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Wirkung der Low-Level-Lasertherapie auf das Kiefergelenk während der Behandlung von Skelettmalokklusionen der Klasse II

3. Mai 2020 aktualisiert von: mahmoud abdelhameed mohamed

Dreidimensionale Beurteilung des Kondylenvolumens und der Position des Unterkiefers im Anschluss an eine funktionelle Twin-Block-Therapie bei Malokklusion der Skelettklasse II in Begleitung einer Low-Level-Lasertherapie

Bewertung der Wirkung der Low-Level-Lasertherapie (LLLT) auf das Volumen und die Position der Unterkieferkondylen nach Behandlung von Klasse-II-Malokklusionen mit Twin Block (TB)-Funktionstherapie mittels Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT).

Materialien und Methoden: 28 heranwachsende Patienten, 14 Jungen und 14 Mädchen im Alter von 9–12 Jahren, wurden nach dem Zufallsprinzip in die Kontrollgruppe eingeteilt (mittleres Anfangsalter 10,64 ± 1,36). Jahre) und Lasergruppe (mittleres Anfangsalter 10,55–1,45 Jahre). Alle Patienten, die mit einem TB-Gerät behandelt wurden, bei dem ein Gallium-Aluminium-Arsenid-Diodenlaser in einer Gruppe wöchentlich in der Kiefergelenkregion für 12 Sitzungen in drei Monaten mit festgelegten Parametern behandelt wurde: kontinuierlich 635 nm, 50 mW, 4,5 J/cm2, 45 Sekunden/Punkt, Gesamtdosis pro Seite 11,25J. Zusätzlich zu den routinemäßigen kieferorthopädischen Aufzeichnungen wurden vor und unmittelbar nach der TB-Therapie DVT-Aufnahmen durchgeführt. Veränderungen der Kiefergelenks- und Skelettvariablen wurden innerhalb und zwischen beiden Gruppen analysiert und verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

um die Wirkung der Low-Level-Lasertherapie (LLLT) auf das Volumen und die Position der Unterkieferkondylen nach Behandlung von Malokklusion der Klasse II mit Twin Block (TB)-Funktionstherapie mittels Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT) zu bewerten.

Materialien und Methoden: 28 heranwachsende Patienten, 14 Jungen und 14 Mädchen im Alter von 9 bis 12 Jahren, wurden nach dem Zufallsprinzip in die Kontrollgruppe eingeteilt (mittleres Anfangsalter 10,64 ± 1,36). Jahre) und Lasergruppe (mittleres Anfangsalter 10,55–1,45 Jahre). Alle Patienten, die mit einem TB-Gerät behandelt wurden, bei dem ein Gallium-Aluminium-Arsenid-Diodenlaser in einer Gruppe wöchentlich in der Kiefergelenkregion für 12 Sitzungen in drei Monaten mit festgelegten Parametern behandelt wurde: kontinuierlich 635 nm, 50 mW, 4,5 J/cm2, 45 Sekunden/Punkt, Gesamtdosis pro Seite 11,25J. Zusätzlich zu den routinemäßigen kieferorthopädischen Aufzeichnungen wurden vor und unmittelbar nach der TB-Therapie DVT-Aufnahmen durchgeführt. Veränderungen der Kiefergelenks- und Skelettvariablen wurden innerhalb und zwischen beiden Gruppen analysiert und verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Cairo Nasr City
      • Cairo, Cairo Nasr City, Ägypten, 11751
        • Faculty of Dental Medicine (Boys), Al- Azhar University,

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

9 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Skelettklasse II (ANB°> 5°) mit normalem Oberkiefer (SNA°=82°±4°) und retrognathischem Unterkiefer (SNB°< 78°).
  • Overjet größer als 5 mm.
  • Minimaler Engstand in den Zahnbögen (≤ 3 mm).
  • Die unteren Schneidezähne sollten durchschnittlich geneigt oder leicht retrokliniert sein.
  • Alle Patienten befanden sich in den Stadien II und III, basierend auf den modifizierten Reifungsstadien der Halswirbelsäule (CVMS) nach Bacetti et al.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer kieferorthopädischen Behandlung.
  • Angeboren fehlender oder extrahierter bleibender Zahn (außer dritte Molaren).
  • Hinterer Kreuzbiss oder schwerer Querdefekt im Oberkiefer.
  • Schwere Gesichtsasymmetrie, festgestellt durch klinische oder radiologische Untersuchung.
  • Schlechte Mundhygiene.
  • Systemische Erkrankungen, die die Ergebnisse einer kieferorthopädischen Behandlung beeinträchtigen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
12 Patienten wurden 9 Monate lang mit einer Twin-Block-Funktionsapparatur ohne Low-Level-Laseranwendung behandelt
Experimental: Lasergruppe
12 Patienten wurden mit einer Twin-Block-Funktionsapparatur mit Low-Level-Laseranwendung mit den folgenden eingestellten Parametern behandelt; 635 nm Wellenlänge im Dauerstrichmodus, 50 mW Ausgangsleistung, 4,5 J/cm2 Energiedichte, 11,25 J Gesamtdosis pro Seite, 45 Sekunden/Punkt und 8 mm Glasfaserspitzendurchmesser. Der Laser wurde an fünf Punkten im Kiefergelenkbereich auf der rechten und linken Seite in Kontakt mit der Haut wie folgt angewendet: seitliche, obere, vordere, hintere und hintere/untere Punkte. Die Laseranwendung wurde drei Monate lang wöchentlich nach einem Standardprotokoll wiederholt
Strahlung: Low-Level-Lasertherapie
In der Lasergruppe erhielten die Patienten LLLT von einem Halbleiter-Gallium-Aluminium-Arsenid-Diodenlaser (SMARTMPRO, LASOTRONIX, Polen) mit den folgenden eingestellten Parametern: 635 nm Wellenlänge im Dauerstrichmodus, 50 mW Ausgangsleistung, 4,5 J/cm2 Energiedichte, 11,25 J Gesamtdosis pro Seite, 45 Sekunden/Punkt und 8 mm Glasfaserspitzendurchmesser. Der Laser wurde an fünf Punkten im Kiefergelenksbereich auf der rechten und linken Seite in Kontakt mit der Haut wie folgt angewendet (Abb. 2): laterale, obere, vordere, hintere und hintere untere Punkte.
Andere Namen:
  • Photobiomodulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des Kondylenvolumens (mm3) und der Kondylenkopfposition vor und nach der Twin-Block-Therapie mit und ohne LLLT:
Zeitfenster: nach 9 Stunden nach Beginn der Behandlung
Mit Software gemessenes 3D-Kondylenvolumen und 2D-Kondylenkopfposition
nach 9 Stunden nach Beginn der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der kephalometrischen Skelettmessungen vor und nach der Twin-Block-Therapie mit und ohne LLLT
Zeitfenster: nach 9 Stunden nach Beginn der Behandlung
gemessene ANB-, SNA- und SNB-effektive Unterkiefer-, Ramus- und Korpuslängen
nach 9 Stunden nach Beginn der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

mahmoud abdelhameed mohamed

Ermittler

  • Hauptermittler: Mahmoud A Mohamed, MSc student, Al-Azhar University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AlAzharU 7712

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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