Lacticaseibacillus Rhamnosus LRa05 zur Linderung von allergischer Rhinitis bei Kindern

Einschlusskriterien:

1. Unterzeichnen Sie freiwillig und schriftlich die Einverständniserklärung und stimmen Sie der Teilnahme an dieser Studie zu.
2. Fähigkeit, die Studie gemäß den Anforderungen des Testprotokolls abzuschließen;
3. Alter zwischen 4 und 12 Jahren;
4. Erfüllen Sie die diagnostischen Kriterien für allergische Rhinitis, die in den „Chinesischen Leitlinien für die Diagnose und Behandlung von allergischer Rhinitis (überarbeitete Ausgabe 2022)“ festgelegt sind;
5. Symptome: Vorliegen von zwei oder mehr Symptomen wie Niesen, wässriger Schnupfen, Nasenjucken und verstopfte Nase, wobei die Symptome länger als eine Stunde pro Tag anhalten oder sich häufen, möglicherweise begleitet von Juckreiz, Tränen und Rötung der Augen sowie anderen Augensymptomen ;
6. Anzeichen: Die Nasenschleimhaut ist blass und ödematös, möglicherweise mit wässrigem Sekret;
7. Labortests: Mindestens ein Allergen durch Pricktest und/oder spezifische IgE-Positivität im Serum nachgewiesen;
8. Keine Einnahme von Antihistaminika, Kortikosteroiden oder Immunsuppressiva im Monat vor dem Screening;
9. Keine Vorgeschichte von Herz-, Leber-, Nieren-, Nervensystem-, Geistesstörungen oder Stoffwechselstörungen.

Ausschlusskriterien:

1. Einnahme von Medikamenten, die die Darmmikrobiota beeinflussen (einschließlich antimikrobieller Medikamente, Probiotika, Schutzmittel für die Darmschleimhaut, traditionelle chinesische Patentarzneimittel usw.) für mehr als eine Woche innerhalb eines Monats vor dem Screening;
2. Patienten mit gleichzeitig bestehender Lungentuberkulose;
3. Personen mit gleichzeitig bestehendem allergischem Asthma;
4. Personen mit Nasenpolypen oder schwerer Nasenseptumdeviation;
5. Patienten mit schweren systemischen Erkrankungen oder bösartigen Tumoren;
6. Personen mit angeborenen genetischen Erkrankungen oder angeborenen Immunschwächekrankheiten;
7. Regelmäßige Einnahme von Probiotika oder Präbiotika innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening-Zeitraum;
8. Personen mit schweren Magen-Darm-Erkrankungen (einschließlich schwerem Durchfall, entzündlichen Darmerkrankungen usw.);
9. Personen mit metabolischem Syndrom (einschließlich Fettleibigkeit, Dyslipidämie, Bluthochdruck, Diabetes usw.);
10. Personen mit Sinusitis, Mittelohrentzündung oder Infektionen der Atemwege;
11. Personen, die gegen einen der Bestandteile der in dieser Studie verwendeten Probiotika allergisch sind;
12. Frauen, die schwanger sind oder stillen oder in naher Zukunft schwanger werden möchten;
13. Probanden, die die Testprobe abbrechen oder auf halbem Weg andere Medikamente hinzufügen, sodass die Wirksamkeit nicht bestimmt werden kann oder unvollständige Informationen vorliegen;
14. Personen, die kürzlich Artikel konsumiert haben, die dem Testprodukt ähneln, was Auswirkungen auf die Beurteilung der Ergebnisse hat;
15. Probanden, die aus eigenen Gründen nicht an der Studie teilnehmen können;
16. Alle anderen Probanden, die von den Ermittlern als für die Teilnahme ungeeignet erachtet werden.