- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05604625
Ethisch akzeptiert mit Code 851/2971 Ein Vergleich der Klasse Ⅱ Malokklusionsbehandlung mit Van Beek-headgear Activator versus Andresen Activator
30. Oktober 2022 aktualisiert von: Ahmed Essam Eldein Saad Hamed Shady, Al-Azhar University
Ein Vergleich der Malokklusionsbehandlung der Klasse Ⅱ mit Van Beek-headgear Activator versus Andresen Activator: Eine randomisierte klinische Studie
Ziel dieser Studie ist es, die Behandlungsergebnisse bei der Behandlung von Klasse-II-Division-1-Malokklusion mit der Van Beek-Headgear Activator-Kombinationsapparatur (vBHGA) mit der Verwendung des Andresen-Aktivators zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
القاهرة
-
Cairo, القاهرة, Ägypten, 11865
- AlAzhar university
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 11 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klasse II, Division 1, angezeigt durch ANB-Winkelwert ≥ 4º
- Klasse II Division 1 mit Overjet > 5mm.
- Eine Altersspanne zwischen 8 und 13 Jahren wachsender Patient mit zervikaler vertebraler Stadienbeurteilung (CVS).
- Keine vorherige kieferorthopädische Behandlung
- Keine Anzeichen oder Symptome einer Parodontitis in der Vergangenheit oder Gegenwart, wie durch klinische und röntgenologische Untersuchung festgestellt
Ausschlusskriterien:
- Fehlende Zähne (außer 3. Molaren).
- Kraniofaziale Anomalien.
- Erkrankungen oder verschreibungspflichtige Medikamente, die das Wachstum beeinträchtigen können.
- Mangelnde Einhaltung, wann immer in den Diagrammen dokumentiert.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Gruppe A
12 Patienten erhalten einen Van-Beek-Aktivator und eine Kopfbedeckung
|
12 Patienten erhalten einen Van-Beek-Aktivator und eine Kopfbedeckung
|
Aktiver Komparator: Gruppe B
12 Patienten erhalten den Andresen-Aktivator
|
12 Patienten erhalten den Andresen-Aktivator.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Behandlung von Klasse-II-Division-1-Malokklusion
Zeitfenster: mit 8 Monaten
|
Geschwindigkeit des Unterkiefer- und Oberkieferwachstums
|
mit 8 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
15. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
15. April 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
15. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 851/2971
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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