- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07685873
Monoamine Oxidase B PET/CT in Various MAO-B-Related Disease
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ying Wang, MD
- Telefonnummer: +8618702292537
- E-Mail: macrossplusvoices@163.com
Studienorte
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, China, 230000
- Rekrutierung
- The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
-
Kontakt:
- Qiang Xie, PhD
- Telefonnummer: +8613721108043
- E-Mail: ahxq1980@163.com
-
-
Tian
-
Tianjin, Tian, China, 300052
- Rekrutierung
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Kontakt:
- Ying Wang, MD
- Telefonnummer: +8618702292537
- E-Mail: macrossplusvoices@163.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- (i) adult patients (aged 18 years or order); (ii) patients with suspected or new diagnosed or previously treated PD (supporting evidence may include MRI, CT, tumor markers and pathology report); (iii) patients who had scheduled TSPO PET/CT scan; (iv) patients who were able to provide informed consent (signed by participant, parent or legal representative) and assent according to the guidelines of the Clinical Research Ethics Committee.
Exclusion Criteria:
- patients with non-malignant lesions; (ii) patients with pregnancy; (iii) the inability or unwillingness of the research participant, parent or legal representative to provide written informed consent.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Single Group Assignment
Each subject receive a single intravenous injection of 18F-FPyCO/SMBT-1, and undergo PET/CT or MRI imaging within the specificed time.
|
Each subject receive a single intravenous injection of 18F-FPyCO/SMBT-1, and undergo PET/ CT or MRI imaging within the specificed time.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Standardized uptake value (SUV)
Zeitfenster: 30 days
|
Standardized uptake value (SUV) of 18F-FPyCO/SMBT-1 for each target lesion of subject or suspected PD.
|
30 days
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Diagnostic efficacy
Zeitfenster: 30 days
|
The sensitivity, specificity and accuracy of MAO-B PET/CT were calculated
|
30 days
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TJMUGH-17
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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