- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07278960
Verbesserung von Managementalgorithmen für Kinder, die durch assistierte Reproduktionstechnologen gezeugt wurden
Verbesserung der Algorithmen für die Behandlung von Kindern, die durch assistierte Reproduktionstechnologen gezeugt wurden, basierend auf einer umfassenden Bewertung der Auswirkungen moderner Konzeptionsmethoden auf ihren Gesundheitszustand
Forschungsmethoden und ethische Fragen
- Hauptwissenschaftliche Fragen und Hypothesen des Projekts Das Hauptziel dieses Projekts ist es, die Auswirkungen fortschrittlicher ART-Methoden auf den Gesundheitszustand von Kindern zu untersuchen. Die zentralen wissenschaftlichen Fragen, die behandelt werden, umfassen: Was sind die Folgen von ICSI und FET auf die physische, kognitive und reproduktive Gesundheit von Kindern? Die zugrundeliegende Hypothese besagt, dass Kinder, die durch fortschrittliche ART-Methoden gezeugt wurden, Gesundheitsindikatoren aufweisen könnten, die von den etablierten Normen abweichen.
- Beschreibung der Experimente
Forschungsmethoden:
Um die Ziele der Studie zu erreichen, sind die folgenden Phasen vorgesehen:
Retrospektive Analyse anamnestischer Daten:
Diese Phase beinhaltet die Untersuchung des Zusammenhangs zwischen dem physischen Status und der Morbiditätsstruktur von 300 Kindern unter drei Jahren, die durch fortschrittliche ART-Methoden gezeugt wurden. Zusätzlich wird die Krankengeschichte ihrer Mütter bezüglich der Verwendung verschiedener Medikamente während der Schwangerschaft – wie Östrogen, Progesteron, Schilddrüsenhormone, Schilddrüsenhemmer, Vitamine, Spurenelemente und Aspirin – überprüft. Um diese Analyse zu erleichtern, werden individuelle Registrierungskarten entwickelt, die vom Ethikausschuss genehmigt und vom Akademischen Rat ratifiziert werden. Die Daten werden über Google Forms eingereicht, gefolgt von der Aufnahme der Urheberrechtsinformationen in das staatliche Register.
Bewertung anthropometrischer Daten:
Diese Phase wird die anthropometrischen Daten von 300 Kindern unter drei Jahren bewerten, wobei der Fokus auf solchen liegt, die nach FET oder Frischembryonentransfer (Fresh-ET) geboren wurden. Die Messungen umfassen Gewicht, Größe sowie Kopf- und Brustumfang zum Zeitpunkt der Untersuchung. Für Kinder unter einem Jahr werden Waagen mit einer Balkenwaage, ein horizontales Stadiometer und ein Maßband verwendet. Für Kinder über einem Jahr kommen elektronische Bodenwaagen, ein vertikales Stadiometer und ein Zentimeterband zum Einsatz. Geburtsanthropometrische Daten werden retrospektiv bezogen, während die WHO Child Growth Standards genutzt werden, um Gewicht, Größe, Kopf- und Brustumfang in Bezug auf Alter und Geschlecht zu bewerten.
Studie der psychomotorischen Entwicklung:
Die psychomotorische Entwicklung der 300 Kinder unter drei Jahren, die durch IVF oder ICSI in frischen oder gefrorenen Zyklen gezeugt wurden, wird bewertet. Diese Bewertung wird standardisierte Instrumente wie die R. Griffiths Mental Development Scale und Denver Developmental Screening Tests verwenden. Für Kinder unter einem Jahr wird eine Neurosonographie durchgeführt, um die Gehirnstrukturen zu beurteilen, und retrospektive Ergebnisse für Kinder über einem Jahr werden aus medizinischen Aufzeichnungen extrahiert.
Die Bewertung zielt darauf ab, die Funktionen des Nervensystems unter Verwendung der genannten standardisierten Skalen zu bestimmen, wobei der Fokus auf verschiedenen Entwicklungsparametern liegt, einschließlich motorischer Fähigkeiten, sozialer Anpassung, Kommunikationsfähigkeiten und Spielfertigkeiten. Punkte werden zusammengestellt, um allgemeine Entwicklungsniveaus festzustellen. Der Denver II-Entwicklungsscreeningtest ist speziell dafür konzipiert, Kinder von der Geburt bis zum sechsten Lebensjahr zu bewerten. Er verbessert die diagnostischen Fähigkeiten und bewertet mehrere kritische Parameter, einschließlich: 1) persönlicher und sozialer Merkmale, die die Interaktionen des Kindes mit anderen und seine Fähigkeit, persönliche Bedürfnisse zu erfüllen, untersuchen; 2) der Entwicklung grob- und feinmotorischer Fähigkeiten; 3) der Entwicklung sowohl motorischer als auch sensorischer Sprache; und 4) einer Bewertung des Verhaltens des Kindes während des Bewertungsprozesses.
In Fällen, in denen Kinder als zur "Risikogruppe" gehörend identifiziert werden, ist eine Konsultation mit einem Neurologen geplant, um Untersuchungsprotokolle festzulegen und die ätiopathogenetische Basis für mögliche Entwicklungsstörungen zu identifizieren. Standardmethoden der neurologischen Untersuchung werden verwendet, um die Entwicklung motorischer, sensorischer, kognitiver, sprachlicher, emotionaler, kommunikativer und verhaltensbezogener Parameter in Verbindung mit anamnestischen Daten und dem allgemeinen Zustand der somatischen Gesundheit zu bewerten.
- Bewertung der reproduktiven Gesundheit:
Die Studie wird auch die Auswirkung von ICSI, insbesondere in Fällen männlicher Unfruchtbarkeit, auf die reproduktive Gesundheit und Entwicklung von 200 männlichen Kindern unter drei Jahren im Vergleich zu Kindern, die durch klassische IVF gezeugt wurden, bewerten. Diese Bewertung wird objektive Untersuchungen durch einen pädiatrischen Andrologen umfassen, um die Prävalenz urogenitaler Pathologien zu untersuchen, ergänzt durch Ultraschalluntersuchungen des Skrotums, der Nieren und der Blase. Zusätzlich wird der hormonelle Status durch Inhibin B und Anti-Müller-Hormon (AMH) bewertet. Anamnestische Daten werden gesammelt, um den Zusammenhang zwischen der reproduktiven Gesundheit der Väter und ihrer Söhne, die nach ICSI geboren wurden, zu erforschen.
3) Methoden der Datenerhebung und -verarbeitung Quellen der Datenerhebung: Daten werden aus dem Internationalen klinischen Zentrum für Reproduktologie "PERSONA" und dem Institut für Reproduktionsmedizin (IRM-Klinik) bezogen, zusätzlich zu direkten Untersuchungen der Teilnehmer basierend
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
2.1. Einführung Das bevorstehende wissenschaftlich-technische Projekt zielt darauf ab, die körperliche, kognitive und reproduktive Gesundheit von Kindern zu untersuchen, die durch fortschrittliche ART-Methoden gezeugt wurden. Durch die Untersuchung dieser wachsenden Kohorte von Kindern in Kasachstan und die Durchführung einer umfassenden Gesundheitsbewertung soll das Projekt die potenziellen Auswirkungen fortschrittlicher ART-Techniken auf die Inzidenz zukünftiger Gesundheitsprobleme bei diesen Nachkommen aufklären. Die Ergebnisse dieser Studie ermöglichen die proaktive Identifizierung und Intervention bei eventuellen Gesundheitsabweichungen und stellen sicher, dass geeignete Überweisungen an Spezialisten für weitere Untersuchungen und Behandlungen erfolgen.
2.2. Das Projektziel: Die Managementstrategien für Kinder, die über ART gezeugt wurden, zu verbessern, basierend auf der Studie der Auswirkungen moderner Konzeptionsmethoden auf die Gesundheit der Nachkommen und der Formulierung von Managementprinzipien, die auf diese Bevölkerungsgruppe zugeschnitten sind.
2.3. Projektaufgaben:
Um das Gesamtziel des Projekts zu erreichen, müssen folgende Aufgaben angegangen werden:
- Den Einfluss der Verwendung kryokonservierter Embryonen in ART-Programmen auf die anthropometrischen Merkmale und den somatischen Gesundheitsstatus der Nachkommen analysieren.
- Den neurologischen Zustand von Kindern unter drei Jahren untersuchen, die durch fortschrittliche assistierte Reproduktionstechniken (ICSI und FET) gezeugt wurden.
- Die Prävalenz urogenitaler Pathologien und Hormonprofile bei männlichen Kindern unter drei Jahren bewerten, die aufgrund männlicher Infertilität mit der ICSI-Methode geboren wurden, im Vergleich zu solchen, die durch klassische IVF gezeugt wurden.
- Die Beziehung zwischen der reproduktiven Gesundheit der Väter und ihrer nach ICSI geborenen Söhne untersuchen.
- Den Gesundheitsstatus von Kindern unter drei Jahren bewerten, die nach erfolgreichen ART-Programmen geboren wurden, unter Einbeziehung anamnestischer Daten ihrer Mütter, einschließlich der Medikamenteneinnahme vor und während der Schwangerschaft.
- Ein Vorhersagemodell und Managementalgorithmen für Kinder entwickeln, die durch verschiedene ART-Methoden gezeugt wurden.
Begründung der Ziele:
- Multidisziplinärer Ansatz: Die Studie integriert Elemente aus Reproduktionswissenschaft, Gynäkologie, Neonatologie, Andrologie, Urologie und Pädiatrie, um die Auswirkungen von ART auf die Gesundheit der Nachkommen umfassend zu verstehen.
- Fokus auf fortschrittliche ART-Methoden: Der Schwerpunkt wird auf den Ergebnissen liegen, die mit fortschrittlichen assistierten Reproduktionstechniken verbunden sind, was einen bedeutenden Beitrag zum bestehenden Wissensstand darstellt.
- Umfassende Gesundheitsbewertung: Die Studie wird verschiedene Gesundheitsmetriken untersuchen, einschließlich anthropometrischer Merkmale, der psychomotorischen Entwicklung und der reproduktiven Gesundheit von Kindern, die durch fortschrittliche ART-Methoden gezeugt wurden.
- Geografische Überlegungen: Diese Untersuchung ist die erste, die Kinder analysiert, die durch fortschrittliche assistierte Reproduktionstechniken in Kasachstan gezeugt wurden, unter Berücksichtigung einzigartiger soziodemografischer Faktoren.
- Verbesserung der klinischen Praxis:: Eine eingehende Untersuchung der Merkmale dieser Bevölkerungsgruppe und die Identifizierung von Risikofaktoren, die mit pathologischen Zuständen verbunden sind, werden als wertvolle Instrumente zur Verbesserung der Ergebnisse bei Kindern dienen, die mit fortschrittlichen ART-Methoden gezeugt wurden. Die aus dieser Studie gewonnenen Erkenntnisse werden zu einer verbesserten Beratungsqualität und einer Verringerung der finanziellen Belastung durch die Behandlung potenzieller Gesundheitskomplikationen in dieser Bevölkerungsgruppe beitragen.
Nach Abschluss des Projekts und der Erfüllung aller vorgesehenen Aufgaben wird der technologische Reifegrad voraussichtlich 2 betragen. Dies wird den wissenschaftlichen und technischen Ergebnissen des Projekts zugeschrieben, zu denen die Erstellung eines Vorhersagemodells und die Festlegung allgemeiner Prinzipien für die Betreuung und das Management von Kindern gehören, die durch IVF oder ICSI gezeugt wurden, entweder mit frischen oder gefrorenen Zyklen. Darüber hinaus zielt das Projekt darauf ab, Artikel basierend auf den Ergebnissen der angewandten Forschung in von internationalen Zitationssystemen indexierten, peer-reviewten wissenschaftlichen Zeitschriften zu veröffentlichen.
3. Wissenschaftliche Neuheit und Bedeutung des Projekts
Voraussetzungen für die Projektentwicklung. Die wissenschaftliche Neuheit und Bedeutung dieses Projekts ergeben sich aus der zunehmenden Akzeptanz und Nutzung von IVF als eine praktikable Methode zur Behandlung von Unfruchtbarkeit. Die verbesserte Zugänglichkeit und Erfolgsraten von IVF-Verfahren, kombiniert mit soziodemografischen Trends wie späterer Elternschaft, haben zu einem erheblichen Anstieg der Zahl der nach ART geborenen Kinder geführt. Die Bereitstellung von jährlich 7.000 erstatteten IVF-Zyklen in Kasachstan unterstreicht die erhebliche Aufmerksamkeit der Regierung für die Bewältigung von Unfruchtbarkeitsproblemen. Dennoch sind trotz der Fortschritte in der ART die Auswirkungen fortschrittlicher Reproduktionstechniken auf die Gesundheit der Nachkommen unzureichend erforscht. In den letzten Jahrzehnten hat die ART eine beträchtliche Entwicklung durchlaufen, parallel zu Entwicklungen in der Reproduktionsmedizin. Die Einführung von FET- und ICSI-Techniken hat erheblich zugenommen, was Bedenken hinsichtlich ihrer potenziellen Auswirkungen auf die Gesundheit der Nachkommen aufwirft. Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass FET zur Geburt von Kindern beitragen kann, die groß für das Gestationsalter sind, und mit einem erhöhten Risiko für ungünstige geburtshilfliche und perinatale Ergebnisse sowie für Atemwegs-, Infektions- und neurologische Störungen verbunden ist.
Angesichts der kritischen Rolle des Spermien-Epigenoms während der frühen Embryogenese ist es zwingend erforderlich, die Folgen der Verwendung von Spermien von Männern mit Unfruchtbarkeit in ICSI-Verfahren zu überprüfen. Folglich liegt ein zunehmender Fokus auf dem Gesundheitsstatus, den endokrinen und reproduktiven Profilen von Jungen und jungen erwachsenen Männern, die durch ICSI gezeugt wurden. Während die Literatur das Wachstum und den allgemeinen Gesundheitszustand von Kindern, die mit ICSI behandelt wurden, ausführlich dokumentiert hat, gibt es nur begrenzte Informationen über die gonadale Funktion dieser männlichen Nachkommen. Berichte weisen auf Vorkommen erhöhter Genitalfehlbildungen, verminderter Testosteronspiegel und abnormaler Spiegel von Inhibin B und follikelstimulierendem Hormon (FSH) bei Jungen hin, die durch ICSI gezeugt wurden. Inhibin B ist entscheidend für die Regulierung der hypothalamisch-hypophysär-gonadalen hormonellen Achse während der Kindheit, und die Messung seiner Serumspiegel bei Jungen kann wichtige klinische Einblicke in potenzielle Defizite in der gonadalen Entwicklung liefern, die sich möglicherweise erst in der Pubertät oder späteren Lebensphasen manifestieren.
Zahlreiche Studien unterstreichen den potenziellen Zusammenhang zwischen der langfristigen Anwendung hoher Dosen hormoneller Medikamente in IVF-Programmen und dem Auftreten von Stoffwechselstörungen bei Nachkommen, einschließlich Insulinresistenz und Prädiabetes. Darüber hinaus besteht ein erhöhtes Risiko für entzündliche Erkrankungen bei Kindern, die sich als höhere Inzidenz von Infektionskrankheiten in der frühen Kindheit manifestieren können. Eine weitere kritische Überlegung ist die Auswirkung von Medikamenten, die für Begleiterkrankungen bei Frauen, die sich einer IVF unterziehen, verabreicht werden. Beispielsweise wurde die Verwendung von Schilddrüsenmedikamenten während der frühen Schwangerschaft konsequent mit einem erhöhten Risiko für angeborene Anomalien in Verbindung gebracht. Die Mechanismen, die den teratogenen Effekten dieser Wirkstoffe zugrunde liegen, bedürfen weiterer Untersuchung, obwohl sie vermutlich mit Störungen der Schilddrüsenhormonregulation während entscheidender Phasen der Embryogenese zusammenhängen. Es wurden auch Bedenken hinsichtlich eines potenziell erhöhten Risikos für Fehlbildungen geäußert, die mit Dydrogesteron im ersten Trimester der Schwangerschaft verbunden sind; weitere Forschung ist jedoch erforderlich, um diesen Zusammenhang zu untermauern und die dosisabhängige Natur des Effekts aufzuklären.
Der Einfluss von ART auf die neuroentwicklungsbezogenen Ergebnisse der Nachkommen verdient besondere Aufmerksamkeit. Die aktuelle Literatur zeigt einen Mangel an spezifischen Studien, die langfristige kognitive, verhaltensbezogene und psychische Gesundheitseffekte bei Kindern, die durch ART gezeugt wurden, bewerten, was unser Verständnis möglicher Auswirkungen einschränkt. Darüber hinaus besteht eine bemerkenswerte Prävalenz perinataler Komplikationen bei Kindern, die nach ART geboren wurden, einschließlich hypoxisch-ischämischer Hirnverletzungen und pathologischer Hyperbilirubinämie, die die zukünftige Gesundheit und Entwicklung des Kindes erheblich beeinträchtigen können.
- Begründung der wissenschaftlichen Neuheit Vorhandene Daten sind begrenzt, deuten jedoch darauf hin, dass moderne Techniken, väterliche Unfruchtbarkeit und mütterliche pharmakologische Interventionen während der Schwangerschaft zu bestimmten ungünstigen gesundheitlichen Ergebnissen bei Nachkommen beitragen können. Das Ziel unseres Projekts ist es, diese Lücken zu schließen, indem eine Studie durchgeführt wird, die innovative assistierte Reproduktionstechniken umfasst und nicht nur die körperlichen und neuropsychiatrischen Ergebnisse, sondern auch die reproduktive Gesundheit von Kindern bewertet, die nach ART in Kasachstan geboren wurden. Die Ergebnisse dieser Untersuchung werden das Verständnis der Implikationen der Nutzung fortschrittlicher Techniken verbessern und damit Verbesserungen in ART-Richtlinien, klinischen Praktiken und der Minderung potenzieller Risiken für Nachkommen sowie die Entwicklung von Managementalgorithmen erleichtern. Die vorgeschlagene Studie einer Kohorte von Kindern in Kasachstan hat das Potenzial, die bestehende Datenbank erheblich zu erweitern und die Zuverlässigkeit der Ergebnisse zu erhöhen, was verallgemeinerbarere Schlussfolgerungen ermöglicht, die auf globaler Ebene anwendbar sein könnten.
Die Neuheit dieser Studie liegt in ihrer umfassenden Analyse der Auswirkungen fortschrittlicher ART-Methoden, einschließlich ICSI und FET, auf den Gesundheitsstatus und die Entwicklung der Nachkommen. Durch die Untersuchung der somatischen, neuropsychologischen und reproduktiven Gesundheit von Kindern, die durch diese Methoden gezeugt wurden, bietet die Forschung neue Einblicke in die potenziellen Risiken und Ergebnisse, die mit ART verbunden sind.
4) Auswirkungen des Projekts Dieses Projekt, das der langfristigen Untersuchung der Auswirkungen fortschrittlicher ART-Methoden auf die Gesundheit der Nachkommen gewidmet ist, hat eine bedeutende sozioökonomische Relevanz für Kasachstan. Sein Umfang geht über die bloße medizinische Untersuchung hinaus und behandelt grundlegende Aspekte des nationalen Wohlbefindens. Die durch dieses Projekt entwickelten Empfehlungen zur Optimierung von ART-Richtlinien und zur Implementierung postnataler Überwachung für Kinder, die durch fortschrittliche Technologien gezeugt wurden, werden praktische Anwendungen im kasachischen Gesundheitssystem finden. Diese Initiative wird die rechtzeitige Identifizierung und wirksame Behandlung potenzieller pathologischer Zustände erleichtern und damit die Morbiditäts- und Mortalitätsraten bei Kindern, die durch ART gezeugt wurden, senken.
Darüber hinaus hat der Schwerpunkt auf Früherkennung und Präventionsmaßnahmen das Potenzial, die Kosten für Langzeitbehandlung und Rehabilitation erheblich zu senken. Die erwarteten wirtschaftlichen Vorteile werden auch den Druck auf das Gesundheitssystem verringern. Die Bedeutung dieses Projekts geht über den medizinischen Bereich hinaus; es verkörpert Kasachstans Engagement für Investitionen in wissenschaftliche Forschung und die Förderung der Gesundheitsentwicklung, was für die Verbesserung der Lebensqualität seiner Bevölkerung und die Stärkung des Rufs des Landes auf der globalen Bühne unerlässlich ist.
Die Ergebnisse dieser Studie werden in der medizinischen Gemeinschaft und der Öffentlichkeit weit verbreitet, wodurch das Bewusstsein für ART geschärft und die Landschaft der reproduktiven Gesundheit verbessert wird. Die erfolgreiche Durchführung dieses Projekts wird als Vorbild für andere Nationen dienen, die ihre reproduktiven Gesundheitssysteme verfeinern und den Gesundheitsstandard für alle Bürger erhöhen möchten. Darüber hinaus können die generierten Daten bei der Formulierung nationaler Programme zur reproduktiven Gesundheit und bei der Unterstützung von Familien mit Kindern, die durch ART gezeugt wurden, instrumental sein. Letztendlich trägt diese Initiative zum sozialen Wohlbefinden und zur wirtschaftlichen Entwicklung Kasachstans bei und sichert eine gesunde Zukunft für nachfolgende Generationen.
4. Forschungsmethoden und ethische Fragen
- Hauptwissenschaftliche Fragen und Hypothesen des Projekts Das Hauptziel dieses Projekts ist es, die Auswirkungen fortschrittlicher ART-Methoden auf den Gesundheitsstatus von Kindern zu untersuchen. Die zentralen wissenschaftlichen Fragen, die behandelt werden, umfassen: Was sind die Folgen von ICSI und FET für die körperliche, kognitive und reproduktive Gesundheit von Kindern? Die zugrunde liegende Hypothese postuliert, dass Kinder, die durch fortschrittliche ART-Methoden gezeugt wurden, Gesundheitsindikatoren aufweisen können, die von den etablierten Normen abweichen.
- Beschreibung der Experimente
Forschungsmethoden:
Um die Ziele der Studie zu erreichen, sind folgende Phasen vorgesehen:
Retrospektive Analyse anamnestischer Daten:
Diese Phase umfasst die Untersuchung der Beziehung zwischen dem körperlichen Status und der Morbiditätsstruktur von 300 Kindern unter drei Jahren, die durch fortschrittliche ART-Methoden gezeugt wurden. Darüber hinaus wird die Krankengeschichte ihrer Mütter hinsichtlich der Verwendung verschiedener Medikamente während der Schwangerschaft – wie Östrogen, Progesteron, Schilddrüsenhormone, Schilddrüsenhormonhemmer, Vitamine, Spurenelemente und Aspirin – untersucht. Um diese Analyse zu erleichtern, werden individuelle Registrierungskarten entwickelt, die vom Ethikkomitee genehmigt und vom Akademischen Rat ratifiziert werden. Die Daten werden über Google Forms eingereicht, gefolgt von der Aufnahme der Urheberrechtsinformationen in das staatliche Register.
Bewertung anthropometrischer Daten:
Diese Phase wird die anthropometrischen Daten von 300 Kindern unter drei Jahren bewerten, mit Schwerpunkt auf solchen, die nach FET oder Frischembryotransfer (Fresh-ET) geboren wurden. Messungen umfassen Gewicht, Größe sowie Kopf- und Brustumfang zum Zeitpunkt der Untersuchung. Messungen für Kinder unter einem Jahr verwenden Waagen mit einer Balkenwaage, ein horizontales Stadiometer und ein Maßband. Für Kinder über einem Jahr werden Boden-Elektrowaagen, ein vertikales Stadiometer und ein Zentimeterband eingesetzt. Geburtsanthropometrische Daten werden retrospektiv bezogen, während die WHO Child Growth Standards verwendet werden, um Gewicht, Größe, Kopf- und Brustumfang relativ zu Alter und Geschlecht zu bewerten.
Studie der psychomotorischen Entwicklung:
Die psychomotorische Entwicklung der 300 Kinder unter drei Jahren, die durch IVF oder ICSI in frischen oder gefrorenen Zyklen gezeugt wurden, wird bewertet. Diese Bewertung wird standardisierte Instrumente wie die R. Griffiths Mental Development Scale und Denver Developmental Screening Tests einsetzen. Für Kinder unter einem Jahr wird eine Neurosonographie durchgeführt, um die Hirnstrukturen zu beurteilen, und retrospektive Ergebnisse für Kinder über einem Jahr werden aus medizinischen Aufzeichnungen extrahiert.
Die Bewertung zielt darauf ab, die Funktionen des Nervensystems unter Verwendung der oben genannten standardisierten Skalen zu bestimmen, mit Fokus auf verschiedenen Entwicklungsparametern, einschließlich motorischer Fähigkeiten, sozialer Anpassung, Kommunikationsfähigkeiten und Spielfertigkeiten. Punkte werden zusammengestellt, um allgemeine Entwicklungsniveaus festzustellen. Der Denver II-Entwicklungsscreeningtest ist speziell dafür ausgelegt, Kinder von der Geburt bis zum sechsten Lebensjahr zu bewerten. Er verbessert die diagnostischen Fähigkeiten und bewertet mehrere kritische Parameter, einschließlich: 1) persönliche und soziale Eigenschaften, die die Interaktionen des Kindes mit anderen und seine Fähigkeit, persönliche Bedürfnisse zu erfüllen, untersuchen; 2) die Entwicklung grob- und feinmotorischer Fähigkeiten; 3) die Entwicklung sowohl motorischer als auch sensorischer Sprache; und 4) eine Bewertung des Verhaltens des Kindes während des Bewertungsprozesses.
In Fällen, in denen Kinder als zur „Risikogruppe“ gehörend identifiziert werden, ist eine Konsultation mit einem Neurologen geplant, um Untersuchungsprotokolle festzulegen und die ätiopathogenetische Grundlage für potenzielle Entwicklungsstörungen zu identifizieren. Standardmethoden der neurologischen Untersuchung werden verwendet, um die Entwicklung motorischer, sensorischer, kognitiver, sprachlicher, emotionaler, kommunikativer und verhaltensbezogener Parameter in Verbindung mit anamnestischen Daten und dem allgemeinen Zustand der somatischen Gesundheit zu bewerten.
- Bewertung der reproduktiven Gesundheit:
Die Studie wird auch die Auswirkung von ICSI, insbesondere in Fällen männlicher Unfruchtbarkeit, auf die reproduktive Gesundheit und Entwicklung von 200 männlichen Kindern unter drei Jahren bewerten, im Vergleich mit Kindern, die durch klassische IVF gezeugt wurden. Diese Bewertung wird objektive Untersuchungen durch einen pädiatrischen Andrologen umfassen, um die Prävalenz urogenitaler Pathologien zu untersuchen, ergänzt durch Ultraschalluntersuchungen des Skrotums, der Nieren und der Blase. Darüber hinaus wird der Hormonstatus durch Inhibin B und Anti-Müller-Hormon (AMH) bewertet. Anamnestische Daten werden gesammelt, um die Beziehung zwischen der reproduktiven Gesundheit der Väter und ihrer nach ICSI geborenen Söhne zu untersuchen.
3) Methoden der Datenerhebung und -verarbeitung Datenquellen: Daten werden aus dem Internationalen klinischen Zentrum für Reproduktologie „PERSONA“ und dem Institut für Reproduktionsmedizin (IRM-Klinik) bezogen, zusätzlich zu direkten Untersuchungen von Teilnehmern basierend auf dem Persona Clinic-Rahmenwerk. Diese Strategie ist darauf ausgelegt, den Erwerb umfassender und genauer Informationen über die Gesundheit von Kindern in Verbindung mit der Krankengeschichte ihrer Eltern sicherzustellen.
Methoden der Datenerhebung: Der Datenerhebungsprozess umfasst die Anamneseerhebung, die Durchführung klinischer Untersuchungen und die Durchführung labor- und instrumenteller Studien. Die Einschlusskriterien umfassen Probanden, die erfolgreich ART-Programme nach IVF und ICSI durchlaufen haben, insbesondere unter Einbeziehung des Transfers frischer oder kryokonservierter Embryonen. Ausschlusskriterien umfassen intrauterine Insemination unter Verwendung von Sperma entweder vom Partner der weiblichen Teilnehmerin oder eines Samenspenders sowie Programme, die Gametenspenden und Leihmutterschaftsvereinbarungen verwenden.
Datenverarbeitung Die statistische Analyse der gesammelten Daten wird mit Microsoft Excel 2016 und der fortgeschrittenen statistischen Methodik von IBM SPSS Statistics 26 durchgeführt. Sowohl parametrische als auch nichtparametrische statistische Techniken werden eingesetzt. Deskriptive Statistik umfasst die Berechnung des arithmetischen Mittels und des Standardfehlers des Mittelwerts. Der Vergleich von Mittelwerten zwischen zwei unabhängigen Gruppen wird durch den Mann-Whitney-U-Test (für nichtparametrische Daten) oder den Student-t-Test (für parametrische Daten) erleichtert. Die Analyse von Häufigkeitsdaten, wie die Untersuchung der Krankheitsinzidenz bei Kindern im Verhältnis zu Risikofaktoren, wird unter Verwendung des Pearson-χ²-Tests oder des exakten Tests nach Fisher durchgeführt. Darüber hinaus dient die binäre logistische Regression dazu, den Einfluss mehrerer unabhängiger Variablen auf ein binäres Ergebnis (z. B. Vorhandensein oder Fehlen einer Krankheit) zu analysieren. Die Wirksamkeit des logistischen Regressionsmodells wird durch ROC-Analyse bewertet, um den optimalen Grenzwert zu ermitteln und den diagnostischen Wert des Modells zu beurteilen. Die Sensitivität und Spezifität des diagnostischen Tests werden berechnet, um seine diagnostische Genauigkeit zu bewerten. Ergebnisse werden systematisch in Tabellen und Grafiken präsentiert, begleitet von einer detaillierten Beschreibung im Studienbericht. Die Ergebnisse der Studie werden auf statistisch signifikanten Ergebnissen basieren und im Kontext der bestehenden Literatur dargestellt. Die generierten Daten werden die Formulierung von Empfehlungen erleichtern, die auf die Prävention und Früherkennung von Krankheiten bei Kindern abzielen, die mit pränatalen Faktoren verbunden sind. Beobachtete Unterschiede zwischen den verglichenen Gruppen werden als statistisch signifikant bei einem p-Wert von weniger als 0,05 angesehen.
4) Prinzipien und Normen der wissenschaftlichen Ethik Dieses Projekt legt großen Wert auf ethische Überlegungen, insbesondere im Umgang mit vertraulichen Daten über Kinder. Wir erkennen die erhöhte Verantwortung an, die mit Forschung verbunden ist, die die Gesundheit von Minderjährigen betrifft, und halten uns streng an die höchsten ethischen Standards, die in der internationalen Praxis anerkannt sind. Diese Einhaltung umfasst das Einholen einer obligatorischen informierten Einwilligung von Eltern oder gesetzlichen Vormunden für die Teilnahme ihrer Kinder an der Studie sowie den Schutz personenbezogener Daten. Alle gesammelten Informationen werden anonymisiert und auf sicheren Servern mit eingeschränktem Zugriff gespeichert, wodurch das Risiko unbefugten Zugriffs oder Offenlegung gemindert wird. Die Forschungsmethodik wird gründlich überprüft, um die Einhaltung der Prinzipien der Fairness, des Wohltuns und der Achtung des Einzelnen sicherzustellen, wodurch die Rechte und das Wohlergehen sowohl der beteiligten Kinder als auch ihrer Familien geschützt werden. Wissenschaftliche Integrität wird ein Eckpfeiler unserer Forschung sein, und alle Ergebnisse werden vor der Veröffentlichung sorgfältig auf Genauigkeit und Zuverlässigkeit überprüft. Die Verfahren und Methodologien, die in den geplanten Studien eingesetzt werden, werden vollständig der Gesetzgebung der Republik Kasachstan entsprechen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sevara Ilmuratova, PhD
- Telefonnummer: +77017874704 +77778017305
- E-Mail: ilmuratova.s@gmail.com
Studienorte
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Almaty, Kasachstan, 050060
- Rekrutierung
- Международный клинический центр репродуктологии Persona
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Kontakt:
- Sevara Ilmuratova
- Telefonnummer: 87778017305
- E-Mail: ilmuratova.s@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus Kindern unter drei Jahren, die in der Republik Kasachstan mittels assistierter Reproduktionstechnologien (ART) gezeugt wurden, sowie deren biologischen Eltern.
Die Forschungsgruppe umfasst Kinder, die durch fortgeschrittene ART-Methoden gezeugt wurden - insbesondere intrazytoplasmatische Spermieninjektion (ICSI) und gefrorener Embryotransfer (FET) - sowie eine Vergleichsgruppe von Kindern, die durch konventionelle IVF und frischen Embryotransfer (Fresh-ET) gezeugt wurden.
Insgesamt werden etwa 300 Kinder (einschließlich mindestens 200 männlicher Teilnehmer für die Analyse der reproduktiven Gesundheit) aus Reproduktionsmedizinzentren, Kinderkrankenhäusern und ambulanten Kliniken in ganz Kasachstan rekrutiert. Die Krankenakten der teilnehmenden Mütter werden ebenfalls für die retrospektive Datenerhebung bezüglich Konzeptionsdetails, Schwangerschaftsverlauf und perinataler Ergebnisse verwendet.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Für Kinder:
- Geburt als Ergebnis eines ART-Programms (IVF, ICSI, FET oder Fresh-ET).
- Alter zum Zeitpunkt der Bewertung: von Geburt bis zu 36 Monaten.
- Verfügbarkeit vollständiger perinataler und medizinischer Dokumentation, einschließlich ART-Zykluscharakteristiken und neonataler Ergebnisse.
- Informierte Einwilligung der Eltern oder gesetzlichen Vertreter zur Teilnahme an der Studie und zur Sammlung biologischer Proben (falls zutreffend).
Für Mütter:
- Vorgeschichte einer durch ART erreichten Schwangerschaft innerhalb des Territoriums von Kasachstan.
- Verfügbarkeit von Daten zur pharmakologischen Behandlung vor und während der Schwangerschaft (z. B. Hormontherapie, Schilddrüsenmedikamente, Vitamine, Mikronährstoffe).
- Bereitschaft, anamnestische und perinatale Informationen bereitzustellen und Zustimmung zum Zugriff auf medizinische Aufzeichnungen zu erteilen.
Für Väter (in der ICSI-Untergruppe):
- Dokumentierter Unfruchtbarkeitsfaktor, der ICSI erforderlich macht.
- Zustimmung, relevante Krankengeschichte bereitzustellen und an vergleichenden Analysen teilzunehmen (z. B. endokrine oder reproduktive Parameter von Vater-Sohn-Paaren).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Kinder, die nach ICSI geboren wurden
Anthropometrische Daten: umfassen Gewicht, Größe sowie Kopf- und Brustumfang zum Zeitpunkt der Untersuchung. Geburtsanthropometrische Daten werden retrospektiv erhoben, während die WHO Child Growth Standards zur Bewertung von Gewicht, Größe, Kopf- und Brustumfang in Bezug auf Alter und Geschlecht herangezogen werden. Psychomotorische Entwicklung: Diese Bewertung erfolgt mit standardisierten Instrumenten wie der R. Griffiths Mental Development Scale und den Denver Developmental Screening Tests. Reproduktive Gesundheit: Die Studie wird auch die Auswirkungen von ICSI, insbesondere bei männlicher Unfruchtbarkeit, auf die reproduktive Gesundheit und Entwicklung von 200 männlichen Kindern unter drei Jahren im Vergleich zu Kindern, die durch klassische IVF gezeugt wurden, bewerten. Diese Bewertung umfasst objektive Untersuchungen durch einen pädiatrischen Andrologen zur Untersuchung der Prävalenz urogenitaler Pathologien, ergänzt durch Ultraschalluntersuchungen des Skrotums, der Nieren und der Blase. |
Die Studie wird auch die Wirkung von ICSI, insbesondere in Fällen männlicher Unfruchtbarkeit, auf die reproduktive Gesundheit und Entwicklung von 200 männlichen Kindern unter drei Jahren im Vergleich zu Kindern, die durch klassische IVF gezeugt wurden, bewerten.
Diese Bewertung umfasst objektive Untersuchungen, die von einem pädiatrischen Andrologen durchgeführt werden, um die Prävalenz urogenitaler Pathologien zu untersuchen, ergänzt durch Ultraschalluntersuchungen des Skrotums, der Nieren und der Blase.
Zusätzlich wird der Hormonstatus durch Inhibin B und Anti-Müller-Hormon (AMH) bewertet.
Anamnestische Daten werden gesammelt, um die Beziehung zwischen der reproduktiven Gesundheit der Väter und ihrer nach ICSI geborenen Söhne zu untersuchen.
Die Studie wird auch die Auswirkung von ICSI, insbesondere bei männlicher Unfruchtbarkeit, auf die reproduktive Gesundheit und Entwicklung von 200 männlichen Kindern unter drei Jahren im Vergleich zu Kindern bewerten, die durch klassische IVF gezeugt wurden.
Diese Bewertung umfasst objektive Untersuchungen durch einen pädiatrischen Andrologen zur Untersuchung der Prävalenz von urogenitaler Pathologie, ergänzt durch Ultraschalluntersuchungen von Hodensack, Nieren und Blase.
Zusätzlich wird der Hormonstatus durch Inhibin B und Anti-Müller-Hormon (AMH) bewertet.
Anamnestische Daten werden gesammelt, um die Beziehung zwischen der reproduktiven Gesundheit von Vätern und ihren nach ICSI geborenen Söhnen zu erforschen.
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Kinder, die nach einer IVF geboren wurden
Anthropometrische Daten: umfassen Gewicht, Größe sowie Kopf- und Brustumfang zum Zeitpunkt der Untersuchung. Geburtsanthropometrische Daten werden retrospektiv erhoben, während die WHO Child Growth Standards zur Bewertung von Gewicht, Größe, Kopf- und Brustumfang in Bezug auf Alter und Geschlecht herangezogen werden. Psychomotorische Entwicklung: Diese Bewertung wird standardisierte Instrumente wie die R. Griffiths Mental Development Scale und Denver Developmental Screening Tests verwenden. Reproduktive Gesundheit: Die Studie wird auch die Auswirkung von ICSI, insbesondere bei männlicher Unfruchtbarkeit, auf die reproduktive Gesundheit und Entwicklung von 200 männlichen Kindern unter drei Jahren im Vergleich zu Kindern, die durch klassische IVF gezeugt wurden, bewerten. Diese Bewertung wird objektive Untersuchungen durch einen pädiatrischen Andrologen zur Untersuchung der Prävalenz urogenitaler Pathologien umfassen, ergänzt durch Ultraschalluntersuchungen des Skrotums, der Nieren und der Blase. |
Die Studie wird auch die Wirkung von ICSI, insbesondere in Fällen männlicher Unfruchtbarkeit, auf die reproduktive Gesundheit und Entwicklung von 200 männlichen Kindern unter drei Jahren im Vergleich zu Kindern, die durch klassische IVF gezeugt wurden, bewerten.
Diese Bewertung umfasst objektive Untersuchungen, die von einem pädiatrischen Andrologen durchgeführt werden, um die Prävalenz urogenitaler Pathologien zu untersuchen, ergänzt durch Ultraschalluntersuchungen des Skrotums, der Nieren und der Blase.
Zusätzlich wird der Hormonstatus durch Inhibin B und Anti-Müller-Hormon (AMH) bewertet.
Anamnestische Daten werden gesammelt, um die Beziehung zwischen der reproduktiven Gesundheit der Väter und ihrer nach ICSI geborenen Söhne zu untersuchen.
Die Studie wird auch die Auswirkung von ICSI, insbesondere bei männlicher Unfruchtbarkeit, auf die reproduktive Gesundheit und Entwicklung von 200 männlichen Kindern unter drei Jahren im Vergleich zu Kindern bewerten, die durch klassische IVF gezeugt wurden.
Diese Bewertung umfasst objektive Untersuchungen durch einen pädiatrischen Andrologen zur Untersuchung der Prävalenz von urogenitaler Pathologie, ergänzt durch Ultraschalluntersuchungen von Hodensack, Nieren und Blase.
Zusätzlich wird der Hormonstatus durch Inhibin B und Anti-Müller-Hormon (AMH) bewertet.
Anamnestische Daten werden gesammelt, um die Beziehung zwischen der reproduktiven Gesundheit von Vätern und ihren nach ICSI geborenen Söhnen zu erforschen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Körperliche Wachstumsparameter von Kindern, die durch ART (ICSI und FET) gezeugt wurden
Zeitfenster: Bei der Geburt (medizinische Unterlagen) und bei der klinischen Bewertung, die im Alter des Kindes bei der Einschreibung durchgeführt wird (bis zu 36 Monate alt).
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Bewertung des körperlichen Wachstums mittels standardisierter anthropometrischer Messungen: Gewicht (kg), Länge/Körpergröße (cm) und Kopfumfang (cm), bewertet anhand der WHO-Wachstumsstandards für Kinder. Maßeinheit: Z-Werte (Gewicht-für-Alter, Länge-für-Alter, Kopfumfang-für-Alter). |
Bei der Geburt (medizinische Unterlagen) und bei der klinischen Bewertung, die im Alter des Kindes bei der Einschreibung durchgeführt wird (bis zu 36 Monate alt).
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Psychomotorischer und neuroentwicklungsbezogener Status von Kindern, die mittels ART (ICSI und FET) gezeugt wurden
Zeitfenster: Bei einer einzelnen klinischen Bewertung, die im Alter des Kindes bei der Einschreibung (bis zu 36 Monate) durchgeführt wurde.
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Bewertung der kognitiven, motorischen, sprachlichen und sozial-emotionalen Entwicklung mithilfe der Bayley-Skalen für die Entwicklung von Säuglingen und Kleinkindern, vierte Auflage (Bayley-IV). Die Werte reichen von 40 bis 160; höhere Werte deuten auf eine bessere Entwicklungsleistung hin. Maßeinheit: Bayley-IV-Kompositwerte (Kognitiv, Motorisch, Sprachlich). |
Bei einer einzelnen klinischen Bewertung, die im Alter des Kindes bei der Einschreibung (bis zu 36 Monate) durchgeführt wurde.
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Urogenitales und reproduktives Systementwicklung bei Kindern, die durch ART (ICSI und FET) gezeugt wurden
Zeitfenster: Bei einer einzelnen klinischen Beurteilung, die im Alter des Kindes bei der Einschreibung (bis zu 36 Monate) durchgeführt wurde.
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Klinische Untersuchung und sonographische Beurteilung der Entwicklung des Urogenitalsystems durch pädiatrische Urologen/Gynäkologen. Parameter umfassen das Vorhandensein oder Fehlen angeborener Anomalien (z.B. Kryptorchismus, Hypospadie), Uterus/Ovar/Hodenmorphologie und Entwicklungsmessungen gemäß pädiatrischer Normstandards. Maßeinheit: Inzidenz von Anomalien (ja/nein), Organmessungen (mm). |
Bei einer einzelnen klinischen Beurteilung, die im Alter des Kindes bei der Einschreibung (bis zu 36 Monate) durchgeführt wurde.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gewicht-für-Alter-Z-Score
Zeitfenster: Bei der Geburt (medizinische Unterlagen) und bei der klinischen Beurteilung, die im Alter des Kindes bei der Einschreibung (bis zu 36 Monate alt) durchgeführt wurde.
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Bewertung des somatischen Wachstums anhand der WHO-Wachstumsstandards für Kinder.
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Bei der Geburt (medizinische Unterlagen) und bei der klinischen Beurteilung, die im Alter des Kindes bei der Einschreibung (bis zu 36 Monate alt) durchgeführt wurde.
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Height-for-Age Z-Score
Zeitfenster: Bei der Geburt (medizinische Unterlagen) und bei der klinischen Untersuchung, die im Alter des Kindes bei der Einschreibung (bis zu 36 Monate) durchgeführt wurde.
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Bewertung des linearen Wachstums im Vergleich zu altersspezifischen WHO-Standards.
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Bei der Geburt (medizinische Unterlagen) und bei der klinischen Untersuchung, die im Alter des Kindes bei der Einschreibung (bis zu 36 Monate) durchgeführt wurde.
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Kopfumfang-für-Alter Z-Score
Zeitfenster: Bei der Geburt (medizinische Unterlagen) und bei der klinischen Untersuchung, die im Alter des Kindes bei der Einschreibung (bis zu 36 Monate) durchgeführt wurde.
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Messung des Kopfwachstums im Vergleich zu den WHO-Kindergesundheitsstandards.
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Bei der Geburt (medizinische Unterlagen) und bei der klinischen Untersuchung, die im Alter des Kindes bei der Einschreibung (bis zu 36 Monate) durchgeführt wurde.
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Psychomotorische Entwicklungspunktzahl (Griffiths-Skalen)
Zeitfenster: Bei einer einzelnen klinischen Beurteilung, die im Alter des Kindes bei der Einschreibung (bis zu 36 Monate alt) durchgeführt wurde.
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Globale Entwicklungsbewertung mithilfe der Griffiths Mental Development Scales, einschließlich motorischer, kommunikativer, sozialer und kognitiver Bereiche. Bewertungsinstrument: Griffiths Mental Development Scales (GMDS). Bereich: Entwicklungsquotient (DQ), typischerweise 0-130; höhere Werte weisen auf eine bessere Entwicklungsleistung hin. Maßeinheit: Griffiths DQ Composite Score. |
Bei einer einzelnen klinischen Beurteilung, die im Alter des Kindes bei der Einschreibung (bis zu 36 Monate alt) durchgeführt wurde.
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Entwicklungsscreening-Ergebnis (Denver II Test)
Zeitfenster: Bei einer einzigen klinischen Beurteilung, die zum Zeitpunkt der Einschreibung des Kindes (bis zum Alter von 36 Monaten) durchgeführt wurde.
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Screening auf Entwicklungsverzögerungen in vier Bereichen (persönlich-sozial, feinmotorisch-adaptiv, sprachlich, grobmotorisch). Bewertungsinstrument: Denver-II-Entwicklungsscreeningtest. Ergebniskategorien: Bestanden / Nicht bestanden / Vorsicht. Maßeinheit: Denver-II-Klassifikation. |
Bei einer einzigen klinischen Beurteilung, die zum Zeitpunkt der Einschreibung des Kindes (bis zum Alter von 36 Monaten) durchgeführt wurde.
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Vorhandensein von neurosonographischen Anomalien
Zeitfenster: Bei einer einzigen Untersuchung, die im Alter des Kindes bei der Einschreibung (bis zu 12 Monate) durchgeführt wurde, oder aus vorhandenen medizinischen Unterlagen entnommen, wenn die Untersuchung zuvor durchgeführt wurde.
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Identifizierung von Anomalien in Gehirnstrukturen bei Kindern <12 Monaten.
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Bei einer einzigen Untersuchung, die im Alter des Kindes bei der Einschreibung (bis zu 12 Monate) durchgeführt wurde, oder aus vorhandenen medizinischen Unterlagen entnommen, wenn die Untersuchung zuvor durchgeführt wurde.
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Prävalenz urogenitaler Anomalien
Zeitfenster: Bei einer einzelnen klinischen Beurteilung, die im Alter des Kindes bei der Einschreibung (bis zu 36 Monate) durchgeführt wurde.
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Auswertung struktureller Befunde bei pädiatrisch-andrologischer Untersuchung und Ultraschall (Skrotum, Nieren, Blase).
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Bei einer einzelnen klinischen Beurteilung, die im Alter des Kindes bei der Einschreibung (bis zu 36 Monate) durchgeführt wurde.
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Serum-Inhibin-B-Konzentration
Zeitfenster: Bei einer einzelnen klinischen Beurteilung, die zum Zeitpunkt der Einschreibung des Kindes (bis zu 36 Monate alt) durchgeführt wurde.
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Bewertung der frühen Reproduktionsfunktion bei männlichen Kindern, die durch verschiedene ART-Methoden gezeugt wurden. Maßeinheit: pg/mL. |
Bei einer einzelnen klinischen Beurteilung, die zum Zeitpunkt der Einschreibung des Kindes (bis zu 36 Monate alt) durchgeführt wurde.
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Serum-AMH (Anti-Müllerian-Hormon)-Konzentration
Zeitfenster: Bei einer einzigen klinischen Beurteilung, die im Alter des Kindes bei der Einschreibung (bis zu 36 Monaten) durchgeführt wurde.
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Bewertung der Sertoli-Zellfunktion bei männlichen Kindern.
Maßeinheit: pg/mL.
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Bei einer einzigen klinischen Beurteilung, die im Alter des Kindes bei der Einschreibung (bis zu 36 Monaten) durchgeführt wurde.
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Zusammenhang zwischen elterlicher Krankengeschichte und Gesundheitsparametern der Nachkommen
Zeitfenster: Bei der Einschreibungsuntersuchung des Kindes (bis zum Alter von 36 Monaten) unter Verwendung der elterlichen Krankengeschichte, die bei derselben Untersuchung erhoben oder aus medizinischen Unterlagen entnommen wurde.
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Explorative Analyse der mütterlichen Medikamenteneinnahme und väterlicher reproduktiver Faktoren in Bezug auf das kindliche Wachstum, die Neuroentwicklung und reproduktive Ergebnisse. Maßeinheit: Statistische Assoziation (multivariate Modellkoeffizienten; keine direkte klinische Messung). |
Bei der Einschreibungsuntersuchung des Kindes (bis zum Alter von 36 Monaten) unter Verwendung der elterlichen Krankengeschichte, die bei derselben Untersuchung erhoben oder aus medizinischen Unterlagen entnommen wurde.
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
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- AP26100341
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