- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05118971
Vergleich der Muskelaktivität im Heimtrainer und im Ellipsentrainer bei Personen mit Rückenmarksverletzung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine Rückenmarksverletzung wird durch jeden Verletzungsmechanismus verursacht, der die Integrität des Rückenmarks angreift und beeinträchtigt und es dadurch daran hindert, seine Funktionen zu erfüllen.
Es wird geschätzt, dass die Inzidenz von Rückenmarksverletzungen in Brasilien mehr als 10.000 neue Fälle pro Jahr beträgt, wobei 80 % Männer und 60 % zwischen 10 und 30 Jahren alt sind, wobei Traumata die vorherrschende Ursache sind.
Ein anfängliches Trauma führt zu Verletzungen durch mechanische Krafteinwirkung, die zu Schäden durch Kompression, Schnittwunden oder Schnittverletzungen führen können. Jede Schädigung dieser Struktur löst eine Entzündungsreaktion mit Ödemen und infolgedessen Ischämie aus, wodurch sich der Verletzungsprozess allmählich verschlimmert und die neuronale Homöostase beeinträchtigt wird.
Die ASIA-Skala ist weltweit standardisiert, um die Art der Verletzung zu beurteilen. Mit dieser Skala ist es möglich, die durch die entsprechenden Dermatome auf jeder Ebene erhaltenen sensorischen Ebenen zu beurteilen und die oberflächliche und tiefe Sensibilität unterhalb der Läsionsebene zu testen. Das motorische Niveau wird durch Myotome beurteilt, wobei die Stärke jedes Muskels entsprechend der Wirbelsäulenebene abgestuft wird.
Neurologische Störungen aufgrund einer Rückenmarksverletzung beeinträchtigen die motorischen, sensorischen und autonomen Funktionen und führen zum vollständigen oder teilweisen Verlust der willkürlichen Muskelaktivität, Sensibilität und Funktion des Harn-, Darm-, Atmungs-, Kreislauf- und Fortpflanzungssystems. Auf der entsprechenden Ebene bleibt die epikritische Sensibilität erhalten, da sie im ipsilateralen hinteren Funiculus verläuft. Aufgrund der Störung der Nervenfasern, die die weiße Kommissur durchqueren, kommt es auch zu einem Verlust der Schmerz- und Wärmeempfindungen.
Muskelschwäche ist die am stärksten einschränkende Beeinträchtigung, die durch neurologische Schäden verursacht wird. Es kommt zu einer Einschränkung der Aktivität und mehreren Einschränkungen, die die Lebensqualität beeinträchtigen. Das Defizit an Muskelkraft führt zu Einschränkungen bei der Ausführung einer Reihe funktioneller Aktivitäten. Die Kraft wichtiger Muskeln oder Muskelgruppen trägt zur Funktionsfähigkeit bei. Funktionelle Unabhängigkeit ist positiv mit dem maximalen Drehmoment verbunden, das von den Muskeln ausgeübt wird, die zur Ausführung einer bestimmten Aufgabe verwendet werden.
Die Physiotherapie spielt bei der akuten und chronischen Versorgung dieser Patienten eine wesentliche Rolle. Sie dient als Leitfaden, fördert ein höheres Maß an Unabhängigkeit und sollte darauf abzielen, Deformationen vorzubeugen, den Muskeltonus zu modulieren, die Funktion der Atemmuskulatur zu verbessern und dabei verschiedene Techniken wie Transfertraining einzusetzen , Haltungsänderungen, Handhabung des Rollstuhls, Gleichgewichtstraining, Orthostatismus und, im Rahmen des funktionellen Potenzials des Patienten, Wiederherstellung des Gangs und der Funktion der unteren Gliedmaßen, was sich positiv auf die Durchführung von Aktivitäten des täglichen Lebens und die Lebensqualität auswirkt.
Bei Rückenmarksverletzungen beeinträchtigt das Defizit der Muskelaktivierung viele funktionelle Vorgänge wie die Entwicklung des Gangs. Es gibt jedoch ermutigende Ergebnisse mit physikalischen Therapietechniken, die die Prognose der Bewegungsbewegung wirksam verbessern.
Daher beeinflussen eine Reihe von Faktoren den Gang, der aus einer Interaktion und Organisation der neuronalen und mechanischen Systeme resultiert, zusätzlich zur Dynamik des Bewegungsapparates, der Modulation des oberen Nervensystems und der afferenten Bahn, die ebenfalls vom zentralen Mustergenerator gesteuert wird eine Programmierung, die auf einem vorgegebenen Wirbelsäulenschaltkreis basiert und in der Lage ist, einen mit dem Gang verbundenen Rhythmus zu erzeugen.
Der zentrale Mustergenerator ist ein Netzwerk von Neuronen, die eine Vielzahl von Bewegungsaktivitäten erzeugen können und für die Automatisierung des Gangs verantwortlich sind, der auf dem Feedback von Propriozeptoren und höheren Nerveninteraktionen basiert. Dieser Generator ist für rhythmische motorische Muster verantwortlich, die durch hemmende und erregende Prozesse der unteren Gliedmaßen bei Bewegungen erzeugt werden. Es gibt ein erregendes und hemmendes Relais zwischen Agonisten- und Antagonistenmuskeln, die sich zwischen den Gliedmaßen abwechseln.
Bei diesen Patienten ist diese neuronale Domäne beeinträchtigt, was die Modulation der Muskelaktivierung erschwert. Jüngste Studien deuten jedoch darauf hin, dass es beim Bewegungstraining mit teilweiser Körpergewichtsunterstützung wirksame Reaktionen gibt, die zu einer Verbesserung der Bewegungsmuster führen.
Das Bewegungstraining mit teilweiser Belastung für neurologische Patienten wurde untersucht und als wichtiger therapeutischer Mechanismus angesehen, um die durch Veränderungen bei Rückenmarksverletzungen verursachten Auswirkungen zu reduzieren und die Aktivierung des Potenzials des Patienten zur Induktion neuronaler Plastizität vollständig zu erforschen und motorische Leistungen zu erbringen Umlernen auf die konkrete Aufgabe.
Bewegungsübungen basieren auf standardisierter neuronaler Aktivität. Prozess, durch den das Zentralnervensystem seine Struktur und Funktion im menschlichen Wachstum entwickelt. Die kontinuierliche Wiederholung von Bewegungen kann dabei helfen, dieses neuronale Muster im Gehirn und Rückenmark zu erzeugen.
Es gibt einige Geräte, die in der Physiotherapie routinemäßig eingesetzt werden und rhythmisch arbeiten, um den Bewegungsapparat zu trainieren und mehrere Muskeln zu aktivieren, die für die Ausführung dieser motorischen Aufgaben erforderlich sind, darunter der Crosstrainer und das Fahrrad.
Der Ellipsentrainer ist ein Gehsimulator und kann auch für diesen Zweck verwendet werden, was bei dieser Modalität von Vorteil ist, da er die Belastung für die Gelenke reduziert, was Personen mit Gleichgewichtsstörungen zugute kommt, da die Füße in ständigem Kontakt mit der Auflagefläche bleiben.
Der Ellipsentrainer ermöglicht ein Training mit zyklischen Bewegungen, bei denen die unteren Gliedmaßen über ein System aus Hebeln und Gleitachsen abwechselnd bewegt werden. Im Vergleich zum Gehen auf einem Laufband deuten Studien darauf hin, dass der Ellipsentrainer den plantaren Druck in der Kontaktphase der Ferse verringert, zusätzlich zu einer Verringerung des Aufpralls des Fußes auf die Kontaktfläche, einer stärkeren Muskelbeteiligung und einer Verlängerung der Kontaktphase. Personen mit Gleichgewichtsdefiziten.
Während der Verwendung des Ellipsentrainers bleiben Rumpf, Hüfte und Knie stärker gebeugt, was im Vergleich zum Gehen auf dem Boden auf eine stärkere Muskelaktivierung der Gesäßmuskulatur und des Vastus lateralis hinweist.
Neben dem Crosstrainer kann auch das statische Fahrrad, das in der routinemäßigen motorischen Rehabilitation eingesetzt wird, ein Mittel zum Training und zur Muskelrekrutierung sein. Während des Tretens werden die Knie bewegt, wobei die Streckung am wirkungsvollsten ist, da die Kniebeugung passiv ist, da keine stärkere Aktivierung der Beuger erfolgt.
Die Tretvariante besteht aus zwei Phasen: der Aufstiegsphase, bei der sich die Pedale von unten nach oben bewegen, und der Abstiegsphase, bei der die Pedalverschiebung von oben nach unten mit größerer Kraft erfolgt.
Fahrradübungen können zur Muskelaktivierung und -stärkung eingesetzt werden, auch rhythmisch und abwechselnd in die Pedale tretend. In der absteigenden Phase kommt es zu einer Aktivierung der Muskeln: Gluteus maximus, Gluteus medius, Vastus intermedius, Vastus lateralis, Vastus medialis, Rectus femoris, Gastrocnemius und Soleus, mit Hüft- und Kniestreckung. In der sogenannten aufsteigenden Phase werden die Muskeln des Ilipsoas, der hinteren Oberschenkelmuskulatur und des vorderen Schienbeinmuskels aktiviert, was zu einer Beugung von Hüfte und Knie führt.
Die Elektromyographie ist eine Darstellung der motorischen Steuerung des Muskelsystems durch die Platzierung von Elektroden in den motorischen Einheiten und die Erfassung der elektrischen Aktivität. Die elektromyographische Analyse wird nicht nur zur Überprüfung der Muskelaktivität verwendet, sondern auch zur Bestimmung der Zeiträume der Koaktivierung von Agonisten- und Antagonistenmuskeln und kann die Aktivität hinsichtlich Funktion, Kontraktion und Lernen beurteilen.
Das Elektromyographiesignal entsteht durch die elektrische Aktivität der Endplatte. Somit wird das elektromyographische Signal durch die Vereinigung der Aktivierungspotentiale der gleichzeitig rekrutierten motorischen Einheiten erzeugt, was zur Interferenzverfolgung führt.
Elektromyographisches Biofeedback ist ein elektronisches Instrument, das einer Person Informationen (Feedback) über eine physiologische Funktion oder Reaktion liefert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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RS
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Canoas, RS, Brasilien, 92425549
- Priscila Paula Dos Santos
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Porto Alegre, RS, Brasilien, 90050-170
- Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• klinische Diagnose einer Rückenmarksverletzung seit mindestens 6 Monaten
Ausschlusskriterien:
- Hüftfraktur
- unteren Gliedmaßen oder mit Druckgeschwüren
- instabile Angina pectoris oder andere dekompensierte Herzerkrankungen
- chronisch obstruktive Lungenerkrankung,
- neurologische Erkrankungen wie Parkinson,
- Schlaganfall
- Symptomatischer Blutdruckabfall im aufrechten Zustand
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Case-Crossover
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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elliptisch (GE)
Der Patient wird mit Hilfe des Hüftpositionierers aufgehängt und mit Nylonbändern an einem galvanischen Eisengitter befestigt, das mit Parabolbolzen an der Decke befestigt ist.
Die Höhe der Sicherheitsgurte wird entsprechend der richtigen Position des Patienten im Gerät gemessen.
Der Gewichtsstützgurt wird so eingestellt, dass die beidseitige Belastung ohne Knieverformung bei korrekter Haltung maximiert wird. Manuelle Unterstützung wird von Physiotherapeuten an jedem Bein geleistet.
Die Hand eines Physiotherapeuten wird auf die Vorderfläche des Beins unterhalb der Patella gelegt, um die Kniestreckung während der elliptischen Gangsimulation zu unterstützen.
Die andere Hand wird auf den Knöchel gelegt, um die Bewegung der Füße während der abwechselnden Bewegung der Beine und der Rückkehr der Ferse in die Ausgangsposition zu unterstützen.
Der Patient führt die Bewegungen mit maximaler Geschwindigkeit aus und zeichnet dabei 20 Sekunden lang das elektromyografische Signal der ausgewählten Muskeln auf.
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Wenn es darum geht, das Muster der Muskelaktivierung während der in dieser Studie verwendeten Modalitäten bei der ausgewählten Population zu verstehen, wird es äußerst wichtig, die Muskelfunktionen zu quantifizieren und daher Übungen adäquater zu verschreiben, um therapeutische Ziele zu erreichen.
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Ellipsentrainer mit Biofeedback (GEB)
Das Gleiche gilt für die Ellipsentrainergruppe unter Hinzufügung von Biofeedback.
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Wenn es darum geht, das Muster der Muskelaktivierung während der in dieser Studie verwendeten Modalitäten bei der ausgewählten Population zu verstehen, wird es äußerst wichtig, die Muskelfunktionen zu quantifizieren und daher Übungen adäquater zu verschreiben, um therapeutische Ziele zu erreichen.
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Fahrrad (GB)
Bei der Positionierung wird der Patient von zwei Physiotherapeuten unterstützt, die ihm bei Bedarf auch beim Treten behilflich sind.
Der Patient wird außerdem gebeten, die Bewegungen mit der maximal möglichen Geschwindigkeit auszuführen und dabei 20 Sekunden lang das elektromyografische Signal derselben ausgewählten Muskeln aufzuzeichnen.
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Wenn es darum geht, das Muster der Muskelaktivierung während der in dieser Studie verwendeten Modalitäten bei der ausgewählten Population zu verstehen, wird es äußerst wichtig, die Muskelfunktionen zu quantifizieren und daher Übungen adäquater zu verschreiben, um therapeutische Ziele zu erreichen.
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Fahrrad mit Biofeedback (GBB)
Bei der Positionierung wird der Patient von zwei Physiotherapeuten unterstützt, die ihm bei Bedarf auch beim Treten behilflich sind.
Der Patient wird außerdem aufgefordert, die Bewegungen mit der größtmöglichen Geschwindigkeit auszuführen, indem er 20 Sekunden lang das elektromyografische Signal derselben ausgewählten Muskeln aufzeichnet und Biofeedback hinzufügt.
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Wenn es darum geht, das Muster der Muskelaktivierung während der in dieser Studie verwendeten Modalitäten bei der ausgewählten Population zu verstehen, wird es äußerst wichtig, die Muskelfunktionen zu quantifizieren und daher Übungen adäquater zu verschreiben, um therapeutische Ziele zu erreichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich der Muskelaktivierung
Zeitfenster: 2 Jahre
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Unterschied in der mittleren Leistungsfähigkeit der eletromiográfischen Muskulatur der Oberschenkelmuskulatur während 2 Trainingsmodi (bei konstanter Geschwindigkeit und Geschwindigkeit von 1 km/h, bei einem Medienunterschied von 4,72 und 1,13) mit der Leistung von 90 % und einem Signifikanzniveau von 0,05,
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- FUHSPortoAlegrePriscila
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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