Mukoadhäsiver Film mit/ohne Acmella Oleracea und Triamcinolonacetonid für aphthöse Geschwüre

Einschlusskriterien:

1. Gesunde Teilnehmer im Alter von 18–50 Jahren ohne Grunderkrankungen.
2. Die Teilnehmer sind freiwillig und haben die Einverständniserklärung unterzeichnet.
3. Die Teilnehmer sind gebildet.
4. Die Teilnehmer können die Behandlungsrichtlinien befolgen und nachverfolgen.

5. Die Teilnehmer haben eine unbehandelte Mundgeschwürläsion.

   • Innerhalb von 48 Stunden ist ein Geschwür aufgetreten.
   • Die Ulkusgröße beträgt weniger als 10 mm.
   • Das Geschwür ist deutlich sichtbar und befindet sich auf nicht keratinisierter Mundschleimhaut wie der Mundschleimhaut, der Lippenschleimhaut, der Alveolarschleimhaut oder dem Mundvorhof.
   • Das Geschwür muss schmerzhaft sein.
6. Wenn ein Geschwür durch eine Prothese oder eine kieferorthopädische Apparatur verursacht wird, muss vor der Teilnahme die Ursache beseitigt werden.
7. Die Teilnehmer dürfen derzeit nicht an anderen klinischen Studien zu Mundgeschwüren teilnehmen

Ausschlusskriterien:

1. Teilnehmer mit Allergien gegen Kräuterextrakte, Acmella oleracea oder Steroide.
2. Teilnehmer mit chronischen Grunderkrankungen.
3. Teilnehmer mit Grunderkrankungen, die die Wundheilung beeinträchtigen können.
4. Teilnehmer, die Antianalgetika, systemische Steroide, Antibiotika, Hormone, NSAR oder andere Medikamente erhalten, die die Mundschleimhaut beeinflussen.
5. Orale Ulkusläsionen größer als 10 mm oder Läsionen, die der herpetischen Form von Aphthen ähneln.
6. Mundgeschwüre werden durch eine Infektion verursacht oder sind mit systemischen Erkrankungen verbunden.
7. Teilnehmer mit schlechter Mundhygiene, die eine Notfallbehandlung benötigen.
8. Teilnehmer, die regelmäßig rauchen oder Alkohol konsumieren.
9. Teilnehmer, die während des Studienzeitraums schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen.