Perinatale Ergebnisse bei aktivem versus abwartendem Management von Frauen mit Blasensprung vor der Wehen (PROACT PROM)

Bei etwa 12 % der Schwangerschaften kommt es zu einem vorzeitigen Blasensprung (PROM) und die Zeit zwischen PROM und Entbindung erhöht das Risiko mütterlicher/fetaler Infektionen. Allerdings werden widersprüchliche Ergebnisse aus Studien berichtet, die Risiken und Vorteile einer abwartenden Behandlung im Vergleich zur Geburtseinleitung (IOL) untersuchen. Eine abwartende Behandlung war mit mütterlichen und fetalen infektiösen Komplikationen und einem daraus resultierenden erhöhten Risiko einer mütterlichen und neonatalen Morbidität verbunden. Studien deuten darauf hin, dass der Anstieg des Infektionsrisikos bei beiden proportional zur Vergrößerung des Zeitintervalls zwischen dem ROM und der Geburt ist, andere lehnen diese Annahme ab.

Bei den perinatalen Ergebnissen mit aktivem versus erwartetem Management von Frauen mit Blasensprung vor der Geburt (PROACTIVE PROM) bei der Aufnahme wird PROM diagnostiziert. Sechs Stunden nach dem Blasensprung wird die Eignung der Frau dann beurteilt. Eine 1:1-Randomisierung erfolgt innerhalb von zwei Stunden (6–8 Stunden nach PROM) in zwei verschiedenen Armen: 1) abwartendes Management 2) aktives Management (frühe IOL innerhalb von 8 Stunden nach dem Blasensprung).

Das erste Ziel dieser Studie besteht darin, zu bewerten, ob die aktive Behandlung von Frauen mit PROM (frühe Induktion) den Bedarf des Neugeborenen an Atemunterstützung verringert.

Die sekundären Ziele dieser Studie beziehen sich auf die Sicherheit des aktiven Managements, bewertet anhand der Totgeburtenrate, des Auftretens von Infektionen bei Mutter und Fötus und der Dauer des Krankenhausaufenthalts der Dyaden. Darüber hinaus besteht ein weiteres Ziel darin, den Einsatz von Antibiotika-Behandlungen (ATB) sowohl bei Müttern als auch bei Neugeborenen zu reduzieren.

Der Grundgedanke dieser Studie ist, dass die Verkürzung der Zeit zwischen PROM und Entbindung durch eine frühe IOL die negativen Folgen für Mutter und Neugeborene verringern wird.

Die dieser Studie zugrunde liegende Hypothese stammt aus einer vorläufigen retrospektiven Kohortenstudie, die in Modena durchgeführt wurde und an der 2689 Mutter-Neugeborene-Dyaden von allein schwangeren Frauen zum Zeitpunkt der Entbindung teilnahmen. Bei Geburten mit ROM >24 Stunden benötigten signifikant mehr Neugeborene eine Beatmungsunterstützung als diejenigen, die innerhalb von 24 Stunden geboren wurden, obwohl keine signifikanten Unterschiede hinsichtlich offener Infektionen festgestellt wurden. Der Cochrane-Datenbank zufolge ist die abwartende Behandlung von PROM mit mütterlichen und fetalen infektiösen Komplikationen und einem daraus resultierenden erhöhten Risiko für mütterliche und neonatale Morbidität zusammen mit einem erhöhten Risiko für den Einsatz von ATB verbunden. Der Anstieg des Infektionsrisikos ist proportional zur Zeit, die seit dem Blasensprung und der Geburt verstrichen ist. Unveröffentlichte Daten unserer Gruppe deuten jedoch darauf hin, dass Atemnot, die Interventionen erfordert, häufig durch intrinsische entzündungsbedingte Auswirkungen einer verlängerten Bewegungsfreiheit und nicht durch eine Infektion verursacht wird; Dies wird durch einen Anstieg der C-reaktiven Proteinspiegel bei Neugeborenen mit leichten Atemwegsbeschwerden, die nicht mit Antibiotika behandelt wurden, nahegelegt.

Darüber hinaus erhöhte sich in einer in unserem Land durchgeführten Umfrage die intrapartale Antibiotikaprophylaxe (IAP) bei Schwangeren, auch wenn dies in den aktuellsten Leitlinien nicht unbedingt angezeigt ist.

Angesichts dieser Daten erscheint es sinnvoll, die Einleitung der Wehen zu fördern, um Komplikationen vorzubeugen, die nicht nur durch das oben erwähnte Infektionsrisiko, sondern auch durch Atemnot, die wahrscheinlich mit einer Fehlanpassung des Neugeborenen einhergeht, bei nicht infektiösen Neugeborenen verursacht werden.

Andererseits sollte auch berücksichtigt werden, dass bei 75 % der Frauen die Wehen spontan innerhalb von 24 Stunden nach PROM einsetzen und eine Einleitung der Wehen (IOL) in solchen Fällen möglicherweise nicht erforderlich ist.