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Estimation of Fetal Weight by Measuring Abdominal Circumference, Abdominal Subcutaneous Soft Tissue Thickness, Femur Length and Mid-thigh Soft Tissue Thickness

7. Mai 2026 aktualisiert von: Khaled Mustafa Attyia, Assiut University

Estimation of Fetal Weight by Measuring Abdominal Circumference, Abdominal Subcutaneous Soft Tissue Thickness, Femur Length and Mid-thigh Soft Tissue Thickness: Cross Sectional Study.

Traditional methods for estimating fetal weight (EFW) often miss the mark because they focus on bone and circumference while ignoring fetal fat. This study proposes a more inclusive formula to fix that. Current models (using BPD, HC, AC, and FL) are the standard but suffer from high observer variability. These formulas struggle at the extremes (macrosomia or growth restriction) and fail to account for fetal adiposity, which makes up 10-12% of a newborn's mass. The study introduces a novel formula that moves beyond simple bone measurements by integrating Soft Tissue Thickness (STT). By accounting for a broader range of biological variants and fat distribution, this new model aims to provide a non-inferior, more precise predictive value for fetal weight compared to traditional methods.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Accurate estimation of fetal weight (EFW) is fundamental to modern obstetric management. Traditional sonographic biometry-utilizing biparietal diameter (BPD), head circumference (HC), abdominal circumference (AC), and femur length (FL)-is the standard for predictive modeling. However, these parameters are limited by significant inter- and intra-observer variability and a loss of precision at the extremes of fetal weight, such as in cases of macrosomia or growth restriction. Furthermore, conventional formulas often fail to account for fetal adiposity, which constitutes 10-12% of total neonatal body mass. Recent literature suggests that the integration of soft tissue thickness (STT) measurements-specifically mid-arm, subscapular, abdominal subcutaneous, and mid-thigh thickness-can enhance the accuracy of EFW. While the Scioscia and modified Scioscia formulas rely exclusively on FL and mid-thigh measurements, this study proposes a novel, multi-parametric approach. By combining AC, fetal abdominal subcutaneous tissue thickness, FL, and mid-thigh soft tissue thickness, we hypothesize that our formula offers a non-inferior predictive value. This model accounts for a broader range of biological variants and soft tissue distribution patterns that significantly influence overall fetal mass.

Detailed history (maternal age, obstetric history, medical history, previous macrosomic fetuses, previous shoulder dystocia). Gestational age is calculated from the first day of the last menstrual period and confirmed by either a first- or second-trimester ultrasound scan. When the ultrasound-determined gestational age differed from that calculated from the last menstrual period by >7 days in the first trimester, or by >10 days in the second trimester, the ultrasound-determined gestational age is used.

The study will be bi-phasic, 1st phase is model development phase in which we develop a mathematical model for fetal weight estimation incorporating (abdominal circumference, fetal abdominal subcutaneous soft tissue thickness, femur length, mid-thigh soft tissue thickness), the 2nd phase is a validation and comparison phase in which we test our model and compare it to modified Scioscia formula and conventional Hadlock formula.

For measurement of femur length (FL) Each caliper is placed at the ends of the ossified diaphysis without including the distal femoral epiphysis if it is visible.

For the measurement of AC, the transverse section of the fetal abdomen should be as circular as possible, and the fetal spine preferably in the 3- or 9-o'clock position, umbilical vein at the level of the portal sinus, stomach visible and kidneys not visible. The AC is measured directly at the outer surface of the skin line, with ellipse calipers.

Mid-thigh STT: measured linearly in the standard longitudinal section used for FL measurement. In the middle third of the fetal thigh, with the femur lying parallel to the transducer, mid-thigh STT was measured from the outer margin of the skin to the outer margin of the femur shaft. The measurement was taken, providing that the greater and the lesser trochanter are turned upwards. This section assures the correct view of the lateral side of the femur (vastus lateralis, which is the biggest part of the quadriceps femoris) Abdominal Subcutaneous STT: Measured at the level of the AC plane, anterior 1/3rd of abdominal circumference between outer and inner edges of abdominal wall by ultrasound.

Actual birth weight (AFW) was immediately measured after delivery by a neonatologist using digital medical neonatal scale.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

full term pregnant women within 48-72 hours before delivery

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Singleton Gestation.
  2. Gestational Age: Participants must be at a term ≥ 37 weeks
  3. Timing of Examination: Sonographic EFW must be performed within 48 -72 hours prior to delivery.
  4. Welling to share in the study.

Exclusion Criteria:

  1. Fetal Anomalies.
  2. Amniotic Fluid Disorders: oligohydramnios or polyhydramnios
  3. Maternal morbid obesity (BMI > 40 kg/m2)
  4. Maternal medical disorders: as diabetes, hypertension, systemic lupus erythromatosis or others affecting fetal growth
  5. Fetal Hydrops
  6. Fetal Malpresentation
  7. Fetal growth restriction

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Full term pregnant women
full term pregnant women with in 48-72 hours of delivery either cesarean section, spontaneous vaginal delivery or induced vaginal delivery.
ultrasound examination of full-term pregnant women with 48-72 hours of delivery measuring Abdominal circumference, fetal abdominal subcutaneous soft tissue thickness, femur length and mid-thigh soft tissue thickness.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
development and validation of novel method for fetal weight estimation
Zeitfenster: within 48- 72 hours of delivery
a novel module for fetal weight estimation depending on abdominal circumference, fetal abdominal subcutaneous soft tissue thickness, femur length, mid-thigh soft tissue thickness.
within 48- 72 hours of delivery

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juli 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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