Phase-IIA-Studie bei Teilnehmern mit Asthma zur Bewertung der Auswirkungen von intranasalem ETH47 auf die Entwicklung von asthmabedingten Symptomen nach Rhinovirus-Herausforderung (ETH47-201)

Einschlusskriterien:

1. In der Lage, eine unterschriebene Einverständniserklärung abzugeben, die die Einhaltung der Anforderungen und Einschränkungen umfasst, die im Formulierungsformular (ICF) (ICF) und in diesem Protokoll aufgeführt sind.
2. Teilnehmer im Alter von ≥ 18 und ≤ 65 Jahren zum Zeitpunkt der Einhaltung der Einverständniserklärung.
3. Diagnose einer klinischen Asthma (> 12% Reversibilität nach kurzem Wirkungs -Beta -2 -Agonist (SABA) oder PC20 -Methacholin -Herausforderung von <8 mg/ml).
4. Stabile (keine Veränderung der Medikamente oder Dosis) Asthma -Erhaltungstherapie mit inhalierten Glukokortikosteroiden (ICs) oder ICS + Long Acting Beta 2 Agonist (LABA) für mindestens 3 Monate vor der Dosierung.
5. Klinisch stabil ohne Verschlechterung innerhalb von 3 Monaten vor der Dosierung.
6. Sero-negatives Testergebnis zu RV-A16.
7. Die Teilnehmer müssen zustimmen, Verhütungsmethoden zu verwenden (falls zutreffend).

Ausschlusskriterien:

1. Jegliches kaltes Symptom im letzten Monat wie Halsschmerzen, Niesen, Rhinorrhoea, Unwohlsein, Nasenverstopfung oder Husten.
2. Hinweise auf gegenwärtige allergische Rhinitis, einschließlich ständiger allergischer Rhinitis oder Rhinosinusitis oder Nasenpolypen.
3. Vorgeschichte oder aktuelle Diagnose einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung, Emphysem, Mukoviszidose oder Bronchiektase.
4. Der Nachweis einer anderen historischen, aktiven oder chronischen Erkrankung nach einer detaillierten medizinischen und chirurgischen Anamnese, die nach dem Urteil des Ermittlers den Teilnehmer aufgrund der Teilnahme an der Studie gefährdet, können die Ergebnisse des Versuchs oder die Fähigkeit des Teilnehmers, an dem Versuch teilzunehmen, beeinflussen. Dies beinhaltet eine Vorgeschichte von Notaufnahmen oder Krankenhauseinweisungen aufgrund der Erkältung.
5. Aktueller Vaper oder Raucher oder Ex-Raucher, der innerhalb der letzten 12 Monate oder mit einer 5-jährigen Packungsgeschichte anhielt; Aktuelle Dampfs können aufgenommen werden, wenn Sie bereit sind, vor dem Ausgangswert anzuhalten.