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Kann das richtige Timing bei der Ernährung Ihr Diabetesrisiko senken?

1. August 2025 aktualisiert von: Frank AJL Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital

Ziel dieser klinischen Studie ist es, zu testen, ob der Zeitpunkt der Nahrungsaufnahme die Stoffwechselgesundheit gesunder Teilnehmer beeinflusst.

Die Teilnehmer werden:

  • 2 stationäre Aufenthalte absolvieren
  • mit Testmahlzeiten versorgt werden
  • häufige Blutabnahmen haben

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Forscher ist es, den Einfluss unterschiedlicher Essenszeiten zu untersuchen, ohne die 24-Stunden-Kalorien- und Nährstoffaufnahme zu verändern, auf die Glukose- und Fetttoleranz und den Energieverbrauch bei gesunden Menschen in einer simulierten Tag- oder Nachtschicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Rekrutierung
        • Brigham and Women's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Frank Scheer, PhD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesund ohne akute oder chronische medizinische und psychiatrische Störungen
  • BMI 25,0-34,9 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Raucher, aktueller Tabak- oder E-Zigarettenkonsum
  • Drogen- oder Alkoholabhängigkeit
  • Schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tagesschichtprotokoll mit Diät A
Tagesschichtprotokoll mit Diät-A-Bedingung. Da es sich um eine Einzelblindstudie handelt, können die Einzelheiten der Verpflegungsbedingungen während der Rekrutierungsphase nicht bekannt gegeben werden, sondern werden nach Abschluss der Einschreibung veröffentlicht.
Verhalten: Tagesschichtprotokoll – Diätreihenfolge A-B
Die Forschungsteilnehmer werden dem Tagschichtzustand und dem Diät-A-B-Bestellzustand zugeordnet.
Verhalten: Tagesschichtprotokoll – Diätreihenfolge B-A
Die Forschungsteilnehmer werden dem Tagschichtzustand und dem Diät-B-A-Bestellzustand zugeordnet.
Experimental: Tagesschichtprotokoll mit Diät B
Tagesschichtprotokoll mit Diät-B-Bedingung. Da es sich um eine Einzelblindstudie handelt, können die Einzelheiten der Verpflegungsbedingungen während der Rekrutierungsphase nicht bekannt gegeben werden, sondern werden nach Abschluss der Einschreibung veröffentlicht.
Verhalten: Tagesschichtprotokoll – Diätreihenfolge A-B
Die Forschungsteilnehmer werden dem Tagschichtzustand und dem Diät-A-B-Bestellzustand zugeordnet.
Verhalten: Tagesschichtprotokoll – Diätreihenfolge B-A
Die Forschungsteilnehmer werden dem Tagschichtzustand und dem Diät-B-A-Bestellzustand zugeordnet.
Experimental: Nachtschichtprotokoll mit Diät A
Nachtschichtprotokoll mit Diät-A-Bedingung. Da es sich um eine Einzelblindstudie handelt, können die Einzelheiten der Verpflegungsbedingungen während der Rekrutierungsphase nicht bekannt gegeben werden, sondern werden nach Abschluss der Einschreibung veröffentlicht.
Verhalten: Nachtschichtprotokoll – Diätreihenfolge A-B
Die Forschungsteilnehmer werden einem simulierten Nachtschichtzustand und einem Diät-A-B-Bestellzustand zugeordnet.
Verhalten: Nachtschichtprotokoll – Diätreihenfolge B-A
Die Forschungsteilnehmer werden einem simulierten Nachtschichtzustand und einem Diät-B-A-Bestellzustand zugeordnet.
Experimental: Nachtschichtprotokoll mit Diät B
Nachtschichtprotokoll mit Diät-B-Bedingung. Da es sich um eine Einzelblindstudie handelt, können die Einzelheiten der Verpflegungsbedingungen während der Rekrutierungsphase nicht bekannt gegeben werden, sondern werden nach Abschluss der Einschreibung veröffentlicht.
Verhalten: Nachtschichtprotokoll – Diätreihenfolge A-B
Die Forschungsteilnehmer werden einem simulierten Nachtschichtzustand und einem Diät-A-B-Bestellzustand zugeordnet.
Verhalten: Nachtschichtprotokoll – Diätreihenfolge B-A
Die Forschungsteilnehmer werden einem simulierten Nachtschichtzustand und einem Diät-B-A-Bestellzustand zugeordnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in der Glukosetoleranz zwischen Mahlzeitenbedingungen und Schichtarbeit
Zeitfenster: 24 Stunden
Inkrementelle Glukosefläche unter der Kurve (AUC) aus Tests mit gemischten Mahlzeiten
24 Stunden
Unterschied in der ernährungsbedingten Thermogenese zwischen Essensbedingungen und Schichtarbeit
Zeitfenster: 24 Stunden
Inkrementelle Fläche unter der Kurve (AUC) des postprandialen Energieverbrauchs aus Tests mit gemischten Mahlzeiten
24 Stunden
Unterschied im Plasmatriglyceridspiegel zwischen Essensbedingungen und Schichtarbeit
Zeitfenster: 24 Stunden
Triglyceridfläche unter der Kurve (AUC) über 24 Stunden
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in der Insulinsensitivität zwischen Mahlzeitenbedingungen und Schichtarbeit
Zeitfenster: 24 Stunden
Insulinsensitivitätsindex, abgeleitet vom Oral Minimal Model
24 Stunden
Unterschied in der Betazellfunktion zwischen Essensbedingungen und Schichtarbeit
Zeitfenster: 24 Stunden
Beta-Zell-Funktionsindex, abgeleitet vom Oral Minimal Model
24 Stunden
Unterschied in der 24-Stunden-Glykämie zwischen Mahlzeitenbedingungen und Schichtarbeit
Zeitfenster: 24 Stunden
Glukosefläche unter der Kurve (AUC) basierend auf CGM über 24 Stunden
24 Stunden
Unterschied im postprandialen Inkretinspiegel zwischen Mahlzeitenbedingungen und Schichtarbeit
Zeitfenster: 24 Stunden
Inkretin-Inkrementalfläche unter der Kurve (AUC) aus Tests mit gemischten Mahlzeiten
24 Stunden
Unterschied in der Substratoxidation zwischen Mahlzeitbedingungen und Schichtarbeit
Zeitfenster: 24 Stunden
Inkrementelle Fläche unter der Kurve (AUC) der postprandialen Substratoxidation aus Tests mit gemischten Mahlzeiten
24 Stunden
Unterschied im Plasmagehalt an freien Fettsäuren zwischen Mahlzeitenbedingungen und Schichtarbeit
Zeitfenster: 24 Stunden
Freie Fettsäuren – Fläche unter der Kurve (AUC) über 24 Stunden
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Frank Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023P001063

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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