Un estudio del sentido del olfato en familiares de pacientes con enfermedad de Parkinson
1 de abril de 2019 actualizado por: Institute for Neurodegenerative Disorders
Evaluaciones de detección de síndromes neurológicos: pruebas olfativas en familiares de pacientes con enfermedad de Parkinson
En este estudio, las personas completan y devuelven una encuesta por correo, específicamente una prueba de olfato y rascado de 40 ítems.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio ampliaría los hallazgos de estudios previos al caracterizar el desempeño del UPSIT de 40 ítems en una cohorte de familiares de primer grado de pacientes con enfermedad de Parkinson (EP).
Los resultados también validarían el uso de la Prueba de identificación de olores de la Universidad de Pensilvania (UPSIT) como instrumento de encuesta por correo.
Una vez identificados, estos individuos podrían ser seguidos como una cohorte potencialmente en riesgo para determinar si la evaluación de detección predijo el desarrollo posterior de la enfermedad de Parkinson.
Los resultados de este estudio piloto tienen el potencial de guiar el uso de pruebas olfativas utilizando el UPSIT como herramienta de detección y proporcionar los datos preliminares necesarios para planificar ensayos clínicos para prevenir la aparición de EP en personas en riesgo.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Institute for Neurodegenerative Disorders
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto debe ser familiar de primer grado de un paciente con EP con diagnóstico confirmado por un especialista en trastornos del movimiento en el Instituto de Trastornos Neurodegenerativos
- El sujeto no debe tener un diagnóstico de EP u otro trastorno neurodegenerativo.
- El sujeto debe tener al menos 50 años o dentro de los 10 años de la edad de inicio de su pariente afectado
- El sujeto debe ser no fumador.
- El sujeto no debe tener otra razón conocida para el olfato anormal (p. trauma nasal)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Morrish PK, Rakshi JS, Bailey DL, Sawle GV, Brooks DJ. Measuring the rate of progression and estimating the preclinical period of Parkinson's disease with [18F]dopa PET. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1998 Mar;64(3):314-9. doi: 10.1136/jnnp.64.3.314.
- Doty RL, Shaman P, Dann M. Development of the University of Pennsylvania Smell Identification Test: a standardized microencapsulated test of olfactory function. Physiol Behav. 1984 Mar;32(3):489-502. doi: 10.1016/0031-9384(84)90269-5.
- Marek KL, Seibyl JP, Zoghbi SS, Zea-Ponce Y, Baldwin RM, Fussell B, Charney DS, van Dyck C, Hoffer PB, Innis RP. [123I] beta-CIT/SPECT imaging demonstrates bilateral loss of dopamine transporters in hemi-Parkinson's disease. Neurology. 1996 Jan;46(1):231-7. doi: 10.1212/wnl.46.1.231.
- DeKosky ST, Marek K. Looking backward to move forward: early detection of neurodegenerative disorders. Science. 2003 Oct 31;302(5646):830-4. doi: 10.1126/science.1090349.
- Berendse HW, Booij J, Francot CM, Bergmans PL, Hijman R, Stoof JC, Wolters EC. Subclinical dopaminergic dysfunction in asymptomatic Parkinson's disease patients' relatives with a decreased sense of smell. Ann Neurol. 2001 Jul;50(1):34-41. doi: 10.1002/ana.1049.
- Doty RL, Bromley SM, Stern MB. Olfactory testing as an aid in the diagnosis of Parkinson's disease: development of optimal discrimination criteria. Neurodegeneration. 1995 Mar;4(1):93-7. doi: 10.1006/neur.1995.0011.
- Markopoulou K, Larsen KW, Wszolek EK, Denson MA, Lang AE, Pfeiffer RF, Wszolek ZK. Olfactory dysfunction in familial parkinsonism. Neurology. 1997 Nov;49(5):1262-7. doi: 10.1212/wnl.49.5.1262.
- Montgomery EB Jr, Baker KB, Lyons K, Koller WC. Abnormal performance on the PD test battery by asymptomatic first-degree relatives. Neurology. 1999 Mar 10;52(4):757-62. doi: 10.1212/wnl.52.4.757.
- Mouradian MM. Recent advances in the genetics and pathogenesis of Parkinson disease. Neurology. 2002 Jan 22;58(2):179-85. doi: 10.1212/wnl.58.2.179.
- Quinn NP, Rossor MN, Marsden CD. Olfactory threshold in Parkinson's disease. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1987 Jan;50(1):88-9. doi: 10.1136/jnnp.50.1.88.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2004
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de junio de 2008
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de junio de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2004
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2004
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
17 de noviembre de 2004
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
3 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2019
Última verificación
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedad
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Síndrome
- Enfermedad de Parkinson
- Trastornos Parkinsonianos
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- SENSOR
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