Lacticaseibacillus Rhamnosus LRa05 per alleviare la rinite allergica nei bambini

Criteri di inclusione:

1. Firmare volontariamente, per iscritto, il modulo di consenso informato, accettando di partecipare a questo studio;
2. In grado di completare lo studio secondo i requisiti del protocollo di prova;
3. Età compresa tra 4 e 12 anni;
4. Soddisfare i criteri diagnostici per la rinite allergica stabiliti nelle "Linee guida cinesi per la diagnosi e il trattamento della rinite allergica (edizione rivista 2022)";
5. Sintomi: presenza di due o più sintomi come starnuti, rinorrea acquosa, prurito nasale e congestione nasale, con sintomi che durano o si accumulano per più di un'ora al giorno, possibilmente accompagnati da prurito agli occhi, lacrimazione e arrossamento e altri sintomi oculari ;
6. Segni: la mucosa nasale è pallida ed edematosa, possibilmente con secrezioni acquose;
7. Esami di laboratorio: Almeno un allergene rilevato mediante prick test cutaneo e/o positività a IgE specifiche nel siero;
8. Nessun uso di antistaminici, corticosteroidi o immunosoppressori nel mese precedente lo screening;
9. Nessuna storia di cuore, fegato, reni, sistema nervoso, disturbi mentali o anomalie metaboliche.

Criteri di esclusione:

1. Uso di farmaci che incidono sul microbiota intestinale (compresi farmaci antimicrobici, probiotici, agenti protettivi della mucosa intestinale, medicinali tradizionali cinesi brevettati, ecc.) per più di 1 settimana entro 1 mese prima dello screening;
2. Pazienti con coesistente tubercolosi polmonare;
3. Quelli con asma allergico coesistente;
4. Individui con polipi nasali o grave deviazione del setto nasale;
5. Pazienti con gravi malattie sistemiche o tumori maligni;
6. Quelli con malattie genetiche congenite o malattie da immunodeficienza congenita;
7. Uso regolare di probiotici o prebiotici nei 6 mesi precedenti il ​​periodo di screening;
8. Individui con gravi malattie gastrointestinali (comprese diarrea grave, malattie infiammatorie intestinali, ecc.);
9. Quelli con sindrome metabolica (tra cui obesità, dislipidemia, ipertensione, diabete, ecc.);
10. Individui con sinusite, otite media o infezioni del tratto respiratorio;
11. Quelli allergici a qualsiasi componente dei probiotici utilizzati in questo studio;
12. Donne in gravidanza o in allattamento o che intendono concepire nel prossimo futuro;
13. Soggetti che interrompono il campione da testare o aggiungono altri farmaci a metà strada, rendendo impossibile determinarne l'efficacia o con informazioni incomplete;
14. Coloro che hanno recentemente consumato articoli simili al prodotto in prova, influenzando il giudizio dei risultati;
15. Soggetti che, per motivi propri, non possono partecipare alla sperimentazione;
16. Eventuali altri soggetti ritenuti non idonei a partecipare dagli investigatori.