Sicherheit und Wirksamkeit von Blue Star MAX-5-Linsen bei der Myopiekontrolle

Einschlusskriterien:

• Im Alter von 8 bis 11 Jahren;
• Unter der Bedingung einer bilateralen zykloplegischen Autorefraktion beträgt der sphärische Brechungsfehler -6,00 bis -0,50 dpt in jedem Auge und der Astigmatismus nicht mehr als 1,50 dpt und die Anisometropie nicht mehr als 1,50 dpt;
• Bestkorrigierte Sehschärfe von gleich oder besser als 0,00 LogMAR (>= 1,0 als Snellen).
• Der Augeninnendruck beträgt 10 bis 21 mmHg.
• Melden Sie sich freiwillig zur Teilnahme an dieser klinischen Studie mit der Unterschrift der Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

• Vorgeschichte von Augenverletzungen oder intraokularen Operationen;
• Klinisch auffälliger Spaltlampenbefund
• Abnormale Fundusuntersuchung
• Augenerkrankungen wie Uveitis und andere entzündliche Erkrankungen, Glaukom, Katarakt, Funduserkrankungen, Augentumore, dominantes Schielen und alle Augenerkrankungen, die die Sehfunktion beeinträchtigen;
• Systemische Erkrankungen, die zu einer verminderten Immunität führen (wie Diabetes, Down-Syndrom, rheumatoide Arthritis, psychotische Patienten oder andere Krankheiten, die nach Ansicht der Forscher nicht für das Tragen einer Brille geeignet sind);
• Teilnahme an der klinischen Arzneimittelstudie innerhalb von drei Monaten und an der klinischen Gerätestudie innerhalb eines Monats;
• Nur ein Auge erfüllt die Einschlusskriterien;
• Eine regelmäßige Nachsorge ist nicht möglich
• Teilnahme an einer klinischen Forschungsstudie zur Myopiekontrolle innerhalb von drei Monaten und derzeit Verwendung von starren Kontaktlinsen (einschließlich Pflegeprodukten), multifokalen Kontaktlinsen, progressiven Multifokallinsen und anderen speziell entwickelten Linsen zur Myopiekontrolle, Atropin-Medikamenten usw.