Evaluación de la importancia clínica de los marcadores circulantes en pacientes con cáncer de mama en tratamiento con Herceptin (HER 2)
24 de enero de 2013 actualizado por: Alberta Health services
Alrededor del 30 % de los cánceres de mama tienen niveles más altos de lo normal de un marcador celular llamado HER2.
La cantidad de HER2 a menudo se mide en el tejido mamario.
Un nivel más alto de este marcador suele indicar un tipo de cáncer de mama más agresivo.
La citoqueratina es un segundo marcador celular que se encuentra en las células de cáncer de mama.
La detección de citoqueratina circulante en la sangre podría indicar la presencia de cáncer.
El Departamento de Patología del Tom Baker Cancer Center está realizando este estudio para ver si la medición de los niveles de HER2 y citoqueratina circulantes a través de análisis de sangre tiene importancia clínica para los pacientes con cáncer de mama.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Desconocido
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Se realizará un análisis de variable única para correlacionar variables como el tamaño del tumor, el grado, el estadio, el estado de ER, el estado de PR y el estado de HER2 de la biopsia con los niveles de HER2 soluble.
- Los niveles de HER2 soluble se analizarán como una variable continua y categorizada.
- El análisis intentará discernir la relación entre los niveles de HER2 soluble, el nivel de células epiteliales circulantes positivas para HER2 y la respuesta al tratamiento.
- Esto proporcionará evidencia del efecto que varios tratamientos tienen sobre los niveles de HER2. Los niveles de HER2, tanto en pacientes tratados con Herceptin como en otros protocolos de tratamiento, estarán relacionados con medidas clínicas de la enfermedad, como el tiempo hasta la progresión, el tiempo hasta el fracaso, la duración de la respuesta y la duración de la supervivencia.
- A partir de los datos se establecerá un modelo inicial de la relación entre estos factores y el HER2 soluble como marcador.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Mujeres de Alberta con cáncer de mama que se someterán a la terapia con Herceptin como parte de su tratamiento en algún momento durante un período de un año.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de Alberta con cáncer de mama que se someterán a la terapia con Herceptin como parte de su tratamiento en algún momento durante un período de un año.
Criterio de exclusión:
- Mayor de 80 años de edad
- Diagnóstico previo de cáncer (que no sea cáncer de piel)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Bill Kangerloo, M.D., Alberta Health services
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
17 de septiembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
28 de enero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2013
Última verificación
Última verificación
1 de enero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 17924
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .