Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen einer auf Achtsamkeit basierenden Intervention der zweiten Generation auf Lebensqualität, Schmerzbehandlung und psychospirituelles Wohlbefinden bei Krebspatienten: Eine randomisierte kontrollierte Studie

15. November 2024 aktualisiert von: Chloe Wells, University of Derby

Hintergrund Diese Studie untersucht die Wirksamkeit von Meditation Awareness Training (MAT), einer auf Achtsamkeit basierenden Intervention der zweiten Generation, bei der Verbesserung der Lebensqualität, der Schmerzbehandlung und des psychospirituellen Wohlbefindens bei Krebspatienten. Bestehende Forschungsergebnisse unterstreichen die Vorteile achtsamkeitsbasierter Interventionen (MBIs) bei der Linderung psychischer Belastungen und der Verbesserung der allgemeinen Lebensqualität von Krebspatienten. Allerdings schließen MBIs der ersten Generation traditionelle buddhistische Konzepte wie Vergänglichkeit und Leere oft aus. Folglich kann dies zu einer oberflächlichen Anwendung führen, die sich möglicherweise nicht vollständig mit den zugrunde liegenden Ursachen psychischer Belastung befasst oder langfristiges spirituelles und psychologisches Wachstum fördert.

Im Gegensatz dazu zielen MBIs der zweiten Generation wie MAT darauf ab, diese Weisheitsprinzipien wieder zu integrieren und möglicherweise tiefere psycho-spirituelle Vorteile zu bieten. Durch die Einbeziehung von Konzepten wie Vergänglichkeit und Leere fördern diese Interventionen ein ganzheitlicheres Verständnis und eine umfassendere Akzeptanz der Herausforderungen des Lebens, fördern sinnvolle Perspektiven auf Krankheiten und verbessern sowohl das spirituelle als auch das psychische Wohlbefinden. Dieser Ansatz zielt darauf ab, Einzelpersonen eine umfassendere und transformativere Erfahrung zu bieten, insbesondere solchen, die mit schwerwiegenden gesundheitlichen Problemen wie Krebs konfrontiert sind.

Ziele

Das Hauptziel besteht darin, die Wirksamkeit von MAT bei Personen mit diagnostizierter Krebserkrankung zu verstehen. Die Studie konzentriert sich auf:

Bewertung der Auswirkungen von MAT auf die Reduzierung psychischer Belastungen und die Verbesserung der Schmerzbehandlung und Lebensqualität.

Erforschung, ob das Praktizieren buddhistischer Weisheitskonzepte sinnvolle Perspektiven auf Krankheit und Leben fördern und dadurch das spirituelle Wohlbefinden steigern kann.

Feststellung, ob die Teilnahme an MAT zur Etablierung neuer Alltagspraktiken und Gewohnheiten bei Krebspatienten führt.

Verfahren

Die Studie verwendet einen Mixed-Methods-Ansatz in drei Phasen:

Phase 1: Eine quantitative Studie mit einem randomisierten kontrollierten Studiendesign (RCT). Die Teilnehmer werden in eine Interventionsgruppe (MAT) und eine Behandlungs-wie-usual-Kontrollgruppe (TAU) eingeteilt. Die Wirksamkeit von MAT wird anhand psychometrischer Skalen zu mehreren Zeitpunkten bewertet (Grundlinie, Woche 4, Woche 9 nach der Intervention und sechsmonatige Nachuntersuchung). Wichtig ist, dass den Teilnehmern der TAU-Gruppe nach Abschluss des RCT die MAT-Intervention angeboten wird, um sicherzustellen, dass alle Teilnehmer Zugang zu den potenziellen Vorteilen der Intervention haben.

Phase 2: Eine qualitative Untersuchung mithilfe der interpretativen phänomenologischen Analyse (IPA), um Einblicke in die gelebten Erfahrungen der Teilnehmer nach der MAT-Intervention zu gewinnen. Diese Phase umfasst halbstrukturierte Interviews, die einen Monat und sechs Monate nach der Intervention durchgeführt werden.

Phase 3: Eine Inhaltsanalyse der Tagebucheinträge, die von den Teilnehmern während der Intervention gesammelt wurden, um Reflexionen und Erfahrungen in Echtzeit zu erfassen.

Erwartete Ergebnisse Ziel der Studie ist es, empirische Belege für die Wirksamkeit von MAT bei der Verbesserung des psychischen und spirituellen Wohlbefindens von Krebspatienten zu liefern. Es wird erwartet, dass es Einblicke darüber gibt, wie buddhistische Weisheit wieder in klinische Achtsamkeitspraktiken integriert werden kann, um deren Wirkung zu verstärken. Die Ergebnisse könnten in die klinische Praxis einfließen und zur Entwicklung ganzheitlicherer, auf Achtsamkeit basierender Interventionen für die Krebsbehandlung beitragen.

Projektzeitpläne Rekrutierung: Beginn im November 2024. Phase 1: Die RCT soll im ersten Quartal 2025 beginnen. Die Intervention dauert 8 Wochen, gefolgt von der Datenerfassung zu bestimmten Zeitpunkten.

Phase 2: Führen Sie Interviews einen Monat und sechs Monate nach der Intervention durch. Phase 3: Sammeln und analysieren Sie Tagebucheinträge während der 8-wöchigen Intervention. Die gesamte Studie ist so strukturiert, dass eine umfassende Datenerfassung und -analyse gewährleistet ist, die sowohl quantitative als auch qualitative Einblicke in die Auswirkungen der MAT-Intervention auf Krebspatienten ermöglicht.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es hat sich gezeigt, dass spirituelles Wohlbefinden zur Lebensqualität von Krebspatienten beiträgt, wobei das National Institute for Health and Care Excellence (NICE) die Unterstützung des spirituellen Wohlbefindens als Teil seiner personenzentrierten Pflegeinitiative implementiert (NICE, 2004). Eine Krebsangst und -diagnose kann dazu führen, dass Menschen über ihre Sterblichkeit und ihre Lebensperspektive nachdenken. Unabhängig davon, ob sie eine palliative Prognose erhalten, werden sie immer an die Anfälligkeit des Menschen für Krankheit, Tod und Leid erinnert. Während der Kontemplation beginnen viele Patienten zu hinterfragen, worum es in ihrem Leben geht und ob sie ihre Zeit „weise“ verbracht haben (Vehling & Phillipp, 2018).

Achtsamkeit ist eine meditative Technik, die aus der buddhistischen Praxis stammt und sich darauf bezieht, dass eine Person aufmerksam „präsent“ bleibt, mit der Vorstellung, dass sie das Leben so annehmen kann, wie es in diesem Moment ist (Sapthiang et al., 2023). Die Wirksamkeit achtsamkeitsbasierter Interventionen (MBIs) bei der Verbesserung des Wohlbefindens von Personen, bei denen Krebs diagnostiziert wurde, insbesondere bei der Verringerung von Angst- und Depressionsniveaus und der Verbesserung der allgemeinen Lebensqualität, wurde in Studien dokumentiert (Chayadi et al., 2020; Shennan et al., 2011). Darüber hinaus hat die vom aktuellen Doktoranden durchgeführte Forschung (Wells et al., 2020) diese Vorteile weiter bestätigt, indem sie eine signifikante Verringerung der Angst- und Depressionswerte bei Krebspatienten zeigte, die sich einer achtwöchigen Intervention der Achtsamkeitsbasierten kognitiven Therapie (MBCT) unterzogen. Die Schnelligkeit, mit der MBIs in klinischen Einrichtungen und in der Bevölkerung eingeführt und eingeführt wurden, hat jedoch zu Bedenken geführt, ob diese Interventionen die „wahre“ Bedeutung des Konzepts der Achtsamkeit umfassen. Forscher haben beispielsweise vorgeschlagen, dass MBIs der ersten Generation (FG-MBIs), wie die auf Achtsamkeit basierende kognitive Therapie (MBCT) und die auf Achtsamkeit basierende Stressreduktion (MBSR), auf westliche Perspektiven zugeschnitten sind und daher wichtige buddhistische Weisheitskonzepte außer Acht lassen . Beispiele für solche Weisheitsprinzipien sind Leere und Vergänglichkeit, die nachweislich eine effektive Achtsamkeitspraxis fördern und die persönliche Spiritualität steigern (Shonin et al., 2014).

Diese Kritik an FG-MBIs führte zur Untersuchung von MBIs der zweiten Generation (SG-MBIs), einschließlich Meditation Awareness Training (MAT). MAT basiert auf der Idee, dass Achtsamkeit im Gegensatz zu den meisten FG-MBIs eine psychospirituelle und keine rein psychologische Intervention ist (Van Gordon et al., 2015). MAT umfasst meditative Lehren und Praktiken, die auf buddhistischen Weisheitsprinzipien wie Leere, Vergänglichkeit und Nicht-Dualität basieren und tiefere Einblicke in die Realität und das Selbst fördern können (Van Gordon, 2017). Empirische Studien haben die Wirksamkeit von MAT bei der Behandlung klinischer Populationen gezeigt, darunter solche mit Schmerzstörungen, Schizophrenie, Depression, Angstzuständen, Stressstörungen und Suchterkrankungen (Van Gordon, 2017). Doch während SG-MBIs wie MAT für die Achtsamkeitsforschung vielversprechend sind, befinden sich Erkenntnisse im Zusammenhang mit klinischen Anwendungen noch in einem frühen Stadium, insbesondere für diejenigen, bei denen Krebs diagnostiziert wurde. Menschen mit Krebs werden oft mit Fragen über ihre Sterblichkeit und zukünftiges Leiden konfrontiert, was zu existenziellen Sorgen führt (Puchalski, 2012). Obwohl SG-MBIs möglicherweise keine unmittelbaren Antworten auf diese Bedenken liefern, könnten sie Einzelpersonen dazu anleiten, negative Erfahrungen/Gedanken neu zu formulieren, indem sie spirituelle Konzepte wie Leere, Nicht-Dualität und Vergänglichkeit erlernen. Der Fokus von MAT auf spirituelles Wohlbefinden macht es zu einem vielversprechenden Kandidaten für Krebskranke, die unter psychischen Belastungen und existenziellen kontemplativen Gedanken leiden.

Die Teilnehmer der Studie werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt:

Interventionsgruppe: Teilnehmer dieser Gruppe erhalten ein Meditationsbewusstseinstraining (MAT).

Kontrollgruppe: Die Teilnehmer dieser Gruppe setzen ihre übliche Behandlung ohne zusätzliche Eingriffe fort. Wichtig ist, dass den Teilnehmern der Kontrollgruppe nach Abschluss der RCT die Möglichkeit geboten wird, MAT zu erhalten, um sicherzustellen, dass jeder Zugang zu den potenziellen Vorteilen der Intervention hat.

Die Teilnehmer werden zu vier verschiedenen Zeitpunkten bewertet:

Ausgangslage: Vor Beginn der Intervention. Woche 4: Mitte der Intervention. Woche 9: Am Ende der Intervention. Sechsmonatige Nachuntersuchung: Um zu sehen, ob die Wirkung über einen längeren Zeitraum anhält. Was wir messen

Die Forscher interessieren sich für mehrere Aspekte des Wohlbefindens, darunter:

Psychisches Wohlbefinden: Wie sich die Teilnehmer emotional und mental fühlen. Schmerzstärke: Wie stark sind die Schmerzen der Teilnehmer? Lebensqualität: Gesamtzufriedenheit mit dem Leben und dem täglichen Funktionieren. Spirituelles Wohlbefinden: Gefühl von Frieden und Zielstrebigkeit. Eigenschaft Achtsamkeit: Die Fähigkeit, im Augenblick präsent und bewusst zu sein.

Um diese zu messen, werden in der Studie vier Fragebögen verwendet:

Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen: Bewertet Achtsamkeitsmerkmale. FACIT-Sp: Misst das spirituelle Wohlbefinden. McGill-Schmerzfragebogen Kurzform: Bewertet das Schmerzniveau. DASS (Depression Anxiety Stress Scales): Bewertet emotionale Zustände wie Depression, Angst und Stress. Darüber hinaus werden Forscher untersuchen, ob Veränderungen bei Depression, Angst und Stress nicht nur statistisch signifikant, sondern auch im realen, klinischen Sinne von Bedeutung sind .

Über die Zahlen hinaus werden die Forscher auch qualitative Daten sammeln, um die persönlichen Erfahrungen und Perspektiven der Teilnehmer zu erfassen. Dazu können Interviews oder offene Umfragefragen gehören, die ein besseres Verständnis dafür vermitteln, wie sich MAT auf ihr Leben auswirkt.

Die Forscher werden auch demografische Informationen wie Alter, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit, Bildungshintergrund und Details zu Krebsart und -stadium sammeln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Vereinigtes Königreich, De1
        • Rekrutierung
        • University of Derby
        • Kontakt:
          • Derby
          • Telefonnummer: 01332 590500
        • Hauptermittler:
          • Chloe Wells

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer müssen über 18 Jahre alt sein und innerhalb der letzten 24 Monate eine Krebsdiagnose einschließlich etwaiger Rückfälle erhalten haben. Geeignete Diagnosen können zu Beginn der Studie bis zu Krebs im Stadium 3 reichen, jedoch nicht darüber hinausgehen.
  • Die Teilnehmer müssen 8 Wochen lang für die Teilnahme an wöchentlichen zweistündigen Sitzungen zur Verfügung stehen
  • Aufgrund der Art des Online-Kurses müssen die Teilnehmer Zugang zum Internet haben und ein elektronisches Gerät verwenden, mit dem sie an einer Videokonferenz teilnehmen können.

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen mit einer palliativen Diagnose
  • Diejenigen, die möglicherweise nicht fließend Englisch sprechen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MAT RCT-Studie
MAT vs. Treatment-as-usual RCT
Eine auf Achtsamkeit basierende Intervention der zweiten Generation, die buddhistische Weisheitskonzepte wieder in achtsamkeitsbasierte Interventionen integriert.
Kein Eingriff: Qualitative Nachbereitung
Qualitative Nachuntersuchung einer Teilstichprobe der Personen innerhalb der Interventionsgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depression, Angst, Stress-Skala (DASS)
Zeitfenster: Von der Einschreibung über die gesamte 8-wöchige RCT, die Nachuntersuchung nach 9 Wochen und die Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Beurteilt emotionale Zustände wie Depression, Angst und Stress. 4-Punkte-Likert-Skala mit 0 „Trifft auf mich überhaupt nicht zu“ bis 3 „Trifft ständig zu“. Höhere Gesamtwerte weisen auf höhere Werte jeder Unterkategorie, nämlich Angst, Depression und Stress, hin.
Von der Einschreibung über die gesamte 8-wöchige RCT, die Nachuntersuchung nach 9 Wochen und die Nachuntersuchung nach 6 Monaten
McGill-Schmerzfragebogen Kurzform
Zeitfenster: Von der Einschreibung über die gesamte 8-wöchige RCT, die Nachuntersuchung nach 9 Wochen und die Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Bewertet das Schmerzniveau. Bewertet 15 Schmerzdeskriptoren auf einer Skala von 0 bis 3, wobei 0 = keine, 1 = leicht, 2 = mäßig und 3 = schwer. Aus der Summe der Intensitätsrangwerte der Deskriptoren werden drei Schmerzscores abgeleitet
Von der Einschreibung über die gesamte 8-wöchige RCT, die Nachuntersuchung nach 9 Wochen und die Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Die funktionelle Bewertung der Therapie chronischer Krankheiten – Skala für spirituelles Wohlbefinden (FACIT-Sp)
Zeitfenster: Von der Einschreibung über die gesamte 8-wöchige RCT, die Nachuntersuchung nach 9 Wochen und die Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Zur Messung des spirituellen Wohlbefindens und der allgemeinen Lebensqualität. Bewertet auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, wobei 0 „überhaupt nicht“ und 4 „sehr sehr“ bedeutet. Mögliche Werte reichen von 0 bis 48, wobei höhere Werte ein größeres spirituelles Wohlbefinden und eine bessere Lebensqualität widerspiegeln.
Von der Einschreibung über die gesamte 8-wöchige RCT, die Nachuntersuchung nach 9 Wochen und die Nachuntersuchung nach 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen (FFMQ)
Zeitfenster: Von der Einschreibung über die gesamte 8-wöchige RCT, die Nachuntersuchung nach 9 Wochen und die Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Wird zur Messung der Achtsamkeit verwendet. Die 39 Items des FFMQ werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet, die von 1 (trifft nie oder sehr selten zu) bis 5 (trifft sehr oft oder immer zu) reicht. Höhere Werte weisen auf eine größere Achtsamkeit hin
Von der Einschreibung über die gesamte 8-wöchige RCT, die Nachuntersuchung nach 9 Wochen und die Nachuntersuchung nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

In meiner Studie habe ich einen Plan zur Weitergabe individueller Teilnehmerdaten (IPD) angedeutet, da ich mich für die Förderung von Transparenz und Reproduzierbarkeit in der Forschung einsetze. Durch die Bereitstellung anonymisierter IPD- und zugehöriger Datenwörterbücher für andere Forscher nach Abschluss der Studie

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Bis zu sieben Jahre nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Zugang zu den Daten wird auf Anfrage Forschern gewährt, die einen detaillierten Vorschlag zur beabsichtigten Verwendung der Daten vorlegen. Eine Ethikkommission prüft Vorschläge, um sicherzustellen, dass sie mit ethischen Standards übereinstimmen, insbesondere im Hinblick auf die Vertraulichkeit der Teilnehmer und die beabsichtigte Verwendung der Daten zur Weiterentwicklung der Forschung im Bereich achtsamkeitsbasierter Intervention

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren