- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07288762
Gonadenfunktion bei thalassämischen Patienten
4. Dezember 2025 aktualisiert von: Hager Saadeldin Mohamed, Sohag University
Gonadenfunktion bei Jungen mit transfusionsabhängiger Beta-Thalassämie
Patient mit transfusionsabhängiger Beta-Thalassämie mit Eisenansammlung im Körper, die die Hypophyse und Gonaden beeinträchtigt, was zu einer Beeinträchtigung ihrer Funktionen führt.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Erkennung von Anomalien in Hypophysenhormonen (FSH, LH, Serumprolaktin) und Gonadenhormonen (Serumtestosteron, Anti-Müller-Hormon, INSL3, Inhibin B-Hormon)
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Hager Saadeldin saadeldin, pediatric resident
- Telefonnummer: +201065099621
- E-Mail: hagersaadeldin@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ahmed Ahmed Moniur Hegab, Doctor
- Telefonnummer: +201158744246
- E-Mail: ahmed1111mostafa@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
transfusionsabhängige Beta-Thalassämie-Patienten männlich im Alter von 10 bis 18 Jahren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- transfusionsabhängige Beta-Thalassämie
- Alter 10 bis 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 10 Jahren oder über 18 Jahren
- Assoziiert mit einer anderen Krankheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe 1 Transfusionsabhängige Beta-Thalassämie
Transfusionsabhängige Beta-Thalassämie 10 - 18 Jahre alt Gonadenfunktionsbewertung
|
transfusionsabhängige Beta-Thalassämie mit Messung der Gonadenfunktion Serum INSL3 Serum Inhibin B Serum AMH
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
gonadale Funktion bei transfusionsabhängiger Beta-Thalassämie
Zeitfenster: während der gesamten Studiendauer, durchschnittlich 1 Jahr
|
Beurteilung der Gonadenfunktion durch Inhibin-B-Hormon, INSL3 und Serumtestosteron, analysiert bei Patienten im Alter von 10 bis 18 Jahren zur Früherkennung von Anomalien
|
während der gesamten Studiendauer, durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: hager Saadeldin, resident, Sohag University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
7. Dezember 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-25-9-18MS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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