Zytokine als diagnostische Marker für pulpitäre Entzündungen und ihre Auswirkung auf den Erfolg der Vitalerhaltungstherapie der Pulpa (Pulp Therapy)
28. November 2025 aktualisiert von: Mohamed Khalifa, Mansoura University
Zytokine als diagnostische Marker für Pulpaentzündungen und ihr Einfluss auf den Ausgang der Vitalerhaltung der Pulpa
Interventionsberechtigte Patienten mit Zähnen, bei denen eine reversible oder irreversible Pulpitis diagnostiziert wurde, werden sich einer Vitalpulpentherapie unterziehen, während die andere Gruppe aus Patienten bestehen wird, die aus kieferorthopädischen Gründen eine Extraktion kariesfreier Zähne erhalten. Von beiden Gruppen werden Blutproben entnommen, um den Spiegel der Zytokine IL-8 und IL-10 zu analysieren und deren Beziehung zum Erfolg der Pulpentherapie zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Al Mansurah, Ägypten
- Faculty of Dentistry, Mansoura Univeristy
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Alter liegt zwischen 16 und 45 Jahren und ist medizinisch unbedenklich.
- Der Zahn sollte bei Kältetest vital sein.
- Vitale permanente Prämolaren und Molaren bei Kältetest mit tiefer Karies, anschließender Pulpaexposition und blutendem Pulpagewebe in allen Kanälen nach vollständiger Pulpotomie.
- Die Diagnose ist entweder reversible oder irreversible Pulpitis mit/ohne periapikale Rarefizierung.
- Der Zahn ist restaurierbar und frei von fortgeschrittener Parodontitis.
- Das Weichgewebe um den Zahn ist normal ohne Schwellung oder Fistelgang.
Ausschlusskriterien:
- Patienten über 45 Jahre.
- Patienten mit klinischen Symptomen einer periradikulären Entzündung oder radiologischen periradikulären Läsionen.
- Negative Ergebnisse bei Kälte- und elektrischem Pulpatest.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Molaren oder Prämolaren mit reversibler oder irreversibler Pulpitis
fünfzehn Patienten mit kariösen Zähnen, die Anzeichen und Symptome einer Pulpaentzündung aufweisen
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Nach dem Zugang wird eine Blutprobe entnommen
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Aktiver Komparator: Kariesfreie Molaren oder Prämolaren
fünfzehn Patienten mit intakten menschlichen Prämolaren, die aus kieferorthopädischen Gründen zur Extraktion vorgesehen sind
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Nach dem Zugang wird eine Blutprobe entnommen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinischer Erfolg
Zeitfenster: einen Tag, eine, vier und zwölf Wochen.
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postoperative Schmerzen bei Kältetest binäres Ergebnis (Ja oder Nein)
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einen Tag, eine, vier und zwölf Wochen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Radiografischer Erfolg
Zeitfenster: Präoperativ und nach sechs Monaten
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Cone-Beam-Computertomographie CBCT radiologische Untersuchung auf jegliche parodontale Erweiterung oder periapikale Radioluzenz.
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Präoperativ und nach sechs Monaten
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Zytokinspiegel
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 6 Monate
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Der Spiegel von Interleukin 8 und Interleukin 10 wird mit einem Enzymgekoppelten Immunosorbent-Assay (ELISA)-Kit gemessen
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. November 2025
Zuerst gepostet (Geschätzt)
3. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
3. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- M05060722
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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