Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Precyzyjna diagnostyka i stratyfikacja ryzyka rzadkich kardiomiopatii w oparciu o nowoczesne techniki rezonansu magnetycznego serca

19 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Minjie Lu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Wielomodalna diagnostyka obrazowa (kardiologiczna rezonans magnetyczny, echokardiografia i obrazowanie medycyny nuklearnej) w przesiewie, diagnozowaniu i stratyfikacji ryzyka rzadkich kardiomiopatii – badanie wieloośrodkowe.

O co chodzi w tym badaniu? To badanie koncentruje się na poprawie opieki nad osobami z rzadkimi chorobami mięśnia sercowego, zwanymi rzadkimi kardiomiopatiami. Są to rzadkie schorzenia, w których mięsień sercowy staje się sztywny, pogrubiony lub powiększony, utrudniając sercu pompowanie krwi. Ponieważ są one rzadkie, mogą być trudne do zdiagnozowania i leczenia.

Testujemy nowe, zaawansowane sposoby wykorzystania badania serca zwanego rezonansem magnetycznym serca (CMR). Możesz myśleć o CMR jako o bardzo potężnej kamerze, która wykonuje szczegółowe zdjęcia twojego serca bez użycia promieniowania.

Czego próbujemy się dowiedzieć? Lepsza diagnoza: Chcemy sprawdzić, czy te nowe techniki skanowania mogą pomóc nam wyraźniej i dokładniej identyfikować te rzadkie schorzenia serca. Oznacza to, że pacjenci mogliby szybciej otrzymać prawidłową diagnozę.

Spersonalizowana ocena ryzyka: Chcemy sprawdzić, czy badanie może pomóc nam lepiej zrozumieć przyszłe ryzyko dla każdego pacjenta. Na przykład, czy może pomóc przewidzieć, którzy pacjenci są bardziej narażeni na problemy z rytmem serca lub potrzebują konkretnych zabiegów? Pomaga to lekarzom stworzyć plan opieki dostosowany specjalnie dla ciebie.

Co to oznacza dla ciebie? Jeśli zdecydujesz się wziąć udział, przejdziesz badanie CMR z wykorzystaniem tych nowych technik. Uczestnicząc, pomożesz nam znaleźć lepsze sposoby diagnozowania i opieki nad osobami z twoim schorzeniem w przyszłości. Celem jest przekształcenie niepewności w jaśniejsze, bardziej spersonalizowane informacje dla pacjentów i rodzin.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Cel badania:

Niniejsze badanie ma na celu walidację i zastosowanie nowych biomarkerów obrazowania rezonansem magnetycznym serca (CMR) w celu poprawy dokładności diagnostycznej i stratyfikacji ryzyka rzadkich kardiomiopatii (np. amyloidozy serca, choroby Fabry'ego, choroby Danona, choroby Noonan).

Problem kliniczny:

Rzadkie kardiomiopatie często stanowią wyzwanie diagnostyczne ze względu na nakładające się cechy fenotypowe z częstszymi schorzeniami oraz ich heterogenną prezentację. Obecne narzędzia stratyfikacji ryzyka są niedoskonałe, prowadząc do opóźnień w diagnozie i nieoptymalnego czasu interwencji.

Metodologia i innowacja:

Badanie wykorzysta zaawansowane techniki CMR wykraczające poza standardową ocenę objętościową i funkcjonalną. Obejmuje to, ale nie ogranicza się do:

Mapowanie T1/T2: Do ilościowej charakterystyki tkanki w celu wykrycia rozlanego włóknienia lub obrzęku bez kontrastu.

Frakcja objętości pozakomórkowej (ECV): Do ilościowego określenia rozszerzenia przestrzeni pozakomórkowej, kluczowego markera w amyloidozie i innych chorobach naciekowych.

Analiza odkształcenia metodą śledzenia cech: Do oceny subtelnych nieprawidłowości deformacji mięśnia sercowego poprzedzających spadek frakcji wyrzutowej.

Udoskonalenie wzoru późnego wzmocnienia gadolinowego (LGE): Do bardziej precyzyjnej charakterystyki wzorów bliznowacenia i naciekania.

Potencjalny wpływ na praktykę kliniczną:

Kierowanie i diagnoza: To badanie może dostarczyć bardziej definitywnych, nieinwazyjnych danych diagnostycznych, usprawniając ścieżkę skierowań do ośrodków specjalistycznych i skracając diagnostyczną odyseję pacjentów.

Stratyfikacja ryzyka: Badane nowe biomarkery mają potencjał zapewnienia lepszej wartości prognostycznej w porównaniu z obecnymi modelami klinicznymi. Może to pomóc we wcześniejszej identyfikacji pacjentów wysokiego ryzyka, wspierając decyzje dotyczące wdrożenia terapii urządzeniowej (ICD) lub skierowania na zaawansowane terapie.

Postępowanie: Dostarczając bardziej szczegółowy „fenotyp tkankowy”, wyniki mogą pomóc w bardziej czułym monitorowaniu progresji choroby i odpowiedzi na nowe ukierunkowane terapie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Minjie Lu MD, PhD
  • Numer telefonu: 01088396941
  • E-mail: coolkan@163.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100037
        • Rekrutacyjny
        • Fuwai Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy od 2010 roku przeszli badanie rezonansu magnetycznego serca i u których podejrzewa się rzadką kardiomiopatię.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci, którzy przeszli badanie rezonansu magnetycznego serca od 2010 roku i mają podejrzenie rzadkiej kardiomiopatii.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka arytmia;
  • Cieżka pierwotna choroba zastawkowa serca;
  • Odmowa udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania śmierci z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 2-15 lat
częstość zgonów z jakiejkolwiek przyczyny
2-15 lat
Częstość występowania śmierci sercowo-naczyniowej
Ramy czasowe: 2-15 lat
częstość występowania zgonu sercowo-naczyniowego
2-15 lat
Częstość występowania przeszczepienia serca
Ramy czasowe: 2-15 lat
2-15 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania hospitalizacji z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: 2-15 lat
2-15 lat
Częstość występowania implantacji kardiowertera-defibrylatora wszczepialnego
Ramy czasowe: 2-15 lat
2-15 lat
Częstość występowania wszczepienia rozrusznika serca
Ramy czasowe: 2-15 lat
2-15 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Współpracownicy

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Peking Union Medical College Hospital
Beijing Anzhen Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMR-RareCM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane z naszego badania są dostępne dla innych badaczy za zgodą.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Fabry'ego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj