이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

새로운 심장 자기공명 영상 기술을 기반으로 한 희귀 심근병증의 정밀 진단 및 위험 분류

2026년 1월 19일 업데이트: Minjie Lu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

희소 심근병증의 선별, 진단 및 위험 분류에서의 다중 영상 기법(심혈관 자기공명영상, 심초음파 및 핵의학 영상) - 다기관 연구.

이 연구는 무엇에 관한 것인가요? 이 연구는 희귀 심근병증으로 알려진 희귀 심장 근육 질환을 가진 사람들의 치료를 개선하는 데 중점을 두고 있습니다. 이들은 심장 근육이 딱딱해지거나 두꺼워지거나 커져서 심장이 혈액을 펌프하는 데 더 어려움을 겪는 드문 상태입니다. 희귀하기 때문에 진단하고 관리하기 어려울 수 있습니다.

우리는 심장 자기 공명 영상(CMR)이라고 불리는 심장 스캔을 사용하는 새로운 고급 방법을 테스트하고 있습니다. CMR은 방사선을 사용하지 않고 심장의 상세한 사진을 찍는 매우 강력한 카메라로 생각할 수 있습니다.

우리가 배우려는 것은 무엇인가요? 더 나은 진단: 우리는 이러한 새로운 스캔 기술이 이러한 희귀 심장 질환을 더 명확하고 정확하게 식별하는 데 도움이 될 수 있는지 확인하고자 합니다. 이것은 환자들이 더 빨리 정확한 진단을 받을 수 있음을 의미합니다.

개인 맞춤형 위험 평가: 우리는 스캔이 각 환자의 미래 위험을 더 잘 이해하는 데 도움이 될 수 있는지 확인하고자 합니다. 예를 들어, 어떤 환자가 심장 리듬 문제가 발생할 가능성이 더 높거나 특정 치료가 필요할지 예측하는 데 도움이 될 수 있을까요? 이것은 의사들이 당신만을 위해 맞춤화된 치료 계획을 수립하는 데 도움이 됩니다.

이것이 당신에게 무엇을 의미하나요? 참여하기로 선택하면, 이러한 새로운 기술을 사용하는 CMR 스캔을 받게 됩니다. 참여함으로써, 당신은 미래에 당신의 상태를 가진 사람들을 진단하고 치료하는 더 나은 방법을 찾는 데 도움을 줄 것입니다. 목표는 불확실성을 환자와 가족들을 위해 더 명확하고 개인 맞춤형 정보로 바꾸는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

연구 목적:

이 연구는 새로운 심장 자기공명영상(CMR) 바이오마커를 검증하고 적용하여 희귀 심근병증(예: 심장 아밀로이드증, 파브리병, 다논병, 누난 증후군)의 진단 정확도와 위험 계층화를 개선하는 것을 목표로 합니다.

임상적 문제:

희귀 심근병증은 더 흔한 질환과 중복되는 표현형 특징과 이질적인 임상 양상으로 인해 진단이 어려운 경우가 많습니다. 현재의 위험 계층화 도구는 불완전하여 진단 지연과 최적의 시기가 아닌 중재 시행으로 이어집니다.

방법론 및 혁신:

이 연구는 표준 체적 및 기능 평가를 넘어서는 고급 CMR 기법을 사용할 것입니다. 여기에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지 않습니다:

T1/T2 매핑: 조영제 없이 미만성 섬유화나 부종을 감지하기 위한 정량적 조직 특성 분석.

세포외액 용적(ECV) 분율: 아밀로이드증 및 기타 침윤성 질환의 주요 표지자인 세포외 공간 확장을 정량화.

특징 추적 변형률 분석: 박출률 저하에 선행하는 미세한 심근 변형 이상 평가.

지연 가돌리늄 조영(LGE) 패턴 정제: 흉터 및 침윤 패턴의 보다 정밀한 특성 분석.

임상 실무에 대한 잠재적 영향:

의뢰 및 진단: 이 연구는 보다 확정적인 비침습적 진단 데이터를 제공하여 전문 센터로의 의뢰 경로를 간소화하고 환자의 진단 과정을 단축할 수 있습니다.

위험 계층화: 연구 중인 새로운 바이오마커는 현재의 임상 모델에 비해 우수한 예후 예측 가치를 제공할 잠재력이 있습니다. 이는 고위험 환자를 조기에 식별하여, 장치 치료(제세동기) 시작이나 고급 치료 의뢰에 관한 결정을 안내하는 데 도움이 될 수 있습니다.

관리: 보다 상세한 "조직 표현형"을 제공함으로써, 연구 결과는 질병 진행과 신규 표적 치료에 대한 반응을 더 민감하게 모니터링하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Minjie Lu MD, PhD
  • 전화번호: 01088396941
  • 이메일: coolkan@163.com

연구 장소

  • 중국
      • Beijing, 중국, 100037
        • 모병
        • Fuwai Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2010년 이후 심장 자기공명 검사를 받았고 희귀 심근병증이 의심되는 환자.

설명

포함 기준:

  • 2010년 이후 심장 자기공명 검사를 받았고 희귀 심근병증이 의심되는 환자.

제외 기준:

  • 심한 부정맥;
  • 심한 원발성 심장판막 질환;
  • 연구 참여 거부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전사망 발생률
기간: 2-15세
모든 원인에 의한 사망의 발생률
2-15세
심혈관계 사망 발생률
기간: 2-15년
심혈관 사망의 발생률
2-15년
심장 이식의 발생률
기간: 2~15세
2~15세

2차 결과 측정

결과 측정
기간
심부전으로 인한 입원 발생률
기간: 2-15세
2-15세
이식형 제세동기 이식 발생률
기간: 2-15년
2-15년
페이스메이커 이식률
기간: 2~15세
2~15세

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

협력자

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Peking Union Medical College Hospital
Beijing Anzhen Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2030년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 3일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CMR-RareCM

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

우리의 연구 데이터는 허가를 받은 다른 연구자들에게 적용 가능합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

파브리병에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Cyprus

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다