Eine Massenbilanzstudie von [14c] abk011

Einschlusskriterien:

1. Teilnehmer, die den Inhalt, Verfahren und mögliche Nebenwirkungen vor der Studie vollständig verstehen und das Formular für die Einverständniserklärung freiwillig unterzeichnen und die Studie gemäß den Anforderungen des Protokolls abschließen können;
2. Gesunde männliche Teilnehmer im Alter von 18 bis 45 Jahren (einschließlich 18 und 45 Jahren) beim Screening;
3. Gewicht ≥ 50 kg, Body Mass Index (BMI) zwischen 19 und 26 (einschließlich 19 und 26), BMI = Gewicht (kg)/Größe (m) ^2;
4. Die Teilnehmer müssen in den letzten drei Monaten eine regelmäßige Stuhlung haben.
5. Die männlichen Teilnehmer des gebärfähigen Potenzials müssen sich während der Studie und innerhalb von 6 Monaten nach der Verabreichung des Studienmedikaments wirksame Verhütungsmethoden anwenden. Männliche Probanden müssen zustimmen, während dieser Zeit keine Spermien zu spenden.

Ausschlusskriterien:

1. Abnormal and clinically significant complete physical examination, vital signs, digital rectal examination, laboratory tests (hematology, blood biochemistry, urinalysis, coagulation function, stool routine + occult blood, thyroid function, etc.), 12-lead electrocardiogram, chest X-ray (anteroposterior position), abdominal B ultrasound (hepatobiliary, pancreas, spleen and kidney);
2. Positiv auf eines der folgenden getestet: Serum -Hepatitis -B -Oberflächenantigen (HBSAG), Hepatitis -B -Antigen (HBEAG), Hepatitis -C -Virus (HCV) -Antigen, Human -Immunodefizienz -Virus (HIV) -Anenty -Antigen/Antikörper, Treponema -Pallidum -Antibody (Syphilis) -Screening;
3. Die Grundlinie der Herzfrequenz korrigierte QT, QTCF -Intervall verlängert sich ≥ 450 ms; Familiengeschichte des Long QT -Syndroms (Hinweis: Das QTC -Intervall wird durch die Fridericia -Formel korrigiert);
4. Bekannte oder anhaltende psychische Störungen, die die Teilnahme des Subjekts an der Studie stören können, wie vom Ermittler beurteilt;
5. Bekannte Geschichte der Allergie gegen Drogen oder Nahrung;
6. Teilnehmer, die innerhalb von 3 Monaten vor der Dosierung an Drogenstudien teilgenommen haben.
7. Teilnehmer, die an dieser Studie oder einer anderen Studie im Zusammenhang mit ABSK011 teilgenommen haben und zuvor Abk011 ausgesetzt sind;
8. Bekannte Vorgeschichte von Drogenmissbrauch oder positiv beim Screening von Drogenmissbrauch;
9. Teilnehmer mit anderen Faktoren, die die Teilnahme an der Studie beeinflussen können, die die Einhaltung des Protokolls durch das Probanden beeinflussen können, stören die Interpretation der Studienergebnisse oder stellen das vom Ermittler gemessene Risiko aus.