Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Precis diagnostik och riskstratifiering av sällsynta kardiomyopatier baserad på nya magnetkameraundersökningstekniker av hjärtat

19 januari 2026 uppdaterad av: Minjie Lu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Multimodal bildgivning (kardiovaskulär magnetresonanstomografi, ekokardiografi och nuklearmedicinsk bildgivning) vid screening, diagnostik och riskstratifiering av sällsynta kardiomyopatier – en multicentrisk studie.

Vad handlar den här studien om? Denna forskning fokuserar på att förbättra vården för personer med sällsynta hjärtmuskelsjukdomar, så kallade sällsynta kardiomyopatier. Detta är ovanliga tillstånd där hjärtmuskeln blir stel, tjock eller förstorad, vilket gör det svårare för hjärtat att pumpa blod. Eftersom de är sällsynta kan de vara svåra att diagnostisera och hantera.

Vi testar nya, avancerade sätt att använda en hjärtavbildning som kallas Magnetresonans av hjärtat (CMR). Du kan tänka dig en CMR som en mycket kraftfull kamera som tar detaljerade bilder av ditt hjärta utan att använda strålning.

Vad försöker vi lära oss? Bättre diagnos: Vi vill se om dessa nya skanningstekniker kan hjälpa oss att identifiera dessa sällsynta hjärtproblem tydligare och mer exakt. Det betyder att patienter kan få en korrekt diagnos tidigare.

Personlig riskbedömning: Vi vill se om skanningen kan hjälpa oss att förstå framtida risk för varje patient bättre. Till exempel, kan den hjälpa till att förutsäga vilka patienter som är mer benägna att få en hjärtrytmstörning eller behöva specifika behandlingar? Detta hjälper läkare att skapa en vårdplan som är skräddarsydd just för dig.

Vad innebär detta för dig? Om du väljer att delta kommer du att genomgå en CMR-skanning som använder dessa nya tekniker. Genom att delta kommer du att hjälpa oss att hitta bättre sätt att diagnostisera och vårda personer med ditt tillstånd i framtiden. Målet är att förvandla osäkerhet till tydligare, mer personlig information för patienter och familjer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studiens mål:

Denna studie syftar till att validera och tillämpa nya magnetresonanstomografi (CMR)-biomarkörer för att förbättra diagnostisk precision och riskstratifiering av sällsynta kardiomyopatier (t.ex. kardiell amyloidos, Fabrys sjukdom, Danons sjukdom, Noonans syndrom).

Kliniskt problem:

Sällsynta kardiomyopatier är ofta svåra att diagnostisera på grund av överlappande fenotypiska drag med vanligare sjukdomar och deras heterogena presentation. Nuvarande riskstratifieringsverktyg är ofullkomliga, vilket leder till förseningar i diagnostik och suboptimal tidpunkt för interventioner.

Metodologi och innovation:

Studien kommer att använda avancerade CMR-tekniker som går utöver standardvolym- och funktionsbedömning. Detta inkluderar, men är inte begränsat till:

T1/T2-mappning: För kvantitativ vävnadskarakterisering för att upptäcka diffus fibros eller ödem utan kontrastmedel.

Extracellulär volym (ECV)-fraktion: För att kvantifiera expansionen av det extracellulära utrymmet, en nyckelmarkör vid amyloidos och andra infiltrativa sjukdomar.

Feature tracking strain-analys: För att bedöma subtila myokarddeformationsabnormaliteter som föregår en minskning av ejektionsfraktionen.

Förfining av late gadolinium enhancement (LGE)-mönster: För mer exakt karakterisering av ärr- och infiltrationsmönster.

Potentiell påverkan för din praktik:

Remiss och diagnostik: Denna forskning kan ge mer definitiva, icke-invasiva diagnostiska data, effektivisera remissvägen till specialiserade centra och minska patienters diagnostiska odysséer.

Riskstratifiering: De nya biomarkörerna som undersöks har potential att erbjuda överlägsen prognostiskt värde jämfört med nuvarande kliniska modeller. Detta kan hjälpa till att identifiera högriskpatienter tidigare, vägleda beslut om initiering av device-terapi (ICD) eller remiss för avancerade terapier.

Behandling: Genom att tillhandahålla en mer detaljerad "vävnadsfenotyp" kan resultaten hjälpa till att övervaka sjukdomsprogression och respons på nya målriktade terapier mer känsligt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Minjie Lu MD, PhD
  • Telefonnummer: 01088396941
  • E-post: coolkan@163.com

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100037
        • Rekrytering
        • Fuwai Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som har genomgått en magnetresonanstomografi av hjärtat sedan 2010 och har misstanke om sällsynt kardiomyopati.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som har genomgått en magnetresonanstomografi av hjärtat sedan 2010 och har misstanke om sällsynt kardiomyopati.

Exklusionskriterier:

  • Allvarlig arytmi;
  • Allvarlig primär hjärtklaffsjukdom;
  • Vägrar att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av dödsfall av alla orsaker
Tidsram: 2-15 år
incidensen av dödsfall från alla orsaker
2-15 år
Incidens av kardiovaskulär död
Tidsram: 2-15 år
incidensen av kardiovaskulär död
2-15 år
Incidens av hjärttransplantation
Tidsram: 2-15 år
2-15 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Incidens av sjukhusinläggning på grund av hjärtsvikt
Tidsram: 2-15 år
2-15 år
Incidens av implanterbar defibrillatorimplantation
Tidsram: 2–15 år
2–15 år
Incidensfrekvens för pacemakerimplantation
Tidsram: 2–15 år
2–15 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Samarbetspartners

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Peking Union Medical College Hospital
Beijing Anzhen Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2010

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2026

Första postat (Faktisk)

13 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2026

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CMR-RareCM

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Våra studiedata är tillämpliga för andra forskare med tillstånd.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera