Ähnliche Ergebnisse der Vital Pulp Therapy unter Verwendung von Mineral Trioxide Aggregat oder Biodentine™

Studiendesign und ethische Genehmigung Diese prospektive randomisierte klinische Längsschnittstudie mit parallelem Design wurde gemäß der CONSORT-Erklärung erstellt und wird darüber berichtet. Es bewertete das Ergebnis der Verwendung von Biodentin oder MTA als Überkappungsmaterial bei menschlichen reifen bleibenden Zähnen. Die ethische Genehmigung für diese Studie wurde vom Institution Review Board (IRB-Nummer (154/13)) eingeholt. Alle Teilnehmer gaben nach vollständiger Erklärung des Zwecks und der Methodik eine schriftliche Einverständniserklärung ab.

Patientenrekrutierung Alle Patienten, die die Erstbehandlungseinheit und Postgraduierten-Zahnkliniken aufsuchten, wurden auf Aufnahme untersucht. Zahnärztliche Untersuchungen wurden durchgeführt, um festzustellen, ob die Patienten die erforderlichen Kriterien erfüllten

Etwa 50 Probanden werden für die Studie benötigt, um signifikante Ergebnisse zu erzielen, wie eine Power-Analyse aus einer ähnlichen Studie zeigt. Die Patienten werden basierend auf dem verwendeten Überkappungsmaterial in zwei Gruppen eingeteilt. Biodentine™ (Septodont, St. Maur-des-Fossés, Frankreich) Gruppe und MTA Reparaturzement (Angelus, Londrina, Brasilien) Gruppe. Die Zähne werden per Münzwurf zufällig einer der beiden Gruppen zugeteilt. Dies schloss Patienten mit einem einzigen störenden Zahn ein; Der folgende Patient wird dann der anderen Gruppe zugewiesen, um die Probengrößen in beiden Gruppen gleich zu halten. Bei Patienten mit mehr als einem fehlerhaften Zahn wird ein Zahn mit Biodentin und der andere mit MTA behandelt, wobei erneut ein Münzwurf verwendet wird, um das Überkappungsmaterial zufällig auf die fehlerhaften Zähne zu verteilen.

Klinische Untersuchung Zu den präoperativen klinischen Untersuchungen gehörte eine visuelle Inspektion des Ausmaßes der Karies, der Zahnfleischgesundheit und des angrenzenden Weichgewebes. Es wird ein Perkussionstest durchgeführt und der Parodontalstatus beurteilt. Die Pulpasensibilität wird auch durch einen Kältetest mit Endo Ice F (Colten-Whaledent, Deutschland) bewertet. Bei Patienten, die beim Kältetest über stechende Schmerzen berichteten, die nicht anhielten, wurde eine reversible Pulpitis diagnostiziert. Bei Patienten, die über starke anhaltende oder spontane Schmerzen berichteten, wurde eine irreversible Pulpitis diagnostiziert.

Für jeden betroffenen Zahn werden periapikale und Bissflügel-Röntgenaufnahmen angefertigt, um das Ausmaß und den Ort der Karies, die Nähe der Karies zur Pulpa, die Wiederherstellbarkeit jedes Zahns, den periapikalen Status und das Vorhandensein einer intraradikulären Pathose zu beurteilen. Röntgenaufnahmen werden mit einer parallelen Technik gemacht und mit bloßem Auge unter Verwendung einer Sichtbox mit gleichmäßig hellem Licht in einem abgedunkelten Raum betrachtet. Alle Daten werden von einem Prüfer erhoben, um die Zuverlässigkeit zu gewährleisten.

Klinisches Protokoll Eine profunde Lokalanästhesie jedes Zahns wird durch Standardinfiltration oder untere Zahnblockinjektion mit Lidocain und Epinephrin (1:100000) (Xylestesin-A 3M ESPE, Seefeld, Deutschland) erreicht. Anschließend wird der Zahn mit einem Kofferdam isoliert. Die klinische Krone desinfiziert mit einem in Chlorhexidin getränkten Wattepellet. Karies wird mit einem runden Hochgeschwindigkeits-Diamantbohrer mit ausreichender Wasserkühlung, gefolgt von einem runden Hartmetallbohrer, exkaviert. Es wird jeder Versuch unternommen, das gesamte kariöse Gewebe zu entfernen, bevor die Pulpa freigelegt wird. Ein mit 5 % NaOCl angefeuchtetes Wattepellet, das vor der Freilegung der Pulpa in die Kavität eingebracht wird. Die Größe des Pellets variierte je nach Größe der verbleibenden Karies; Das angefeuchtete Wattepellet wurde für 1-5 Minuten an Ort und Stelle belassen, um Hämostase zu erreichen. In dieser Studie wird mit Natriumhypochlorit getränkte Watte verwendet, um Blutungen zu kontrollieren.

Sobald die Blutung gestoppt ist, wird Abdeckmaterial über die freigelegte Pulpa gelegt. Wenn die Blutung nicht innerhalb von weiteren 3 Minuten gestoppt werden konnte, deutete dies auf eine unvollständige Entfernung der entzündeten Pulpa hin. In diesen Fällen wird vor dem Verschließen eine teilweise oder vollständige Pulpotomie durchgeführt. Das Versäumnis, die Blutung nach einer vollständigen Pulpotomie zu kontrollieren, deutete auf eine Ausbreitung der Entzündung auf die radikuläre Pulpa hin.

Biodentine™ wird gemäß den Anweisungen des Herstellers vorbereitet und verwendet, um die Hälfte der Kavität zu füllen. Biodentine™ sollte laut Hersteller innerhalb von 12 Minuten aushärten. MTA-Reparaturzement wird in einem Pulver-Flüssigkeits-Verhältnis von 3:1 unter Verwendung von destilliertem Wasser gemäß den Anweisungen des Herstellers zubereitet . MTA zum Auftragen auf freiliegendes Pulpagewebe und angrenzendes Dentin in einer Dicke von 1,5 bis 3 mm. Die endgültige Restauration wird ein Harzkomposit (Z250, 3M, ESPE, USA) sein. Patienten werden gebeten, sich bei Schmerzen an den Operateur zu wenden. Der erste Überprüfungstermin soll eine Woche nach dem Capping-Verfahren angesetzt werden. Der Patient wird zu Sensibilität, Kaubeschwerden und Schmerzempfindungen befragt.

Rückrufprotokoll Nach sechs Monaten und jährlich werden Nachsorgetermine geplant. Patienten, die sich der Art des erhaltenen Abdeckmaterials nicht bewusst sind, werden zu Schmerzen, Empfindlichkeit und Kaubeschwerden befragt. Klinische Untersuchungen zum Nachweis von Weichteilschwellungen, Sinustrakt, Integrität der koronalen Restauration und Zahnbeweglichkeit. Die Überprüfungsbesuche werden von einem anderen Bediener blind durchgeführt. Röntgenuntersuchungen werden auch durchgeführt, um den periapikalen Status, die Bildung der Dentinbrücke, Pulpaverkalkungen oder Kanalobliterationen und Hinweise auf Zahnverfärbungen zu beurteilen. Die Vitalität der Zähne wird durch Kältetests überwacht. Die Behandlung wurde aufgrund der folgenden Merkmale als erfolgreich angesehen: Fehlen starker Spontanschmerzen, keine Beschwerden beim Essen, keine Weichteilschwellung, Beweglichkeit nicht größer als Grad I, Fehlen einer periapikalen Verdünnung, innere oder äußere Resorption, Wurzelkanalverödung, und normale Lebensfähigkeit nach Pulpotomie.

Statistische Analyse Die Daten werden unter Verwendung der JMP-Software (SAS Institute Inc., North Carolina, USA) mit Alpha = 0,05 verarbeitet. Der Chi-Quadrat-Test (Signifikanzniveau < 0,05) wird verwendet, um Unterschiede zwischen den Erfolgsraten von Biodentine und MTA zu bestimmen. Die Überlebenswahrscheinlichkeiten werden mit Hilfe von The Wilcoxon und den Log-Rank-Tests verglichen.