Treatment of SSRI-Resistant Depression In Adolescents (TORDIA) (TORDIA)
11 de marzo de 2014 actualizado por: University of Pittsburgh
Treatment of SSRI-Resistant Depression in Adolescents (TORDIA)
The purpose of the study is to determine how best to treat adolescents with depression that is "resistant" to the first SSRI antidepressant they have tried.
Participants receive one of three other antidepressant medications, either alone or in combination with cognitive behavioral therapy.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The TORDIA study aims to develop useful clinical guidelines for the care and management of adolescent depression.
Adolescents ages 12 to 18, currently taking a prescribed selective serotonin reuptake inhibitor (SSRI) and still experiencing depression, participate in a 12-week randomized treatment study that includes one of four conditions: (1) switching to an alternative SSRI, (2) switching to a different non-SSRI antidepressant, (3) switching to an alternative SSRI and receiving cognitive behavioral therapy (CBT), or (4) switching to a different non-SSRI antidepressant and receiving CBT.
This is a double-blind study, which means that neither the participant nor the clinical staff will know which of the three possible medications has been assigned.
Participants who respond to the assigned treatment will receive 12 additional weeks of the same treatment.
Those who do not appear to be getting better will be offered 12 weeks of an alternative, individualized treatment plan based on each participant's particular needs.
All participants will receive follow-up psychiatric evaluations for 12 months after the 12-week continuation phase of the study, regardless of treatment adherence.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
334
Fase
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-6967
- University of California at Los Angeles
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227-1098
- Kaiser Permanente Center for Health Research
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Western Psychiatric Institute and Clinic of University of Pittsburgh Medical Center
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Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
- Brown University
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390-8589
- University of Texas - Southwestern Medical Center
-
Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555-0188
- University of Texas Medical Branch
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
- between the ages of 12 and 18 years 11 months
- currently in treatment for depression
- taking Prozac,Zoloft, Luvox, Lexapro, Celexa or Paxil (Oregon and Rhode Island sites only)
- still feeling depressed
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Número de brazos
4
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Participants whose depression does not respond to an initial SSRI will switch to an alternative SSRI.
|
Standard anti-depressant treatment with the SSRI fluoxetine
Otros nombres:
Standard anti-depressant treatment with the SSRI fluoxetine
Otros nombres:
|
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Experimental: 2
Participants whose depression does not respond to an initial SSRI will switch to a different non-SSRI antidepressant.
|
Standard antidepressant treatment with the non-SSRI medication venlafaxine
Otros nombres:
|
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Experimental: 3
Participants whose depression does not respond to an initial SSRI will switch to an alternative SSRI and receive cognitive behavioral therapy (CBT).
|
Standard anti-depressant treatment with the SSRI fluoxetine
Otros nombres:
Standard anti-depressant treatment with the SSRI fluoxetine
Otros nombres:
CBT addresses maladaptive beliefs in order to encourage behavioral change
|
|
Experimental: 4
Participants whose depression does not respond to an initial SSRI will switch to a different non-SSRI antidepressant and receive CBT.
|
Standard antidepressant treatment with the non-SSRI medication venlafaxine
Otros nombres:
CBT addresses maladaptive beliefs in order to encourage behavioral change
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: David A. Brent, MD, Western Psychiatric Institute and Clinic (Data Coordinating Center)
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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- Perloe A, Esposito-Smythers C, Curby TW, Renshaw KD. Concurrent trajectories of change in adolescent and maternal depressive symptoms in the TORDIA study. J Youth Adolesc. 2014 Apr;43(4):612-28. doi: 10.1007/s10964-013-9999-0. Epub 2013 Aug 22.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2001
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de marzo de 2007
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de marzo de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
10 de julio de 2001
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2001
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
12 de julio de 2001
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
12 de marzo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2014
Última verificación
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Trastornos del estado de ánimo
- Depresión
- Desorden depresivo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Drogas psicotropicas
- Inhibidores de la captación de serotonina
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de serotonina
- Agentes antidepresivos
- Inhibidores de enzimas del citocromo P-450
- Agentes antidepresivos, segunda generación
- Inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP2D6
- Citalopram
- Clorhidrato de venlafaxina
- Fluoxetina
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- U01MH061835 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- TORDIA
- DSIR B4-ARD
- MH61835
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