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Wirkung von HBM-basierter Aufklärung auf die glykämische Kontrolle von Typ-2-Diabates-Patienten

15. Dezember 2020 aktualisiert von: İmatullah Akyar, Hacettepe University

Die Wirkung des Gesundheitsglaubensmodells und der auf dem Niveau der Gesundheitskompetenz basierenden Aufklärung und Beratung auf die glykämische Kontrolle bei Patienten mit Typ-2-Diabetes

Diese randomisierte, kontrollierte (Parallelgruppen) Versuchsdesign-Studie vor und nach dem Test zielte darauf ab, die Wirkung der Aufklärung auf der Grundlage des Gesundheitsüberzeugungsmodells und des Niveaus der Gesundheitskompetenz von Patienten mit Typ-2-Diabetes auf das Krankheitsmanagement zu bestimmen. Die Studie wurde zwischen dem 17. Juni 2019 und dem 02. März 2020 im Isparta Davraz Family Health Center durchgeführt. Die Stichprobe bestand aus 120 Patienten mit Typ-2-Diabetes, die durch ein einfaches Randomisierungsverfahren ausgewählt wurden, darunter 60 Patienten für die Interventionsgruppe und 60 Patienten für die Kontrollgruppe.

Patienten in Intervention und Kontrolle wurden auch nach ihrem Gesundheitskompetenzniveau in Untergruppen eingeteilt. Die Interventionsgruppe wurde basierend auf dem Modell der Gesundheitsüberzeugung mit Gruppen von 10-12-13 Personen jede Woche für 6 Wochen im Familiengesundheitszentrum geschult, gefolgt von einer telefonischen Beratung in den folgenden 6 Wochen und einer Nachbeobachtung für 12 Wochen. Die Patienten in der Kontrollgruppe wurden beim ersten Interview und beim letzten Interview untersucht, erhielten eine routinemäßige Gesundheitsversorgung, und während der Untersuchung wurde keine Intervention durchgeführt. „Patientendatenformular“, „Health Literacy Scale Among Diabetes Patients“, „Health Belief Model Scale in Diabetes Patients“ und „Type 2 Diabetes Self-Efficacy Scale“, die für die Datenerhebung verwendet wurden. Die Datenerhebung erfolgte sowohl am ersten Studientag als auch in der 24. Woche.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Truthahn, 06230
        • Hacettepe University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose Diabates mellitus Typ 2 seit mindestens einem Jahr
  • Literarisch

Ausschlusskriterien:

  • Probleme mit dem Sehen und Hören

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Die Interventionsgruppe wurde basierend auf dem Modell der Gesundheitsüberzeugung mit Gruppen von 10-12-13 Personen jede Woche für 6 Wochen im Familiengesundheitszentrum geschult, gefolgt von einer telefonischen Beratung in den folgenden 6 Wochen und einer Nachbeobachtung für 12 Wochen.
Patienten erhalten Aufklärung und Beratung, die mit dem Gesundheitsglaubensmodell konstruiert wurden (wahrgenommene Anfälligkeit, wahrgenommener Schweregrad, wahrgenommener Nutzen, wahrgenommene Barrieren, Hinweis zum Handeln, Selbstwirksamkeit). Die konstruierte Bildung, die durch Gruppen vermittelt wird, die nach Gesundheitskompetenzniveaus (niedrig/hoch) dichotomisiert sind. Gruppen von 11-13 hatten wöchentliche Schulungen für 6 Wochen, 6 Wochen Beratung und 12 Wochen Nachsorge.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Patienten in der Kontrollgruppe wurden beim ersten Interview und beim letzten Interview untersucht, erhielten eine routinemäßige Gesundheitsversorgung, und während der Untersuchung wurde keine Intervention durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der glykämischen Kontrolle
Zeitfenster: Vortest (Woche 1), Nachtest (Woche 24)
HbA1C-Änderung gegenüber dem HbA1C-Ausgangswert nach 6 Monaten
Vortest (Woche 1), Nachtest (Woche 24)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zum Gesundheitsglaubensmodell
Zeitfenster: Vortest (Woche 1), Nachtest (Woche 24)
Änderung des wahrgenommenen Schweregrads, der wahrgenommenen Anfälligkeit, des wahrgenommenen Nutzens und der Werte für wahrgenommene Barrieren
Vortest (Woche 1), Nachtest (Woche 24)
Fragebogen zur Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Vortest (Woche 1), Nachtest (Woche 24)
Änderung der Werte des Selbstwirksamkeitsniveaus zu Studienbeginn nach 6 Monaten
Vortest (Woche 1), Nachtest (Woche 24)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: İmatullah Akyar, Hacettepe University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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