Eine klinische Studie mit SPH9788 -Tabletten bei gesunden chinesischen Probanden.

Einschlusskriterien:

1. Gesunde männliche und weibliche Probanden im Alter von 18 bis 45 Jahren;
2. Das Subjekt hat einen Body Mass Index (BMI) zwischen 18,5 und 28,0 kg/m2 beim Screening, und das Gewicht männlicher Probanden beträgt mindestens 50 kg, und das Gewicht der weiblichen Probanden beträgt mindestens 45 kg ;;
3. Probanden, die freiwillig teilnehmen und die Einverständniserklärung unterschreiben;
4. Probanden, die gut mit dem Ermittler kommunizieren und die im Protokoll festgelegten Lebensstilbeschränkungen einhalten und zusammenarbeiten, um das Versuchsverfahren abzuschließen;
5. Probanden, die während des gesamten Versuchs und 6 Monate nach Abschluss des Versuchs zuverlässige Verhütungsmethoden anwenden möchten.

Ausschlusskriterien:

1. Krankengeschichte (aktuell oder vergangen), die nach dem Urteil des Ermittlers die Teilnahme der Versuche beeinträchtigen kann;
2. Chirurgische/medizinische Erkrankungen, die die Pharmakokinetik der Arzneimittel (Absorption, Verteilung, Stoffwechsel, Ausscheidung) oder Sicherheitsrisiken erheblich beeinflussen können;
3. Auftreten von protokolldefinierten ausschließenden Ereignissen innerhalb von 3 Monaten vor der Verabreichung von Untersuchungsprodukten;
4. Verwendung von verschreibungspflichtigen/nicht verschreibungspflichtigen Medikamenten (einschließlich Kräuterprodukten) innerhalb von 2 Wochen vor der Dosierung;
5. Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber einem Bestandteil des Untersuchungsprodukts oder der Vorgeschichte schwerer allergischer Reaktionen;
6. Positive Serologie für Hepatitis B -Oberflächenantigen, Hepatitis -C -Antikörper, HIV -Antikörper und Syphilis -Serumreaktion;
7. Anamnese für Drogenmissbrauch innerhalb von 1 Jahr vor dem Screening oder einem positiven Urin -Drogen -Screen;
8. Anamnese für Alkoholmissbrauch innerhalb von 1 Jahr oder positiver Alkohol -Atemtest;
9. Rauchen ≥5 Zigaretten/Tag im Durchschnitt während 3 Monaten vor dem Screening;
10. Schwangere oder stillende Frauen;
11. Positiver Schwangerschaftstest vor der Studie der Arzneimittelverabreichung oder männliche und weibliche Probanden, die sich weigern, wirksame Verhütungsmethoden während und 6 Monate nach dem Versuch anzuwenden oder die Pläne zur Spende von Spermien oder Eiern haben;
12. Eine schlechte Einhaltung oder eine andere Bedingung, die nach der Meinung des Ermittlers das Thema für die Teilnahme von Versuchen ungeeignet macht.