Evaluación inicial de la queratectomía fotorrefractiva en el personal del ejército de EE. UU.

Criterios de inclusión:

• Consentimiento informado.
• Adultos activos normales y saludables con acceso a atención médica en el Sistema de Atención Médica Walter Reed.
• Edad 21 años o más.
• Equivalente esférico del error refractivo manifiesto entre -1.0 a -6.0 dioptrías (D), inclusive, con no más de 3.0D de cilindro. El valor absoluto del cilindro (expresado en menos cilindro) se limitará de forma que el eje corto de la ablación elíptica no sea inferior a 4,9 mm. A continuación se especifica el cilindro máximo para una componente esférica dada de la refracción manifiesta:

Componente esférico / Cilindro máximo

• 1.0D / -0.5D
• 2.0D / -1.0D
• 3.0D / -1.5D
• 4.0D / -2.0D
• 5.0D / -2.5D
• 6.0D / -3.0D
• Visión corregida de al menos 20/20
• Los usuarios de lentes de contacto blandos deben habérselos quitado al menos dos semanas antes de las mediciones de referencia.
• Los usuarios de lentes de contacto duros (PMMA o lentes rígidos permeables a los gases) deben haberse quitado los lentes al menos cuatro semanas antes de las mediciones de referencia. Se requerirán al menos dos refracciones manifiestas semanales y mediciones de queratometría en este intervalo. Las dos últimas medidas no deben variar en más de 0,50 D en ningún meridiano.
• Los pacientes sometidos a ortoqueratología deben retirar sus lentes al menos 6 meses antes del examen de referencia. Al menos dos refracciones manifiestas mensuales y las medidas de queratometría tomadas después del tercer mes fuera de los lentes no deben variar en más de 0.50D en cualquier meridiano.
• La estabilidad refractiva debe documentarse mediante refracciones previas. La porción esférica y cilíndrica de la refracción manifiesta no debe haber variado en más de 0,50 D durante los 12 meses anteriores.
• Muestra una fuerte motivación para mantener las visitas de seguimiento.
• Disponible para evaluación en Walter Reed durante el período de seguimiento de dos años.
• Los miembros del servicio deben tener la aprobación de su comando para participar en el estudio.
• Acceso a transporte para cumplir con los requisitos de seguimiento.

Criterio de exclusión:

• Enfermedades oculares residuales, recurrentes o activas o anomalías de la córnea en cualquiera de los ojos, como iritis, uveítis, queratoconjuntivitis sicca, queratitis herpética, conjuntivitis primaveral, lagoftalmos, cicatrización de la córnea, glaucoma, respondedor previo a esteroides, ángulos de cámara ocluibles, cataratas visualmente significativas.
• Uno o ambos ojos sufren de sequedad crónica.
• Tomar cualquier medicamento sistémico que pueda afectar la cicatrización de heridas, como corticosteroides o antimetabolitos.
• Neovascularización corneal del paciente dentro de un mm de la zona de ablación.
• Antecedentes de cualquier cirugía ocular previa, incluida la cirugía refractiva previa.
• Mejor agudeza visual corregida de menos de 20/20.
• Miopía progresiva o queratocono.
• Cualquier enfermedad sistémica que pueda afectar a la cicatrización de heridas, como trastornos del tejido conectivo (artritis reumatoide, lupus eritematoso sistémico, etc.), diabetes o enfermedad atópica grave.
• Cualquier impedimento físico o mental que impida la participación en cualquiera de los exámenes.
• Para los usuarios de lentes de contacto, no debe haber evidencia de deformación de la córnea de los lentes de contacto en la topografía computarizada.
• Actualmente en estado de vuelo o se proyecta que estará en estado de vuelo dentro de diez años.
• Embarazada o amamantando a un bebé. Las mujeres en edad fértil deben hacerse una prueba de embarazo en orina y sangre antes de comenzar este estudio.