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3D-Bewertung des Powerscope-Geräts bei der Behandlung von Malokklusion der Skelettklasse 2 (Powerscope app)

7. September 2021 aktualisiert von: Hany Essam Mohamed El-Hossainy, Al-Azhar University

Dreidimensionale Bewertung der Wirksamkeit des Powerscope-Geräts bei der Behandlung von Malokklusionen der Skelettklasse 2: Eine prospektive klinische Studie

Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit des Powerscope-Geräts bei der Behandlung von Skelettmalokklusionen der Klasse 2 anhand eines dreidimensionalen Bildes zu bewerten. Das Powerscope-Gerät ist ein hybrides, festsitzendes Funktionsgerät zur Behandlung von Malokklusionen der Klasse II bei retrudiertem Unterkiefer.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Naser City
      • Cairo, Naser City, Ägypten
        • Al-Azhar university, Faculty of oral and dental medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Gesunde postpubertäre Patientinnen im Alter zwischen 14 und 16 Jahren, die Merkmale der Reifungsstadien 4, 5 und 6 der postpubertären Halswirbel (Verlangsamung, Reifung und Vollendung) aufweisen.
  2. Skelett-Malokklusion der Klasse 2 mit einem ANB-Winkel von mehr als 4° bei retrognathischem Unterkiefer.
  3. Malokklusion der Klasse II, Division 1 mit mindestens einer endständigen Molarenbeziehung der Klasse II.
  4. Vorhandensein des gesamten bleibenden Gebisses mit Ausnahme der dritten Molaren.
  5. Gute Mundhygiene.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte früherer kieferorthopädischer Behandlungen.
  2. Jede systemische Erkrankung, die die kieferorthopädische Behandlung beeinträchtigen könnte.
  3. Patienten mit Parodontalerkrankungen.
  4. Patienten mit Kiefergelenkserkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Powerscope-Gruppe
Patienten der Klasse II, die mit dem Powerscope-Gerät behandelt werden
Gerät: Powerscope-Gruppe
Behandlung von Malokklusionen der Klasse II mit dem Powerscope-Gerät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Volumen des Kondylenkopfes verändert sich
Zeitfenster: sechs Monate
Die Veränderung des Kondylenkopfvolumens vor und nach der Verwendung des Powerscope-Geräts
sechs Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterkieferlänge
Zeitfenster: sechs Monate
Die Veränderung der Länge des Unterkiefers
sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Al-Azhar University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3D Powerscope Class II ttt

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Ein Jahr

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Klasse-II-Malokklusion, Division 1

Klinische Studien zur Powerscope-Gruppe

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