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Präzisionsdiagnostik und Risikostratifizierung seltener Kardiomyopathien basierend auf neuartigen kardialen Magnetresonanztomographie-Techniken

19. Januar 2026 aktualisiert von: Minjie Lu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Multimodale Bildgebung (kardiovaskuläre Magnetresonanztomographie, Echokardiographie und nuklearmedizinische Bildgebung) im Screening, der Diagnose und Risikostratifizierung seltener Kardiomyopathien - eine multizentrische Studie.

Worum geht es in dieser Studie? Diese Forschung konzentriert sich auf die Verbesserung der Versorgung von Menschen mit seltenen Herzmuskelerkrankungen, sogenannten seltenen Kardiomyopathien. Dies sind ungewöhnliche Erkrankungen, bei denen der Herzmuskel steif, verdickt oder vergrößert wird, was es dem Herzen erschwert, Blut zu pumpen. Da sie selten sind, können sie schwer zu diagnostizieren und zu behandeln sein.

Wir testen neue, fortschrittliche Methoden zur Verwendung eines Herzscans, der als Kardiale Magnetresonanztomographie (CMR) bezeichnet wird. Sie können sich einen CMR als eine sehr leistungsstarke Kamera vorstellen, die detaillierte Bilder Ihres Herzens aufnimmt, ohne Strahlung zu verwenden.

Was versuchen wir zu lernen? Bessere Diagnose: Wir möchten herausfinden, ob diese neuen Scan-Techniken uns helfen können, diese seltenen Herzerkrankungen klarer und genauer zu identifizieren. Das bedeutet, dass Patienten schneller eine korrekte Diagnose erhalten könnten.

Personalisierte Risikobewertung: Wir möchten herausfinden, ob der Scan uns helfen kann, das zukünftige Risiko für jeden Patienten besser zu verstehen. Kann er beispielsweise vorhersagen, welche Patienten eher ein Herzrhythmusproblem haben oder spezifische Behandlungen benötigen? Dies hilft Ärzten, einen Versorgungsplan zu erstellen, der genau auf Sie zugeschnitten ist.

Was bedeutet das für Sie? Wenn Sie sich entscheiden, teilzunehmen, werden Sie sich einem CMR-Scan unterziehen, der diese neuen Techniken verwendet. Durch Ihre Teilnahme helfen Sie uns, bessere Wege zu finden, Menschen mit Ihrer Erkrankung in Zukunft zu diagnostizieren und zu versorgen. Das Ziel ist es, Unsicherheit in klarere, personalisiertere Informationen für Patienten und Familien zu verwandeln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Studienziel:

Diese Studie zielt darauf ab, neuartige kardiale Magnetresonanz (CMR)-Bildgebungsbiomarker zu validieren und anzuwenden, um die diagnostische Präzision und Risikostratifizierung seltener Kardiomyopathien (z. B. kardiale Amyloidose, Morbus Fabry, Danon-Krankheit, Noonan-Syndrom) zu verbessern.

Klinisches Problem:

Seltene Kardiomyopathien sind aufgrund überlappender phänotypischer Merkmale mit häufigeren Erkrankungen und ihrer heterogenen Präsentation oft schwer zu diagnostizieren. Aktuelle Risikostratifizierungsinstrumente sind unvollkommen, was zu Diagnoseverzögerungen und suboptimalem Zeitpunkt von Interventionen führt.

Methodik & Innovation:

Die Studie wird fortschrittliche CMR-Techniken einsetzen, die über die Standardbewertung von Volumen und Funktion hinausgehen. Dies umfasst, ist aber nicht beschränkt auf:

T1/T2-Mapping: Für die quantitative Gewebecharakterisierung zur Erkennung diffuser Fibrose oder Ödeme ohne Kontrastmittel.

Extrazellulärvolumen (ECV)-Fraktion: Zur Quantifizierung der Ausdehnung des extrazellulären Raums, einem Schlüsselmarker bei Amyloidose und anderen infiltrativen Erkrankungen.

Feature-Tracking-Strain-Analyse: Zur Beurteilung subtiler Myokarddeformationsanomalien, die einem Abfall der Auswurffraktion vorausgehen.

Verfeinerung des Spätgadolinium-Enhancement (LGE)-Musters: Für eine präzisere Charakterisierung von Narben- und Infiltrationsmustern.

Mögliche Auswirkungen für Ihre Praxis:

Überweisung & Diagnose: Diese Forschung könnte definitivere, nicht-invasive diagnostische Daten liefern, den Überweisungsweg zu Fachzentren optimieren und diagnostische Odysseen für Patienten reduzieren.

Risikostratifizierung: Die untersuchten neuartigen Biomarker haben das Potenzial, einen überlegenen prognostischen Wert im Vergleich zu aktuellen klinischen Modellen zu bieten. Dies kann helfen, Hochrisikopatienten früher zu identifizieren und Entscheidungen bezüglich des Einsatzes von Gerätetherapien (ICD) oder der Überweisung zu fortgeschrittenen Therapien zu leiten.

Management: Durch die Bereitstellung eines detaillierteren "Gewebephänotyps" könnten die Ergebnisse helfen, den Krankheitsverlauf und das Ansprechen auf neuartige zielgerichtete Therapien sensitiver zu überwachen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Minjie Lu MD, PhD
  • Telefonnummer: 01088396941
  • E-Mail: coolkan@163.com

Studienorte

  • China
      • Beijing, China, 100037
        • Rekrutierung
        • Fuwai Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die seit 2010 eine kardiale Magnetresonanztomographie erhalten haben und bei denen der Verdacht auf eine seltene Kardiomyopathie besteht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die seit 2010 eine kardiale Magnetresonanztomographie erhalten haben und bei denen der Verdacht auf eine seltene Kardiomyopathie besteht.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Arrhythmie;
  • Schwere primäre Herzklappenerkrankung;
  • Verweigerung der Studienteilnahme.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenzrate für Tod jeglicher Ursache
Zeitfenster: 2-15 Jahre
die Inzidenz des allumfassenden Todes
2-15 Jahre
Inzidenzrate kardiovaskulärer Todesfälle
Zeitfenster: 2-15 Jahre
die Inzidenz des kardiovaskulären Todes
2-15 Jahre
Inzidenzrate der Herztransplantation
Zeitfenster: 2-15 Jahre
2-15 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inzidenzrate der Krankenhauseinweisung aufgrund von Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 2-15 Jahre
2-15 Jahre
Inzidenzrate der implantierbaren Kardioverter-Defibrillator-Implantation
Zeitfenster: 2-15 Jahre
2-15 Jahre
Inzidenzrate der Schrittmacherimplantation
Zeitfenster: 2-15 Jahre
2-15 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Mitarbeiter

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Peking Union Medical College Hospital
Beijing Anzhen Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CMR-RareCM

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Unsere Studiendaten sind für andere Forscher mit Erlaubnis anwendbar.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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