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Die neuartige 18F-markierte MAO-B-PET-Tracer-Studie bei Parkinson-Patienten

17. August 2023 aktualisiert von: Anhui Provincial Hospital

Die neuartige 18F-markierte MAO-B-PET/CT-Bildgebung bei Parkinson-Patienten der chinesischen Bevölkerung: eine prospektive Studie

Diese Studie zielt hauptsächlich darauf ab, prospektiv die Veränderungen der reaktiven Astrogliose bei Parkinson-Patienten der chinesischen Bevölkerung durch den neuartigen 18F-markierten MAO-B-PET-Tracer zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

18F-SMBT-1, der neuartige 18F-markierte MAO-B-PET-Tracer, wurde erfolgreich bei reaktiver Astrogliose bei der Alzheimer-Krankheit untersucht. In dieser prospektiven Studie untersuchen wir die Veränderungen reaktiver Astrozyten in der grauen und weißen Substanz des Gehirns bei der Parkinson-Krankheit mittels 18F-SMBT-1-PET/CT-Bildgebung in der chinesischen Bevölkerung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230000
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of China University of Science and Technology
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation wird aus der Abteilung für Neurologie des First Affiliated Hospital der University of Science and Technology of China (USTC) rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 40 bis 90 Jahren.
  • Klinisch diagnostiziert als Parkinsonismus, einschließlich Parkinson-Krankheit und atypischer Parkinson-Syndrome.
  • Kann mit 18F-FDG-PET/CT, 18F-FP-CIT-PET/CT und 3D-T1-gewichteten strukturellen MR-Scans zusammenarbeiten.
  • Vollständige klinische Daten, einschließlich der modifizierten Hoehn- und Yahr-Stufenskala und der Movement Disorders Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS).

Ausschlusskriterien:

  • Kann nicht mit PET/CT- oder MR-Untersuchungen kooperieren.
  • Im Zusammenhang mit Hirnerkrankungen wie Schlaganfall, Hirntrauma, Hirntumor und Schädeloperationen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Parkinson-Patienten
Diese Gruppe/Kohorte besteht aus klinisch diagnostiziertem Parkinsonismus, einschließlich der Parkinson-Krankheit und atypischen Parkinson-Syndromen, und jedem Teilnehmer wird 18F-SMBT-1 (185–370 Mbq) injiziert und innerhalb von 50–70 Minuten nach der Injektion wurde ein PET/CT-Scan durchgeführt.
Arzneimittel: 18F-SMBT-1
Jeder Teilnehmer erhält eine intravenöse Injektion von 18F-SMBT-1 und wird innerhalb der speziellen Zeit einer PET/CT-Bildgebung unterzogen. 18F-FP-CIT und 18F-FDG PET/CT werden zur Beurteilung der Veränderung der zerebralen Dopamintransporter und des Glukosestoffwechsels als Hilfsdiagnose eingesetzt.
Andere Namen:
  • 18F-FDG
  • 18F-FP-CIT
Gesundheitskontrolle
Jedem Teilnehmer wird 18F-SMBT-1 (185–370 Mbq) injiziert und innerhalb von 50–70 Minuten nach der Injektion wurde ein PET/CT-Scan durchgeführt.
Arzneimittel: 18F-SMBT-1
Jeder Teilnehmer erhält eine intravenöse Injektion von 18F-SMBT-1 und wird innerhalb der speziellen Zeit einer PET/CT-Bildgebung unterzogen. 18F-FP-CIT und 18F-FDG PET/CT werden zur Beurteilung der Veränderung der zerebralen Dopamintransporter und des Glukosestoffwechsels als Hilfsdiagnose eingesetzt.
Andere Namen:
  • 18F-FDG
  • 18F-FP-CIT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Standardaufnahmewertverhältnis (SUVR)
Zeitfenster: 60 Tage
Standardaufnahmewertverhältnis von 18F-SMBT-1, 18F-FP-CIT und 18F-FDG in den wichtigsten Gehirnregionen unter Verwendung der Kleinhirnrinde oder der subkortikalen weißen Substanz als Referenzregion
60 Tage
Klinische Parameter
Zeitfenster: 60 Tage
Zu den klinischen Parametern gehören Geschlecht, Alter, Hoehn-Yahr-Stadium und die Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS).
60 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelationskoeffizient 1
Zeitfenster: 60 Tage
Korrelationsanalyse von SUVR zwischen 18F-SMBT-1, 18F-FP-CIT und 18F-FDG in den wichtigsten Gehirnregionen.
60 Tage
Korrelationskoeffizient 2
Zeitfenster: 60 Tage
Korrelationsanalyse zwischen SUVR von 18F-SMBT-1 PET/CT in den wichtigsten Gehirnregionen und klinischen Parametern.
60 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Anhui Provincial Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Qiang Xie, MD, The First Affiliated Hospital of China University of Science and Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. November 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MAO-B PET/CT STUDY

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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