrose ist der häufigste Wirkstoff.
Die Verabreichung proliferierender Substanzen kann den Heilungsprozess des Gewebes beschleunigen, indem es Zellbrüche und Entzündungsreaktionen auslöst, was zu Kollagenablagerungen, der Produktion von Zellwachstumsfaktoren und der Regeneration führt.
Trockennadelung zur Linderung der Triggerpunktfreisetzung in tiefen und oberflächlichen Muskeln.
Beide Behandlungsinterventionen werden bei Patienten mit zervikaler Radikulopathie angewendet, um die Wirksamkeit der Behandlung zu messen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Iqbal Mahmooda Hospital, Iffat Anwar Medical Complex and Life line Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersgruppe zwischen 20-50 Jahren
- Sowohl männlich als auch weiblich
- Einseitiger Schmerz, der in der Halswirbelsäule beginnt und in die obere Extremität ausstrahlt.
- Der Schmerz wird durch die Bewegung der oberen Gliedmaßen verstärkt
- Eingeschränkter Bewegungsbereich des Arms
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer Wirbelsäuleninfektion
- Rückenmarksverletzung
- Vorgeschichte von Wirbeltumoren und -frakturen
- Vorgeschichte von zervikalen oder intrakraniellen Operationen
- Vorgeschichte von ausstrahlenden Schmerzen in die beidseitige obere Extremität.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: konventionelle Behandlung mit Prolotherapie
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Gruppe A erhielt eine Prolotherapie zusammen mit einer konventionellen Behandlung, die eine 10-minütige Ultraschalltherapie umfasst. Die Intensität beträgt 3 MHz bei 1,0 Watt/cm2. Die Prolotherapie ist eine Injektionsbehandlung zur Schmerzlinderung. Ihr Arzt wird Ihnen eine kleine Menge eines Reizstoffs injizieren. Dextrose (Zucker)-Lösung ist der am häufigsten injizierte Reizstoff. Befürworter der Prolotherapie behaupten, dass sie Schmerzen lindert, indem sie die natürlichen Heilungsfähigkeiten Ihres Körpers ankurbelt. |
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Sonstiges: Dry Needling und konventionelle Behandlung
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Probanden der Gruppe B in Gruppe B erhalten Dry Needling zusammen mit einer konventionellen Behandlung, die eine 10-minütige Ultraschalltherapie umfasst. Die Intensität beträgt 3 MHz bei 1,0 Watt/cm2. Beim Triggerpoint Dry Needling handelt es sich um ein invasives Verfahren, bei dem eine feine Nadel oder Akupunkturnadel in die Haut und den Muskel eingeführt wird |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nackenbehinderungsindex
Zeitfenster: 12 Monate
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Der NDI ist zu einem Standardinstrument zur Messung der selbst eingeschätzten Behinderung aufgrund von Nackenschmerzen geworden und wird sowohl von Klinikern als auch von Forschern verwendet.
Für jedes der 10 Items gibt es eine Punktzahl von 0 bis 5. Die maximale Punktzahl beträgt 50.
Die erhaltene Punktzahl kann mit zwei multipliziert werden, um eine prozentuale Punktzahl zu erhalten
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12 Monate
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Lebensqualität der WHO
Zeitfenster: 12 Monate
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Der QOLS ist ein zuverlässiges und valides Instrument zur Messung der Lebensqualität aus Sicht des Patienten.
Es konzentriert sich auf Bereiche, die aus den qualitativen Beschreibungen eines breiten Spektrums von Erwachsenen über Geschlechter-, Kultur- und Sprachgruppen hinweg stammen. Jedes einzelne Element des WHOQOL-BREF wird auf einer Antwortskala, die als fünf Punkte festgelegt ist, mit 1 bis 5 bewertet. Punkt-Ordinalskala.
Die Ergebnisse werden dann linear auf eine Skala von 0 bis 100 transformiert (16, 17).
Der Bereich der körperlichen Gesundheit umfasst Elemente zu Mobilität, täglichen Aktivitäten, Funktionsfähigkeit, Energie, Schmerzen und Schlaf
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MSRSW/Batch-Fall22/721
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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